Eficacia de una evaluación geriátrica activa para síndromes geriátricos para prevenir el deterioro funcional en medicina familiar (AGE3)
Eficacia de una evaluación geriátrica activa (herramienta AGE) para síndromes geriátricos para prevenir el deterioro funcional en pacientes de edad avanzada en medicina familiar: un ensayo aleatorizado de grupos pragmáticos
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El envejecimiento de la población está asociado a un rápido aumento de las enfermedades crónicas y más concretamente de los síndromes geriátricos para los que el sistema sanitario está poco preparado. Al estar en primera línea de esta enorme carga emergente, los médicos de familia (PF) necesitarán herramientas adaptadas para identificar y manejar a los pacientes mayores con necesidades complejas y prevenir el deterioro funcional al tiempo que mejoran la calidad de vida. Sin embargo, se reconoce que faltan intervenciones eficaces y eficientes basadas en la evidencia adaptadas al entorno de atención primaria. El programa AGE (Evaluación Geriátrica Activa) se lanzó en 2011 y tenía como objetivo desarrollar una herramienta integral de evaluación y manejo para FP para identificar y manejar mejor los síndromes geriátricos. La herramienta AGE consiste en un instrumento de cribado clínico de 20 minutos (Brief Assessment Tool, BAT), cuyo rendimiento para identificar síndromes geriátricos ya se evaluó en la práctica general a lo largo del programa AGE, y un enfoque integral que abarca: evaluaciones diagnósticas complementarias y propuestas de manejo y tratamiento para cada síndrome. La eficacia y eficiencia de la herramienta AGE para prevenir el deterioro funcional nunca se evaluó en entornos reales de práctica general.
El objetivo del estudio es determinar si una herramienta integral que combine una herramienta de evaluación breve (BAT) para el diagnóstico temprano de síndromes geriátricos con una estrategia estructurada de diagnóstico y manejo impacta en el deterioro funcional y la calidad de vida de los pacientes ancianos.
Diseño: Ensayo aleatorizado por conglomerados de etiqueta abierta de dos brazos en prácticas de PF, unidad de aleatorización: FP
Participantes y entorno: FP y sus pacientes de ≥ 75 años en la parte francesa de Suiza. En total: 40 FP's (2x20) y 400 pacientes (2x200)
Intervención: Evaluación Geriátrica Activa. Controles: Atención habitual proporcionada por FP. Duración del estudio: 3 años (2 años de seguimiento). Resultados esperados: la capacidad funcional de los pacientes del brazo de intervención, medida a través de las actividades de la vida diaria, se conservará en comparación con los pacientes del brazo de atención habitual.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Vaud
-
Lausanne, Vaud, Suiza, 1011
- Department of Ambulatory Care and Community Medicine
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 75 años o más
- Considerar al médico reclutador como su PF de referencia
- Capaz de entender francés
- Vivir en casa (no en instituciones)
- Visitó su PF al menos dos veces durante el último año
- Dar consentimiento informado firmado (o, en ausencia de capacidad de discernimiento, dar asentimiento en presencia de un sustituto que firma el formulario de consentimiento)
Criterio de exclusión:
- Haber tenido una consulta geriátrica o especializada en memoria en los últimos 3 meses (incluida la evaluación durante la rehabilitación)
- Planeando dejar el área de estudio o cambiar de FP en los próximos 2 años
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Evaluación Geriátrica Activa (herramienta AGE)
La evaluación geriátrica activa es una herramienta integral de evaluación y manejo que consiste en un instrumento de evaluación clínica de 20 minutos (herramienta de evaluación breve, BAT) para identificar 8 síndromes geriátricos y evaluaciones diagnósticas complementarias y propuestas de manejo y tratamiento para cada síndrome.
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Administración anual de la herramienta de evaluación breve (BAT).
Una vez que se sospecha la presencia de uno o más síndromes geriátricos utilizando la herramienta de evaluación breve, se propone una estrategia de manejo.
Se divide en dos pasos distintos: 1) realizar pruebas adicionales para confirmar o descartar el diagnóstico y 2) proponer actitudes de manejo específicas.
Todas las actitudes propuestas se basan en la revisión de la literatura y la experiencia del geriatra.
El FP queda libre de seguir las actitudes propuestas.
Otros nombres:
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Comparador activo: Cuidado usual
No se proporcionará ninguna intervención específica a los pacientes, excepto lo que habitualmente hacen los médicos de familia (MF).
En este sentido, es posible que algunos FP utilicen intervenciones estructuradas similares a la herramienta AGE.
Esto no será ni alentado ni desalentado.
Se pedirá a los FP en el brazo de "atención habitual" que realicen un BAT después de 2 años de seguimiento, en la visita final del paciente.
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No se proporcionará ninguna intervención específica a los pacientes, excepto lo que habitualmente hacen los médicos de familia (MF).
En este sentido, es posible que algunos FP utilicen intervenciones estructuradas similares a la herramienta AGE.
Esto no será ni alentado ni desalentado.
Se pedirá a los FP en el brazo de "atención habitual" que realicen un BAT después de 2 años de seguimiento, en la visita final del paciente.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Actividades Instrumentales de la Vida Diaria (AIVD)
Periodo de tiempo: 2 años
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Proporción de pacientes que pierden al menos 1 AIVD instrumental (8 ítems desarrollados para evaluar el estado funcional)
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2 años
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Actividades Básicas de la Vida Diaria (AVD)
Periodo de tiempo: 2 años
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Proporción de pacientes que pierden al menos 1 AVD básica (6 ítems desarrollados para evaluar el estado funcional)
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2 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Incidencia de ingresos hospitalarios
Periodo de tiempo: Durante 2 años
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Número de ingresos hospitalarios por paciente por año
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Durante 2 años
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Incidencia de institucionalización
Periodo de tiempo: Durante 2 años
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Número de institucionalizaciones por paciente por año
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Durante 2 años
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Incidencia de visitas a urgencias
Periodo de tiempo: Durante 2 años
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Número de visitas de emergencia por paciente por año
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Durante 2 años
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Incidencia de visitas ambulatorias
Periodo de tiempo: Durante 2 años
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Número de visitas ambulatorias al médico de cabecera por paciente por año
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Durante 2 años
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Puntuación de calidad de vida relacionada con la salud (WHOQOL-OLD)
Periodo de tiempo: 2 años
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cuestionario compuesto por 24 ítems.
Este instrumento ampliamente validado se compone de seis facetas: 1) Habilidades sensoriales, 2) Autonomía, 3) Actividades pasadas, presentes y futuras, 4) Participación social, 5) Muerte y morir y 6) Intimidad
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2 años
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Adhesión a la herramienta de evaluación geriátrica activa
Periodo de tiempo: 2 años
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Proporción de médicos de cabecera que completan las diferentes secciones de la Herramienta de evaluación geriátrica activa
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2 años
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Coste total
Periodo de tiempo: 2 años
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Comparación, por brazo, del costo total, correspondiente a la suma de los costos facturados por los MF, recetas de medicamentos, costos de ingreso hospitalario e institucional
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2 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nicolas Senn, MD PhD, Department of community medicine and ambulatory care, University of Lausanne
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Mueller Y, Schwarz J, Monod S, Locatelli I, Senn N. Use of standardized brief geriatric evaluation compared with routine care in general practice for preventing functional decline: a pragmatic cluster-randomized trial. CMAJ. 2021 Aug 23;193(33):E1289-E1299. doi: 10.1503/cmaj.202887.
- Schnegg D, Senn N, Bugnon O, Schwarz J, Mueller Y. Drug Prescription in Older Swiss Men and Women Followed in Family Medicine. Drugs Real World Outcomes. 2020 Mar;7(1):87-95. doi: 10.1007/s40801-019-00175-6.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 32003B_159863/1
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .