Werkzaamheid van een actieve geriatrische evaluatie voor geriatrische syndromen om functionele achteruitgang in de huisartsgeneeskunde te voorkomen (AGE3)
Werkzaamheid van een actieve geriatrische evaluatie (AGE-tool) voor geriatrische syndromen om functionele achteruitgang bij oudere patiënten in de huisartsgeneeskunde te voorkomen: een gerandomiseerde pragmatische clusterstudie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De vergrijzing van de bevolking gaat gepaard met een snelle toename van chronische aandoeningen en meer specifiek geriatrische ziektebeelden waarop de gezondheidszorg grotendeels onvoorbereid is. Omdat huisartsen in de frontlinie staan van deze enorme toenemende last, hebben ze aangepaste hulpmiddelen nodig om oudere patiënten met complexe behoeften te identificeren en te behandelen, functionele achteruitgang te voorkomen en tegelijkertijd de kwaliteit van leven te verbeteren. Het wordt echter algemeen erkend dat effectieve en efficiënte evidence-based interventies die zijn aangepast aan de eerstelijnszorg ontbreken. Het AGE-programma (Active Geriatric Evaluation) werd gelanceerd in 2011 en was gericht op de ontwikkeling van een uitgebreide beoordelings- en managementtool voor FP's om geriatrische syndromen beter te identificeren en te beheersen. De AGE-tool bestaat uit een klinisch screeningsinstrument van 20 minuten (Brief Assessment Tool, BAT), waarvan de prestaties voor het identificeren van geriatrische syndromen al in het kader van het AGE-programma in de huisartspraktijk zijn beoordeeld, en een alomvattende aanpak die omvat: aanvullende diagnostische evaluaties en voorstellen van beheer en behandeling voor elk syndroom. De effectiviteit en efficiëntie van de AGE-tool voor het voorkomen van functionele achteruitgang is nooit beoordeeld in de dagelijkse praktijk van de huisartsenpraktijk.
Het doel van de studie is om te bepalen of een uitgebreide tool die een korte beoordelingstool (BAT) combineert voor de vroege diagnose van geriatrische syndromen met een gestructureerde diagnostische en managementstrategie, invloed heeft op de functionele achteruitgang en kwaliteit van leven van oudere patiënten.
Design: Twee-armige open-label cluster gerandomiseerde studie in FP-praktijken, randomisatie-eenheid: FP
Deelnemers en setting: FP's en hun patiënten van ≥ 75 jaar in het Franse deel van Zwitserland. In totaal: 40 FP's (2x20) en 400 patiënten (2 x 200)
Interventie: actieve geriatrische evaluatie. Controles: Gebruikelijke zorg geleverd door FP's. Duur van het onderzoek: 3 jaar (2 jaar follow-up). Verwachte resultaten: het functionele vermogen van patiënten in de interventie-arm, gemeten aan de hand van de activiteiten van het dagelijks leven, zal behouden blijven in vergelijking met patiënten in de gebruikelijke zorg-arm.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Vaud
-
Lausanne, Vaud, Zwitserland, 1011
- Department of Ambulatory Care and Community Medicine
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 75 jaar of ouder
- Beschouw de inschrijvende arts als zijn/haar referentie-FP
- Frans kunnen verstaan
- Thuis wonen (niet in instellingen)
- Heeft zijn/haar FP het afgelopen jaar minstens twee keer bezocht
- Ondertekende geïnformeerde toestemming geven (of, bij gebrek aan onderscheidingsvermogen, toestemming geven in aanwezigheid van een surrogaat die het toestemmingsformulier ondertekent)
Uitsluitingscriteria:
- In de afgelopen 3 maanden een geriatrisch of gespecialiseerd geheugenconsult gehad (inclusief beoordeling tijdens revalidatie)
- Van plan om het studiegebied te verlaten of van FP te veranderen in de komende 2 jaar
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Actieve geriatrische evaluatie (AGE-tool)
De Actieve Geriatrische Evaluatie is een uitgebreide beoordelings- en managementtool die bestaat uit een klinisch screeningsinstrument van 20 minuten (Brief Assessment Tool, BAT) om 8 geriatrische syndromen te identificeren, en aanvullende diagnostische evaluaties en voorstellen voor beheer en behandeling voor elk syndroom.
|
Jaarlijkse afname van de beknopte beoordelingstool (BAT).
Zodra de aanwezigheid van een of meer geriatrische syndromen wordt vermoed met behulp van de beknopte beoordelingstool, wordt een managementstrategie voorgesteld.
Het is verdeeld in twee afzonderlijke stappen: 1) voer aanvullende tests uit om de diagnose te bevestigen of uit te sluiten en 2) stel specifieke managementattitudes voor.
Alle voorgestelde attitudes zijn gebaseerd op literatuuronderzoek en expertise van geriaters.
Het staat de FP vrij om de voorgestelde attitudes te volgen.
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Gebruikelijke zorg
Er zal geen specifieke interventie aan de patiënten worden gegeven, behalve wat huisartsen gewoonlijk doen.
In dit opzicht is het mogelijk dat sommige FP's gestructureerde interventies gebruiken die vergelijkbaar zijn met de AGE-tool.
Dit zal noch aangemoedigd, noch ontmoedigd worden.
FP's in de "gebruikelijke zorg"-arm zullen worden gevraagd om één BAT uit te voeren na 2 jaar follow-up, bij het laatste patiëntenbezoek.
|
Er zal geen specifieke interventie aan de patiënten worden gegeven, behalve wat huisartsen gewoonlijk doen.
In dit opzicht is het mogelijk dat sommige FP's gestructureerde interventies gebruiken die vergelijkbaar zijn met de AGE-tool.
Dit zal noch aangemoedigd, noch ontmoedigd worden.
FP's in de "gebruikelijke zorg"-arm zullen worden gevraagd om één BAT uit te voeren na 2 jaar follow-up, bij het laatste patiëntenbezoek.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Instrumentele Activiteiten van het Dagelijks Leven (IADL)
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Percentage patiënten dat ten minste 1 instrumentele IADL verliest (8 items ontwikkeld om de functionele status te beoordelen)
|
2 jaar
|
|
Basisactiviteiten van het dagelijks leven (ADL)
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Percentage patiënten dat ten minste 1 basis-ADL verliest (6 items ontwikkeld om de functionele status te beoordelen)
|
2 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Incidentie van ziekenhuisopnames
Tijdsspanne: Gedurende 2 jaar
|
Aantal ziekenhuisopnames per patiënt per jaar
|
Gedurende 2 jaar
|
|
Incidentie van institutionalisering
Tijdsspanne: Gedurende 2 jaar
|
Aantal opnames per patiënt per jaar
|
Gedurende 2 jaar
|
|
Incidentie van spoedbezoeken
Tijdsspanne: Gedurende 2 jaar
|
Aantal spoedbezoeken per patiënt per jaar
|
Gedurende 2 jaar
|
|
Incidentie van poliklinische bezoeken
Tijdsspanne: Gedurende 2 jaar
|
Aantal poliklinische bezoeken aan de huisarts per patiënt per jaar
|
Gedurende 2 jaar
|
|
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (WHOQOL-OLD) score
Tijdsspanne: 2 jaar
|
vragenlijst bestaande uit 24 items.
Dit breed gevalideerde instrument bestaat uit zes facetten: 1) Zintuiglijke vermogens, 2) Autonomie, 3) Verleden, huidige en toekomstige activiteiten, 4) Sociale participatie, 5) Dood en sterven en 6) Intimiteit
|
2 jaar
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hechting aan Active Geriatric Evaluation Tool
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Percentage huisartsen dat de verschilsecties van de Active Geriatric Evaluation Tool invult
|
2 jaar
|
|
Totale prijs
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Vergelijking, per tak, van de totale kosten, overeenkomend met de som van de kosten die worden gefactureerd door huisartsen, geneesmiddelenvoorschriften, kosten voor ziekenhuisopname en opname in instellingen
|
2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Nicolas Senn, MD PhD, Department of community medicine and ambulatory care, University of Lausanne
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Mueller Y, Schwarz J, Monod S, Locatelli I, Senn N. Use of standardized brief geriatric evaluation compared with routine care in general practice for preventing functional decline: a pragmatic cluster-randomized trial. CMAJ. 2021 Aug 23;193(33):E1289-E1299. doi: 10.1503/cmaj.202887.
- Schnegg D, Senn N, Bugnon O, Schwarz J, Mueller Y. Drug Prescription in Older Swiss Men and Women Followed in Family Medicine. Drugs Real World Outcomes. 2020 Mar;7(1):87-95. doi: 10.1007/s40801-019-00175-6.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 32003B_159863/1
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .