Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​en aktiv geriatrisk evaluering for geriatriske syndromer for at forhindre funktionelt fald i familiemedicin (AGE3)

18. februar 2021 opdateret af: Nicolas Senn, University of Lausanne

Effektiviteten af ​​en aktiv geriatrisk evaluering (AGE-værktøj) for geriatriske syndromer for at forhindre funktionelt fald hos ældre patienter i familiemedicin: et pragmatisk klynge randomiseret forsøg

Denne undersøgelse har til formål at teste effektiviteten af ​​et omfattende vurderings- og styringsværktøj (AGE: Active Geriatric Evaluation) for geriatriske syndromer for at forhindre funktionsnedgang hos ældre patienter fulgt i familiemedicin. Familiepraktiserende læger vil blive randomiseret enten til interventionen, bestående af en årlig screening for otte geriatriske syndromer ledsaget af en behandlingsplan i tilfælde af positiv screening, eller til sædvanlig pleje. Funktionsniveau og livskvalitet for patienter i begge arme vil blive vurderet over to år.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Aldringen af ​​befolkningen er forbundet med en hurtig stigning i kroniske lidelser og mere specifikt geriatriske syndromer, som sundhedsvæsenet stort set er uforberedt på. Da de er i frontlinjen af ​​denne enorme byrde, vil familiepraktiserende læger (FP) have brug for tilpassede værktøjer til at identificere og håndtere ældre patienter med komplekse behov og forebygge funktionsnedgang og samtidig forbedre livskvaliteten. Det er dog velkendt, at der mangler effektive og effektive evidensbaserede interventioner tilpasset den primære pleje. AGE-programmet (Active Geriatric Evaluation) blev lanceret i 2011 og havde til formål at udvikle et omfattende vurderings- og styringsværktøj til FP'er til bedre at identificere og håndtere geriatriske syndromer. AGE-værktøjet består af et 20-minutters klinisk screeningsinstrument (Brief Assessment Tool, BAT), hvis præstationer til identifikation af geriatriske syndromer allerede blev vurderet i almen praksis under AGE-programmet, og en omfattende tilgang, der omfatter: komplementære diagnostiske evalueringer og forslag til håndtering og behandling for hvert syndrom. Effektiviteten og effektiviteten af ​​AGE-værktøjet til at forhindre funktionsnedgang blev aldrig vurderet i det virkelige liv i almen praksis.

Formålet med undersøgelsen er at afgøre, om et omfattende værktøj, der kombinerer et kort vurderingsværktøj (BAT) til tidlig diagnosticering af geriatriske syndromer med en struktureret diagnostisk og håndteringsstrategi, påvirker ældre patienters funktionelle tilbagegang og livskvalitet.

Design: To-arm open label cluster randomiseret forsøg i FP praksis, randomiseringsenhed: FP

Deltagere og rammer: FP'er og deres patienter i alderen ≥ 75 år i den franske del af Schweiz. I alt: 40 FP'er (2x20) og 400 patienter (2 x 200)

Intervention: Aktiv Geriatrisk Evaluering. Kontroller: Sædvanlig pleje leveret af FP'er. Studiets varighed: 3 år (2 års opfølgning). Forventede resultater: Funktionsevnen hos patienter i interventionsarmen, målt gennem dagligdagens aktiviteter, vil blive bevaret sammenlignet med patienter i den sædvanlige plejearm.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

429

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Vaud
      • Lausanne, Vaud, Schweiz, 1011
        • Department of Ambulatory Care and Community Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

75 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 75 år eller derover
  • Betragt den indskrivende læge som hans/hendes reference FP
  • Kan forstå fransk
  • Bor hjemme (ikke på institution)
  • Besøgte hans/hendes FP mindst to gange i løbet af det sidste år
  • Afgivelse af underskrevet informeret samtykke (eller, i mangel af dømmekraft, give samtykke i nærværelse af en surrogat, der underskriver samtykkeerklæringen)

Ekskluderingskriterier:

  • Har haft en geriatrisk eller specialiseret hukommelseskonsultation inden for de seneste 3 måneder (inklusive vurdering under rehabilitering)
  • Planlægger at forlade studieområdet eller at skifte FP inden for de næste 2 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Aktiv geriatrisk evaluering (AGE-værktøj)
Active Geriatric Evaluation er et omfattende vurderings- og styringsværktøj bestående af et 20-minutters klinisk screeningsinstrument (Brief Assessment Tool, BAT) til at identificere 8 geriatriske syndromer og komplementære diagnostiske evalueringer og forslag til behandling og behandling for hvert syndrom.
Årlig administration af kortvurderingsværktøjet (BAT). Når der er mistanke om tilstedeværelsen af ​​et eller flere geriatriske syndromer ved hjælp af det korte vurderingsværktøj, foreslås en ledelsesstrategi. Den er opdelt i to adskilte trin: 1) udføre yderligere tests for at bekræfte eller udelukke diagnosen og 2) at foreslå specifikke ledelsesholdninger. Alle foreslåede holdninger er baseret på litteraturgennemgang og geriatrisk ekspertise. FP står fortsat frit for at følge de foreslåede holdninger.
Andre navne:
  • Aktiv geriatrisk evaluering
Aktiv komparator: Sædvanlig pleje
Ingen specifik intervention vil blive ydet til patienterne, undtagen hvad familiepraktiserende (FP'er) normalt gør. I denne forbindelse er det muligt, at nogle FP'er kan bruge strukturerede interventioner svarende til AGE-værktøjet. Dette vil hverken opmuntres eller frarådes. FP'er i armen "sædvanlig pleje" vil blive bedt om at udføre én BAT efter 2 års opfølgning ved det sidste patientbesøg.
Ingen specifik intervention vil blive ydet til patienterne, undtagen hvad familiepraktiserende (FP'er) normalt gør. I denne forbindelse er det muligt, at nogle FP'er kan bruge strukturerede interventioner svarende til AGE-værktøjet. Dette vil hverken opmuntres eller frarådes. FP'er i armen "sædvanlig pleje" vil blive bedt om at udføre én BAT efter 2 års opfølgning ved det sidste patientbesøg.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Instrumental Activities of Daily Living (IADL)
Tidsramme: 2 år
Andel af patienter, der mister mindst 1 instrumentel IADL (8 elementer udviklet til at vurdere funktionel status)
2 år
Basic Activities of Daily Living (ADL)
Tidsramme: 2 år
Andel af patienter, der mister mindst 1 grundlæggende ADL (6 elementer udviklet til at vurdere funktionel status)
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hyppighed af hospitalsindlæggelser
Tidsramme: I løbet af 2 år
Antal hospitalsindlæggelser pr. patient pr. år
I løbet af 2 år
Forekomst af institutionalisering
Tidsramme: I løbet af 2 år
Antal institutionaliseringer pr. patient pr. år
I løbet af 2 år
Forekomst af akutbesøg
Tidsramme: I løbet af 2 år
Antal akutbesøg pr. patient pr. år
I løbet af 2 år
Forekomst af ambulante besøg
Tidsramme: I løbet af 2 år
Antal ambulante besøg hos den praktiserende læge pr. patient pr. år
I løbet af 2 år
Score for sundhedsrelateret livskvalitet (WHOQOL-OLD).
Tidsramme: 2 år
spørgeskema bestående af 24 emner. Dette bredt validerede instrument er sammensat af seks facetter: 1) Sensoriske evner, 2) Autonomi, 3) Tidligere, nuværende og fremtidige aktiviteter, 4) Social deltagelse, 5) Død og døende og 6) Intimitet
2 år

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Adhæsion til Active Geriatric Evaluation Tool
Tidsramme: 2 år
Andel af praktiserende læger, der udfylder forskelssektionerne i Active Geriatric Evaluation Tool
2 år
Udgifter i alt
Tidsramme: 2 år
Sammenligning, efter arm, af de samlede omkostninger, svarende til summen af ​​omkostninger faktureret af FP'er, medicinordinationer, hospitals- og institutionsindlæggelsesomkostninger
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Nicolas Senn, MD PhD, Department of community medicine and ambulatory care, University of Lausanne

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. januar 2020

Studieafslutning (Faktiske)

31. januar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. november 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. november 2015

Først opslået (Skøn)

1. december 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. februar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. februar 2021

Sidst verificeret

1. februar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 32003B_159863/1

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Geriatrisk syndrom

Abonner