Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vanhojen oireyhtymien aktiivisen geriatrisen arvioinnin tehokkuus perhelääketieteen toiminnan heikkenemisen estämiseksi (AGE3)

torstai 18. helmikuuta 2021 päivittänyt: Nicolas Senn, University of Lausanne

Aktiivisen geriatrisen arvioinnin (AGE-työkalu) tehokkuus iäkkäiden oireyhtymien hoitoon ikääntyneiden potilaiden toiminnan heikkenemisen estämiseksi perhelääketieteessä: pragmaattinen satunnaistettu klusteritutkimus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on testata kattavan arviointi- ja hallintatyökalun (AGE: Active Geriatric Evaluation) tehokkuutta geriatristen oireyhtymien hoitoon perhelääketieteessä seurattavan ikääntyneiden potilaiden toiminnan heikkenemisen estämiseksi. Perhelääkärit satunnaistetaan joko interventioon, joka koostuu vuosittaisesta kahdeksan geriatrisen oireyhtymän seulonnasta, johon liittyy hoitosuunnitelma positiivisen seulonnan varalta, tai tavanomaiseen hoitoon. Potilaiden toimintatasoa ja elämänlaatua molemmissa käsissä arvioidaan kahden vuoden aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Väestön ikääntyminen liittyy kroonisten sairauksien ja erityisesti vanhusten oireyhtymien nopeaan lisääntymiseen, joihin terveydenhuoltojärjestelmä ei ole suurelta osin valmistautunut. Tämän valtavan nousevan taakan edessä perhelääkärit tarvitsevat mukautettuja työkaluja tunnistaakseen ja hoitaakseen iäkkäitä potilaita, joilla on monimutkaisia ​​tarpeita, ja ehkäistäkseen toiminnan heikkenemistä ja samalla parantaakseen elämänlaatua. On kuitenkin hyvin tiedossa, että tehokkaat ja tehokkaat näyttöön perustuvat perusterveydenhuoltoon mukautetut interventiot puuttuvat. AGE-ohjelma (Active Geriatric Evaluation) käynnistettiin vuonna 2011, ja sen tavoitteena oli kehittää kattava arviointi- ja hallintatyökalu FP:ille geriatristen oireyhtymien tunnistamiseksi ja hallitsemiseksi paremmin. AGE-työkalu koostuu 20 minuutin kliinisestä seulontainstrumentista (Brief Assessment Tool, BAT), jonka suorituskykyä geriatristen oireyhtymien tunnistamisessa arvioitiin jo yleishoidossa AGE-ohjelman aikana, sekä kattavasta lähestymistavasta, joka sisältää: täydentäviä diagnostisia arviointeja ja ehdotuksia kunkin oireyhtymän hallinta ja hoito. AGE-työkalun tehokkuutta ja tehokkuutta toiminnan heikkenemisen estämiseksi ei koskaan arvioitu todellisissa yleislääkärin tilanteissa.

Tutkimuksen tavoitteena on selvittää, vaikuttaako kattava työkalu, jossa geriatristen oireyhtymien varhaisen diagnosoinnin lyhyt arviointityökalu (BAT) yhdistetään strukturoituun diagnostiikka- ja hoitostrategiaan, iäkkäiden potilaiden toiminnan heikkenemiseen ja elämänlaatuun.

Suunnittelu: Kaksihaarainen avoin klusterin satunnaistettu tutkimus FP-käytännöissä, satunnaistusyksikkö: FP

Osallistujat ja ympäristö: Sveitsin ranskalaisessa osassa FP:t ja heidän yli 75-vuotiaidensa potilaat. Yhteensä: 40 FP:tä (2 x 20) ja 400 potilasta (2 x 200)

Interventio: Aktiivinen Geriatric Evaluation. Hallintalaitteet: FP:n tarjoama tavallinen hoito. Opintojen kesto: 3 vuotta (2 vuotta seurantaa). Odotetut tulokset: interventiohaarassa olevien potilaiden toimintakyky, mitattuna päivittäisen elämän toiminnoilla, säilyy verrattuna tavalliseen hoitoryhmään kuuluviin potilaisiin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

429

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Sveitsi
    • Vaud
      • Lausanne, Vaud, Sveitsi, 1011
        • Department of Ambulatory Care and Community Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

75 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 75 vuotta tai enemmän
  • Harkitse ilmoittautuvaa lääkäriä hänen viitteenä FP
  • Pystyy ymmärtämään ranskaa
  • Asuminen kotona (ei laitoksissa)
  • Vieraillut FP:ssä vähintään kahdesti kuluneen vuoden aikana
  • Allekirjoitetun tietoon perustuvan suostumuksen antaminen (tai arvostelukyvyn puuttuessa suostumuksen antaminen suostumuslomakkeen allekirjoittavan korvaajan läsnä ollessa)

Poissulkemiskriteerit:

  • geriatrisessa tai erikoistuneen muistin konsultaatiossa viimeisen 3 kuukauden aikana (mukaan lukien kuntoutuksen aikainen arviointi)
  • Suunnitelma lähteä opiskelualueelta tai vaihtaa FP:tä seuraavan 2 vuoden aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Active Geriatric Evaluation (AGE-työkalu)
Active Geriatric Evaluation on kattava arviointi- ja hallintatyökalu, joka koostuu 20 minuutin kliinisestä seulontainstrumentista (Brief Assessment Tool, BAT) 8 geriatrisen oireyhtymän tunnistamiseksi sekä täydentävistä diagnostisista arvioinneista ja hoito- ja hoitoehdotuksista jokaiselle oireyhtymälle.
Muut: Active Geriatric Evaluation (AGE-työkalu)
Lyhyen arviointityökalun (BAT) vuosittainen hallinnointi. Kun lyhyen arviointityökalun avulla epäillään yhden tai useamman geriatrisen oireyhtymän esiintymistä, ehdotetaan hallintastrategiaa. Se on jaettu kahteen erilliseen vaiheeseen: 1) suorittaa lisätestejä diagnoosin vahvistamiseksi tai poissulkemiseksi ja 2) erityisten johtamisasenteiden ehdottaminen. Kaikki ehdotetut asenteet perustuvat kirjallisuuskatsaukseen ja geriatrian asiantuntemukseen. FP voi vapaasti noudattaa ehdotettuja asenteita.
Muut nimet:
  • Aktiivinen geriatrinen arviointi
Active Comparator: Tavallinen hoito
Potilaille ei tarjota erityisiä interventioita, paitsi mitä perhelääkärit yleensä tekevät. Tässä suhteessa on mahdollista, että jotkin FP:t saattavat käyttää AGE-työkalun kaltaisia ​​strukturoituja interventioita. Tätä ei rohkaista eikä lannista. "Tavallisen hoidon" ryhmän FP:tä pyydetään suorittamaan yksi BAT 2 vuoden seurannan jälkeen viimeisellä potilaskäynnillä.
Muut: Tavallinen hoito
Potilaille ei tarjota erityisiä interventioita, paitsi mitä perhelääkärit yleensä tekevät. Tässä suhteessa on mahdollista, että jotkin FP:t saattavat käyttää AGE-työkalun kaltaisia ​​strukturoituja interventioita. Tätä ei rohkaista eikä lannista. "Tavallisen hoidon" ryhmän FP:tä pyydetään suorittamaan yksi BAT 2 vuoden seurannan jälkeen viimeisellä potilaskäynnillä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Instrumental Activities of Daily Living (IADL)
Aikaikkuna: 2 vuotta
Niiden potilaiden osuus, jotka menettävät vähintään yhden instrumentaalisen IADL:n (8 tuotetta kehitetty toiminnallisen tilan arvioimiseksi)
2 vuotta
Päivittäisen elämän perustoiminnot (ADL)
Aikaikkuna: 2 vuotta
Niiden potilaiden osuus, jotka menettävät vähintään yhden perus-ADL:n (6 tuotetta kehitetty toiminnallisen tilan arvioimiseksi)
2 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sairaalahoitojen ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 2 vuoden aikana
Sairaalakäyntien määrä potilasta kohti vuodessa
2 vuoden aikana
Instituutioitumisen esiintyvyys
Aikaikkuna: 2 vuoden aikana
Laitosten lukumäärä potilasta kohti vuodessa
2 vuoden aikana
Hätäkäyntien esiintyvyys
Aikaikkuna: 2 vuoden aikana
Päivystyskäyntien määrä potilasta kohti vuodessa
2 vuoden aikana
Avohoitokäyntien esiintyvyys
Aikaikkuna: 2 vuoden aikana
Yleislääkärin avohoitokäyntien määrä potilasta kohden vuodessa
2 vuoden aikana
Terveyteen liittyvä elämänlaatu (WHOQOL-OLD) -pisteet
Aikaikkuna: 2 vuotta
kyselylomake, joka koostui 24 kohdasta. Tämä laajasti validoitu instrumentti koostuu kuudesta osa-alueesta: 1) aistinvaraiset kyvyt, 2) autonomia, 3) menneet, nykyiset ja tulevat toimet, 4) sosiaalinen osallistuminen, 5) kuolema ja kuolema sekä 6) läheisyys.
2 vuotta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kiinnitys aktiiviseen geriatriseen arviointityökaluun
Aikaikkuna: 2 vuotta
Niiden yleislääkäreiden osuus, jotka täyttävät Active Geriatric Evaluation Toolin erot
2 vuotta
Kokonaiskustannukset
Aikaikkuna: 2 vuotta
Kokonaiskustannusten vertailu osastoittain, mikä vastaa FP:n laskuttamien kustannusten, lääkemääräysten, sairaala- ja laitospääsykulujen summaa
2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Lausanne

Tutkijat

  • Päätutkija: Nicolas Senn, MD PhD, Department of community medicine and ambulatory care, University of Lausanne

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 31. tammikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 31. tammikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 24. marraskuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 27. marraskuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Sunnuntai 21. helmikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 18. helmikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. helmikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 32003B_159863/1

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa