Efficacité d'une évaluation gériatrique active des syndromes gériatriques pour prévenir le déclin fonctionnel en médecine familiale (AGE3)
Efficacité d'une évaluation gériatrique active (outil AGE) pour les syndromes gériatriques afin de prévenir le déclin fonctionnel chez les patients âgés en médecine familiale : un essai pragmatique randomisé en grappes
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le vieillissement de la population est associé à une augmentation rapide des maladies chroniques et plus particulièrement des syndromes gériatriques pour lesquels le système de santé est largement mal préparé. Étant en première ligne de cet énorme fardeau, les médecins de famille (MF) auront besoin d'outils adaptés pour identifier et prendre en charge les patients âgés ayant des besoins complexes et prévenir le déclin fonctionnel tout en améliorant la qualité de vie. Il est cependant bien reconnu que des interventions efficaces et efficientes fondées sur des données probantes et adaptées au contexte des soins primaires font défaut. Le programme AGE (Active Geriatric Evaluation) a été lancé en 2011 et visait à développer un outil complet d'évaluation et de prise en charge des médecins de famille pour mieux identifier et prendre en charge les syndromes gériatriques. L'outil AGE se compose d'un instrument de dépistage clinique de 20 minutes (Brief Assessment Tool, BAT), dont les performances d'identification des syndromes gériatriques ont déjà été évaluées en médecine générale tout au long du programme AGE, et d'une approche globale qui englobe : des évaluations diagnostiques complémentaires et des propositions de gestion et traitement pour chaque syndrome. L'efficacité et l'efficience de l'outil AGE pour prévenir le déclin fonctionnel n'ont jamais été évaluées dans des contextes réels de médecine générale.
L'objectif de l'étude est de déterminer si un outil complet combinant un outil d'évaluation brève (BAT) pour le diagnostic précoce des syndromes gériatriques avec une stratégie structurée de diagnostic et de prise en charge a un impact sur le déclin fonctionnel et la qualité de vie des patients âgés.
Conception : Essai randomisé en grappes ouvert à deux bras dans les pratiques de PF, unité de randomisation : PF
Participants et cadre : médecins de famille et leurs patients âgés de ≥ 75 ans en Suisse romande. Au total : 40 MF (2x20) et 400 patients (2 x 200)
Intervention : évaluation gériatrique active. Contrôles : soins habituels fournis par les médecins de famille. Durée de l'étude : 3 ans (2 ans de suivi). Résultats attendus : la capacité fonctionnelle des patients du groupe d'intervention, mesurée à travers les activités de la vie quotidienne, sera conservée par rapport aux patients du groupe de soins habituels.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Vaud
-
Lausanne, Vaud, Suisse, 1011
- Department of Ambulatory Care and Community Medicine
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-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Âgé de 75 ans ou plus
- Considérer le médecin recruteur comme son MF de référence
- Capable de comprendre le français
- Vivre à domicile (pas en institution)
- A visité son MF au moins deux fois au cours de la dernière année
- Donner un consentement éclairé signé (ou, en l'absence de capacité de discernement, donner son consentement en présence d'un mandataire signant le formulaire de consentement)
Critère d'exclusion:
- Avoir eu une consultation mémoire gériatrique ou spécialisée dans les 3 derniers mois (y compris bilan en rééducation)
- Planification de quitter la zone d'étude ou de changer de MF dans les 2 prochaines années
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Évaluation gériatrique active (outil AGE)
L'Active Geriatric Evaluation est un outil complet d'évaluation et de prise en charge composé d'un instrument de dépistage clinique de 20 minutes (Brief Assessment Tool, BAT) permettant d'identifier 8 syndromes gériatriques, d'évaluations diagnostiques complémentaires et de propositions de prise en charge & de traitement pour chaque syndrome.
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Administration annuelle de l'outil d'évaluation sommaire (BAT).
Dès lors que la présence d'un ou plusieurs syndromes gériatriques est suspectée à l'aide de l'outil d'évaluation brève, une stratégie de prise en charge est proposée.
Il se décompose en deux étapes distinctes : 1) effectuer des tests complémentaires pour confirmer ou infirmer le diagnostic et 2) proposer des attitudes de prise en charge spécifiques.
Toutes les attitudes proposées sont basées sur la revue de la littérature et l'expertise du gériatre.
Le MF reste libre de suivre les attitudes proposées.
Autres noms:
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Comparateur actif: Soins habituels
Aucune intervention spécifique ne sera offerte aux patients, sauf ce que font habituellement les médecins de famille (MF).
À cet égard, il est possible que certains MF utilisent des interventions structurées similaires à l'outil AGE.
Cela ne sera ni encouragé ni découragé.
Il sera demandé aux MF du bras "soins habituels" d'effectuer un BAT après 2 ans de suivi, lors de la dernière visite du patient.
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Aucune intervention spécifique ne sera offerte aux patients, sauf ce que font habituellement les médecins de famille (MF).
À cet égard, il est possible que certains MF utilisent des interventions structurées similaires à l'outil AGE.
Cela ne sera ni encouragé ni découragé.
Il sera demandé aux MF du bras "soins habituels" d'effectuer un BAT après 2 ans de suivi, lors de la dernière visite du patient.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Activités instrumentales de la vie quotidienne (IADL)
Délai: 2 années
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Proportion de patients perdant au moins 1 IADL instrumental (8 items développés pour évaluer l'état fonctionnel)
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2 années
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Activités de base de la vie quotidienne (AVQ)
Délai: 2 années
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Proportion de patients perdant au moins 1 AVQ de base (6 items développés pour évaluer l'état fonctionnel)
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2 années
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Incidence des admissions à l'hôpital
Délai: Pendant 2 ans
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Nombre d'hospitalisations par patient et par an
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Pendant 2 ans
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Incidence de l'institutionnalisation
Délai: Pendant 2 ans
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Nombre d'institutionnalisations par patient par an
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Pendant 2 ans
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Incidence des visites d'urgence
Délai: Pendant 2 ans
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Nombre de visites aux urgences par patient et par an
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Pendant 2 ans
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Incidence des visites ambulatoires
Délai: Pendant 2 ans
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Nombre de visites ambulatoires chez le médecin généraliste par patient et par an
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Pendant 2 ans
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Score de qualité de vie liée à la santé (WHOQOL-OLD)
Délai: 2 années
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questionnaire composé de 24 items.
Cet instrument largement validé est composé de six facettes : 1) Capacités sensorielles, 2) Autonomie, 3) Activités passées, présentes et futures, 4) Participation sociale, 5) Mort et mourir et 6) Intimité
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2 années
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Adhésion à l'outil d'évaluation gériatrique active
Délai: 2 années
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Proportion de médecins généralistes remplissant les différentes sections de l'outil d'évaluation gériatrique active
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2 années
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Coût total
Délai: 2 années
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Comparaison, par bras, du coût total, correspondant à la somme des coûts facturés par les MF, des prescriptions de médicaments, des frais d'hospitalisation et d'hospitalisation
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2 années
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Nicolas Senn, MD PhD, Department of community medicine and ambulatory care, University of Lausanne
Publications et liens utiles
Publications générales
- Mueller Y, Schwarz J, Monod S, Locatelli I, Senn N. Use of standardized brief geriatric evaluation compared with routine care in general practice for preventing functional decline: a pragmatic cluster-randomized trial. CMAJ. 2021 Aug 23;193(33):E1289-E1299. doi: 10.1503/cmaj.202887.
- Schnegg D, Senn N, Bugnon O, Schwarz J, Mueller Y. Drug Prescription in Older Swiss Men and Women Followed in Family Medicine. Drugs Real World Outcomes. 2020 Mar;7(1):87-95. doi: 10.1007/s40801-019-00175-6.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 32003B_159863/1
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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