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Wirksamkeit einer aktiven geriatrischen Evaluation für geriatrische Syndrome zur Verhinderung von funktionellem Verfall in der Familienmedizin (AGE3)

18. Februar 2021 aktualisiert von: Nicolas Senn, University of Lausanne

Wirksamkeit einer aktiven geriatrischen Bewertung (AGE-Tool) für geriatrische Syndrome zur Verhinderung des Funktionsabfalls bei älteren Patienten in der Familienmedizin: eine randomisierte Studie mit pragmatischem Cluster

Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit eines umfassenden Bewertungs- und Managementinstruments (AGE: Active Geriatric Evaluation) für geriatrische Syndrome zu testen, um einen funktionellen Rückgang bei älteren Patienten zu verhindern, die in der Hausarztmedizin behandelt werden. Hausärzte werden randomisiert entweder der Intervention, bestehend aus einem jährlichen Screening auf acht geriatrische Syndrome, begleitet von einem Managementplan im Falle eines positiven Screenings, oder der üblichen Versorgung zugeteilt. Das Funktionsniveau und die Lebensqualität der Patienten in beiden Armen werden über einen Zeitraum von zwei Jahren beurteilt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Alterung der Bevölkerung ist mit einer raschen Zunahme chronischer Erkrankungen und insbesondere geriatrischer Syndrome verbunden, auf die das Gesundheitssystem weitgehend unvorbereitet ist. Da sie an vorderster Front dieser enormen Belastung stehen, benötigen Hausärzte (FP) angepasste Instrumente, um ältere Patienten mit komplexen Bedürfnissen zu identifizieren und zu behandeln und einen funktionellen Rückgang zu verhindern und gleichzeitig die Lebensqualität zu verbessern. Es ist jedoch allgemein anerkannt, dass es an wirksamen und effizienten evidenzbasierten Interventionen mangelt, die an die Grundversorgung angepasst sind. Das AGE-Programm (Active Geriatric Evaluation) wurde 2011 gestartet und zielte darauf ab, ein umfassendes Bewertungs- und Management-Tool für FPs zu entwickeln, um geriatrische Syndrome besser zu identifizieren und zu behandeln. Das AGE-Tool besteht aus einem 20-minütigen klinischen Screening-Instrument (Brief Assessment Tool, BAT), dessen Leistungen zur Erkennung geriatrischer Syndrome bereits in der Hausarztpraxis im Rahmen des AGE-Programms bewertet wurden, und einem umfassenden Ansatz, der Folgendes umfasst: ergänzende diagnostische Bewertungen und Vorschläge von Management und Behandlung für jedes Syndrom. Die Wirksamkeit und Effizienz des AGE-Instruments zur Verhinderung des Funktionsabfalls wurde nie in realen Umgebungen der Allgemeinmedizin bewertet.

Ziel der Studie ist es festzustellen, ob ein umfassendes Instrument, das ein Kurzbewertungsinstrument (BAT) zur Früherkennung geriatrischer Syndrome mit einer strukturierten Diagnose- und Behandlungsstrategie kombiniert, Auswirkungen auf den funktionellen Rückgang und die Lebensqualität älterer Patienten hat.

Design: Zweiarmige, offene, cluster-randomisierte Studie in FP-Praxen, Randomisierungseinheit: FP

Teilnehmer und Setting: FP's und ihre Patienten im Alter von ≥ 75 Jahren in der Westschweiz. Insgesamt: 40 FP's (2x20) und 400 Patienten (2 x 200)

Intervention: Aktive geriatrische Evaluation. Kontrollen: Übliche Betreuung durch FP's. Studiendauer: 3 Jahre (2 Jahre Nachbeobachtung). Erwartete Ergebnisse: Die Funktionsfähigkeit der Patienten im Interventionsarm, gemessen an den Aktivitäten des täglichen Lebens, bleibt im Vergleich zu Patienten im Arm der üblichen Pflege erhalten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

429

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Schweiz
    • Vaud
      • Lausanne, Vaud, Schweiz, 1011
        • Department of Ambulatory Care and Community Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

75 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Ab 75 Jahren
  • Betrachten Sie den einschreibenden Arzt als seinen Referenz-FP
  • Französisch verstehen können
  • Wohnen zu Hause (nicht in Einrichtungen)
  • Hat seine/ihre FP im letzten Jahr mindestens zweimal besucht
  • Unterschriebene Einverständniserklärung abgeben (oder bei fehlender Urteilsfähigkeit Einverständniserklärung in Anwesenheit eines Stellvertreters geben, der das Einverständniserklärungsformular unterzeichnet)

Ausschlusskriterien:

  • In den letzten 3 Monaten an einer geriatrischen oder spezialisierten Gedächtnisberatung teilgenommen haben (einschließlich Beurteilung während der Rehabilitation)
  • Plan, das Studiengebiet zu verlassen oder das FP in den nächsten 2 Jahren zu wechseln

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Aktive geriatrische Evaluation (AGE-Tool)
Die aktive geriatrische Bewertung ist ein umfassendes Bewertungs- und Management-Tool, das aus einem 20-minütigen klinischen Screening-Instrument (Brief Assessment Tool, BAT) zur Identifizierung von 8 geriatrischen Syndromen und ergänzenden diagnostischen Bewertungen und Vorschlägen für Management und Behandlung für jedes Syndrom besteht.
Sonstiges: Aktive geriatrische Evaluation (AGE-Tool)
Jährliche Verwaltung des Kurzbewertungsinstruments (BAT). Sobald das Vorhandensein eines oder mehrerer geriatrischer Syndrome unter Verwendung des Kurzbewertungsinstruments vermutet wird, wird eine Behandlungsstrategie vorgeschlagen. Es ist in zwei verschiedene Schritte unterteilt: 1) Durchführung zusätzlicher Tests, um die Diagnose zu bestätigen oder auszuschließen, und 2) um spezifische Managementeinstellungen vorzuschlagen. Alle vorgeschlagenen Einstellungen basieren auf Literaturrecherche und geriatrischem Fachwissen. Der FP steht es frei, den vorgeschlagenen Haltungen zu folgen.
Andere Namen:
  • Aktive geriatrische Evaluation
Aktiver Komparator: Übliche Pflege
Den Patienten wird keine spezifische Intervention angeboten, mit Ausnahme dessen, was Hausärzte (FPs) normalerweise tun. In dieser Hinsicht ist es möglich, dass einige FPs strukturierte Interventionen verwenden, die dem AGE-Tool ähneln. Dies wird weder gefördert noch entmutigt. FPs im Arm der „üblichen Versorgung“ werden gebeten, nach 2 Jahren Nachsorge beim letzten Patientenbesuch einen BAT durchzuführen.
Sonstiges: Übliche Pflege
Den Patienten wird keine spezifische Intervention angeboten, mit Ausnahme dessen, was Hausärzte (FPs) normalerweise tun. In dieser Hinsicht ist es möglich, dass einige FPs strukturierte Interventionen verwenden, die dem AGE-Tool ähneln. Dies wird weder gefördert noch entmutigt. FPs im Arm der „üblichen Versorgung“ werden gebeten, nach 2 Jahren Nachsorge beim letzten Patientenbesuch einen BAT durchzuführen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Instrumentelle Aktivitäten des täglichen Lebens (IADL)
Zeitfenster: 2 Jahre
Anteil der Patienten, die mindestens 1 instrumentelle IADL verloren haben (8 Items zur Beurteilung des Funktionsstatus entwickelt)
2 Jahre
Grundlegende Aktivitäten des täglichen Lebens (ADL)
Zeitfenster: 2 Jahre
Anteil der Patienten, die mindestens 1 Basis-ADL verlieren (6 Items zur Beurteilung des Funktionsstatus entwickelt)
2 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Häufigkeit von Krankenhauseinweisungen
Zeitfenster: Während 2 Jahren
Zahl der Krankenhauseinweisungen pro Patient und Jahr
Während 2 Jahren
Inzidenz von Institutionalisierung
Zeitfenster: Während 2 Jahren
Anzahl der Institutionalisierungen pro Patient und Jahr
Während 2 Jahren
Häufigkeit von Notfallbesuchen
Zeitfenster: Während 2 Jahren
Anzahl der Notfallbesuche pro Patient und Jahr
Während 2 Jahren
Häufigkeit ambulanter Besuche
Zeitfenster: Während 2 Jahren
Anzahl der ambulanten Hausarztbesuche pro Patient und Jahr
Während 2 Jahren
Gesundheitsbezogene Lebensqualität (WHOQOL-OLD)-Score
Zeitfenster: 2 Jahre
Fragebogen bestehend aus 24 Items. Dieses breit validierte Instrument setzt sich aus sechs Facetten zusammen: 1) Sensorische Fähigkeiten, 2) Autonomie, 3) Vergangene, gegenwärtige und zukünftige Aktivitäten, 4) Gesellschaftliche Teilhabe, 5) Tod und Sterben und 6) Intimität
2 Jahre

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Adhesion to Active Geriatric Evaluation Tool
Zeitfenster: 2 Jahre
Anteil der Hausärzte, die die Differenzabschnitte des Active Geriatric Evaluation Tool ausfüllen
2 Jahre
Gesamtkosten
Zeitfenster: 2 Jahre
Vergleich der Gesamtkosten pro Arm, entsprechend der Summe der von FPs in Rechnung gestellten Kosten, Arzneimittelverordnungen, Krankenhaus- und institutionellen Aufnahmekosten
2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Lausanne

Ermittler

  • Hauptermittler: Nicolas Senn, MD PhD, Department of community medicine and ambulatory care, University of Lausanne

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Januar 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Januar 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. November 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. November 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

1. Dezember 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. Februar 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Februar 2021

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 32003B_159863/1

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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