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老年综合症积极老年评估预防家庭医学功能衰退的功效 (AGE3)

2021年2月18日 更新者:Nicolas Senn、University of Lausanne

老年综合症主动老年评估(AGE 工具)预防家庭医学老年患者功能衰退的功效:一项实用的整群随机试验

本研究旨在测试综合评估和管理工具(AGE:Active Geriatric Evaluation)对老年综合症的疗效,以防止接受家庭医学治疗的老年患者功能下降。 家庭医生将随机接受干预,包括每年筛查八种老年综合症,并在筛查呈阳性的情况下制定管理计划,或接受常规护理。 将在两年内评估双臂患者的功能水平和生活质量。

研究概览

详细说明

人口老龄化与慢性病的快速增加有关,更具体地说是医疗保健系统在很大程度上没有做好准备的老年综合症。 作为这一巨大负担的第一线,家庭医生 (FP) 将需要合适的工具来识别和管理具有复杂需求的老年患者,防止功能衰退,同时提高生活质量。 然而,众所周知,缺乏适用于初级保健环境的有效且高效的循证干预措施。 AGE 计划(主动老年评估)于 2011 年启动,旨在为 FP 开发综合评估和管理工具,以更好地识别和管理老年综合症。 AGE 工具包括一个 20 分钟的临床筛查工具(Brief Assessment Tool,BAT),其识别老年综合征的性能已经在 AGE 计划的一般实践中进行了评估,以及一个综合方法,包括:补充诊断评估和建议每种综合征的管理和治疗。 AGE 工具在预防功能衰退方面的功效和效率从未在一般实践的现实生活环境中进行过评估。

该研究的目的是确定将用于老年综合征早期诊断的简要评估工具 (BAT) 与结构化诊断和管理策略相结合的综合工具是否对老年患者的功能衰退和生活质量产生影响。

设计:FP 实践中的双臂开放标签整群随机试验,随机化单元:FP

参与者和地点:瑞士法属部分的 FP 及其年龄≥ 75 岁的患者。 总共:40 个 FP (2x20) 和 400 个患者 (2 x 200)

干预:积极的老年评估。 控制:由 FP 提供的常规护理。 研究持续时间:3年(2年随访)。 预期结果:与常规护理组患者相比,通过日常生活活动测量的干预组患者的功能能力将得到保留。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

429

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Vaud
      • Lausanne、Vaud、瑞士、1011
        • Department of Ambulatory Care and Community Medicine

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

75年 及以上 (年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 75岁或以上
  • 将登记医师视为他/她的参考 FP
  • 能够听懂法语
  • 住在家里(不是在机构)
  • 在过去的一年中至少两次拜访了他/她的 FP
  • 签署知情同意书(或者,在没有辨别能力的情况下,在签署同意书的代理人在场的情况下表示同意)

排除标准:

  • 在过去 3 个月内接受过老年或专业记忆咨询(包括康复期间的评估)
  • 计划在未来 2 年内离开研究区域或改变 FP

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:主动老年评估(AGE 工具)
Active Geriatric Evaluation 是一个综合性的评估和管理工具,由一个 20 分钟的临床筛查工具(Brief Assessment Tool,BAT)组成,用于识别 8 种老年综合征,以及针对每种综合征的补充诊断评估和管理和治疗建议。
每年管理一次简要评估工具 (BAT)。 一旦使用简要评估工具怀疑存在一种或多种老年综合征,就会提出管理策略。 它分为两个不同的步骤:1) 执行额外的测试以确认或排除诊断和 2) 提出具体的管理态度。 所有建议的态度都是基于文献回顾和老年病学家的专业知识。 FP 仍然可以自由地遵循建议的态度。
其他名称:
  • 积极的老年评估
有源比较器:日常护理
除了家庭医生 (FP) 通常所做的,不会向患者提供任何特定干预。 在这方面,一些 FP 可能会使用类似于 AGE 工具的结构化干预。 既不会鼓励也不会气馁。 “常规护理”组中的 FP 将被要求在 2 年后的最后一次患者就诊时执行一次 BAT。
除了家庭医生 (FP) 通常所做的,不会向患者提供任何特定干预。 在这方面,一些 FP 可能会使用类似于 AGE 工具的结构化干预。 既不会鼓励也不会气馁。 “常规护理”组中的 FP 将被要求在 2 年后的最后一次患者就诊时执行一次 BAT。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
日常生活的器乐活动 (IADL)
大体时间:2年
失去至少 1 个工具性 IADL 的患者比例(开发了 8 个项目来评估功能状态)
2年
日常生活的基本活动(ADL)
大体时间:2年
失去至少 1 种基本 ADL 的患者比例(开发了 6 个项目来评估功能状态)
2年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
入院率
大体时间:2年期间
每名患者每年入院次数
2年期间
制度化的发生率
大体时间:2年期间
每名患者每年住院次数
2年期间
紧急访问的发生率
大体时间:2年期间
每名患者每年的急诊次数
2年期间
门诊就诊率
大体时间:2年期间
每位患者每年看全科医生的门诊次数
2年期间
健康相关生活质量 (WHOQOL-OLD) 评分
大体时间:2年
问卷由 24 个项目组成。 这种经过广泛验证的工具由六个方面组成:1) 感官能力,2) 自主性,3) 过去、现在和未来的活动,4) 社会参与,5) 死亡和垂死以及 6) 亲密关系
2年

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
坚持积极的老年评估工具
大体时间:2年
完成主动老年评估工具不同部分的全科医生比例
2年
总成本
大体时间:2年
按手臂比较总成本,对应于 FP、药物处方、医院和机构入院成本的总和
2年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Nicolas Senn, MD PhD、Department of community medicine and ambulatory care, University of Lausanne

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2016年6月1日

初级完成 (实际的)

2020年1月31日

研究完成 (实际的)

2020年1月31日

研究注册日期

首次提交

2015年11月24日

首先提交符合 QC 标准的

2015年11月27日

首次发布 (估计)

2015年12月1日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年2月21日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年2月18日

最后验证

2021年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 32003B_159863/1

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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