Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av en aktiv geriatrisk evaluering for geriatriske syndromer for å forhindre funksjonell nedgang i familiemedisin (AGE3)

18. februar 2021 oppdatert av: Nicolas Senn, University of Lausanne

Effekten av en aktiv geriatrisk evaluering (AGE-verktøy) for geriatriske syndromer for å forhindre funksjonell nedgang hos eldre pasienter i familiemedisin: en pragmatisk klynge-randomisert studie

Denne studien tar sikte på å teste effekten av et omfattende vurderings- og styringsverktøy (AGE: Active Geriatric Evaluation) for geriatriske syndromer for å forhindre funksjonsnedgang hos eldre pasienter fulgt i familiemedisin. Familiebehandlere vil bli randomisert enten til intervensjonen, bestående av en årlig screening for åtte geriatriske syndromer ledsaget av en behandlingsplan i tilfelle positiv screening, eller til vanlig behandling. Funksjonsnivå og livskvalitet til pasienter i begge armer vil bli vurdert over to år.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Aldringen av befolkningen er assosiert med en rask økning av kroniske lidelser og mer spesifikt geriatriske syndromer som helsevesenet stort sett ikke er forberedt på. Som i frontlinjen av denne enorme byrden, vil familieutøvere (FP) trenge tilpassede verktøy for å identifisere og håndtere eldre pasienter med komplekse behov og forhindre funksjonsnedgang samtidig som livskvaliteten forbedres. Det er imidlertid godt anerkjent at effektive og effektive evidensbaserte intervensjoner tilpasset primærhelsetjenesten mangler. AGE-programmet (Active Geriatric Evaluation) ble lansert i 2011 og hadde som mål å utvikle et omfattende vurderings- og styringsverktøy for FP-er for å bedre identifisere og håndtere geriatriske syndromer. AGE-verktøyet består av et 20-minutters klinisk screeningsinstrument (Brief Assessment Tool, BAT), som allerede har vurdert ytelser for å identifisere geriatriske syndromer i allmennpraksis langs AGE-programmet, og en omfattende tilnærming som omfatter: komplementære diagnostiske evalueringer og forslag til behandling og behandling for hvert syndrom. Effektiviteten og effektiviteten til AGE-verktøyet for å forhindre funksjonsnedgang ble aldri vurdert i det virkelige livet i allmennpraksis.

Målet med studien er å finne ut om et omfattende verktøy som kombinerer et kort vurderingsverktøy (BAT) for tidlig diagnose av geriatriske syndromer med en strukturert diagnose- og håndteringsstrategi påvirker funksjonsnedgangen og livskvaliteten til eldre pasienter.

Design: To-arms open label cluster randomisert studie i FP-praksis, randomiseringsenhet: FP

Deltakere og setting: FP-er og deres pasienter i alderen ≥ 75 år i den franske delen av Sveits. Totalt: 40 FP-er (2x20) og 400 pasienter (2 x 200)

Intervensjon: Aktiv geriatrisk evaluering. Kontroller: Vanlig omsorg gitt av FP's. Studiets varighet: 3 år (2 års oppfølging). Forventede utfall: funksjonsevnen til pasienter i intervensjonsarmen, målt gjennom dagliglivets aktiviteter, vil bli bevart sammenlignet med pasienter i den vanlige omsorgsarmen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

429

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Sveits
    • Vaud
      • Lausanne, Vaud, Sveits, 1011
        • Department of Ambulatory Care and Community Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

75 år og eldre (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 75 år eller eldre
  • Betrakt den innskrivende legen som hans/hennes referanse FP
  • Kunne forstå fransk
  • Bor hjemme (ikke på institusjon)
  • Besøkte hans/hennes FP minst to ganger i løpet av det siste året
  • Gi signert informert samtykke (eller, i mangel av kresne kapasitet, gi samtykke i nærvær av en surrogat som signerer samtykkeskjemaet)

Ekskluderingskriterier:

  • Har hatt en geriatrisk eller spesialisert hukommelseskonsultasjon de siste 3 månedene (inkludert vurdering under rehabilitering)
  • Planlegger å forlate studieområdet eller bytte av FP i løpet av de neste 2 årene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Aktiv geriatrisk evaluering (AGE-verktøy)
Active Geriatric Evaluation er et omfattende vurderings- og styringsverktøy som består av et 20-minutters klinisk screeninginstrument (Brief Assessment Tool, BAT) for å identifisere 8 geriatriske syndromer, og komplementære diagnostiske evalueringer og forslag til behandling og behandling for hvert syndrom.
Annen: Aktiv geriatrisk evaluering (AGE-verktøy)
Årlig administrasjon av kortvurderingsverktøyet (BAT). Når det er mistanke om tilstedeværelse av ett eller flere geriatriske syndromer ved å bruke det korte vurderingsverktøyet, foreslås en håndteringsstrategi. Den er delt inn i to distinkte trinn: 1) utføre tilleggstester for å bekrefte eller ekskludere diagnosen og 2) å foreslå spesifikke ledelsesholdninger. Alle foreslåtte holdninger er basert på litteraturgjennomgang og geriatriske ekspertise. FP står fritt til å følge de foreslåtte holdningene.
Andre navn:
  • Aktiv geriatrisk utredning
Aktiv komparator: Vanlig omsorg
Ingen spesifikk intervensjon vil bli gitt til pasientene, bortsett fra hva familieutøvere (FP-er) vanligvis gjør. I denne forbindelse er det mulig at noen FP-er kan bruke strukturerte intervensjoner som ligner på AGE-verktøyet. Dette vil verken oppmuntres eller frarådes. FP-er i "vanlig omsorg"-armen vil bli bedt om å utføre én BAT etter 2 års oppfølging, ved siste pasientbesøk.
Annen: Vanlig omsorg
Ingen spesifikk intervensjon vil bli gitt til pasientene, bortsett fra hva familieutøvere (FP-er) vanligvis gjør. I denne forbindelse er det mulig at noen FP-er kan bruke strukturerte intervensjoner som ligner på AGE-verktøyet. Dette vil verken oppmuntres eller frarådes. FP-er i "vanlig omsorg"-armen vil bli bedt om å utføre én BAT etter 2 års oppfølging, ved siste pasientbesøk.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Instrumental Activities of Daily Living (IADL)
Tidsramme: 2 år
Andel pasienter som mister minst 1 instrumentell IADL (8 elementer utviklet for å vurdere funksjonsstatus)
2 år
Basic Activities of Daily Living (ADL)
Tidsramme: 2 år
Andel pasienter som mister minst 1 grunnleggende ADL (6 elementer utviklet for å vurdere funksjonsstatus)
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst av sykehusinnleggelser
Tidsramme: I løpet av 2 år
Antall sykehusinnleggelser per pasient per år
I løpet av 2 år
Forekomst av institusjonalisering
Tidsramme: I løpet av 2 år
Antall institusjonaliseringer per pasient per år
I løpet av 2 år
Forekomst av akuttbesøk
Tidsramme: I løpet av 2 år
Antall akuttbesøk per pasient per år
I løpet av 2 år
Forekomst av polikliniske besøk
Tidsramme: I løpet av 2 år
Antall polikliniske besøk til fastlege per pasient per år
I løpet av 2 år
Score for helserelatert livskvalitet (WHOQOL-OLD).
Tidsramme: 2 år
spørreskjema bestående av 24 elementer. Dette bredt validerte instrumentet er sammensatt av seks fasetter: 1) Sensoriske evner, 2) Autonomi, 3) Tidligere, nåværende og fremtidige aktiviteter, 4) Sosial deltakelse, 5) Død og døende og 6) Intimitet
2 år

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Adhesjon til aktivt geriatrisk evalueringsverktøy
Tidsramme: 2 år
Andel fastleger som fullfører forskjellsdelene i Active Geriatric Evaluation Tool
2 år
Totalkostnad
Tidsramme: 2 år
Sammenligning, etter arm, av totale kostnader, tilsvarende summen av kostnader fakturert av FPer, legemiddelresepter, sykehus- og institusjonsinnleggelseskostnader
2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Lausanne

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Nicolas Senn, MD PhD, Department of community medicine and ambulatory care, University of Lausanne

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2016

Primær fullføring (Faktiske)

31. januar 2020

Studiet fullført (Faktiske)

31. januar 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. november 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. november 2015

Først lagt ut (Anslag)

1. desember 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. februar 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. februar 2021

Sist bekreftet

1. februar 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 32003B_159863/1

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere