Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność aktywnej oceny geriatrycznej zespołów geriatrycznych w zapobieganiu upośledzeniu czynnościowemu w medycynie rodzinnej (AGE3)

18 lutego 2021 zaktualizowane przez: Nicolas Senn, University of Lausanne

Skuteczność aktywnej oceny geriatrycznej (narzędzie AGE) zespołów geriatrycznych w zapobieganiu pogorszeniu sprawności u pacjentów w podeszłym wieku w medycynie rodzinnej: pragmatyczne badanie klastrowe z randomizacją

Niniejsze badanie ma na celu przetestowanie skuteczności kompleksowego narzędzia do oceny i zarządzania (AGE: Active Geriatric Evaluation) w przypadku zespołów geriatrycznych w zapobieganiu pogorszeniu sprawności u pacjentów w podeszłym wieku objętych medycyną rodzinną. Lekarze rodzinni zostaną losowo przydzieleni do interwencji, polegającej na corocznym badaniu przesiewowym w kierunku ośmiu zespołów geriatrycznych wraz z planem postępowania w przypadku pozytywnego wyniku badania przesiewowego, lub do zwykłej opieki. Poziom funkcjonowania i jakość życia pacjentów w obu ramionach będzie oceniany przez dwa lata.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Starzenie się społeczeństwa wiąże się z gwałtownym wzrostem zachorowań na choroby przewlekłe, a dokładniej na zespoły geriatryczne, na które system opieki zdrowotnej jest w dużej mierze nieprzygotowany. Będąc na pierwszej linii tego ogromnego obciążenia, lekarze rodzinni (FP) będą potrzebować dostosowanych narzędzi do identyfikowania i zarządzania starszymi pacjentami o złożonych potrzebach oraz zapobiegania pogorszeniu sprawności przy jednoczesnej poprawie jakości życia. Powszechnie wiadomo jednak, że brakuje skutecznych i skutecznych interwencji opartych na dowodach, dostosowanych do warunków podstawowej opieki zdrowotnej. Program AGE (Active Geriatric Evaluation) został uruchomiony w 2011 roku i miał na celu opracowanie wszechstronnego narzędzia oceny i zarządzania dla FP w celu lepszej identyfikacji i zarządzania zespołami geriatrycznymi. Narzędzie AGE składa się z 20-minutowego narzędzia do badań klinicznych (Brief Assessment Tool, BAT), którego skuteczność w rozpoznawaniu zespołów geriatrycznych była już oceniana w praktyce ogólnej w ramach programu AGE, oraz z kompleksowego podejścia, które obejmuje: uzupełniające oceny diagnostyczne i propozycje zarządzanie i leczenie każdego zespołu. Skuteczność i wydajność narzędzia AGE w zapobieganiu pogorszeniu funkcji nigdy nie była oceniana w rzeczywistych warunkach praktyki ogólnej.

Celem badania jest ustalenie, czy kompleksowe narzędzie łączące narzędzie krótkiej oceny (BAT) do wczesnej diagnozy zespołów geriatrycznych z ustrukturyzowaną strategią diagnostyki i postępowania wpływa na pogorszenie funkcjonowania i jakość życia pacjentów w podeszłym wieku.

Projekt: Dwuramienne, otwarte, randomizowane badanie klastrowe w praktykach FP, jednostka randomizacji: FP

Uczestnicy i otoczenie: FP i ich pacjenci w wieku ≥ 75 lat we francuskiej części Szwajcarii. Łącznie: 40 FP (2x20) i 400 pacjentów (2x200)

Interwencja: Aktywna ocena geriatryczna. Kontrole: Zwykła opieka zapewniana przez FP. Czas trwania badania: 3 lata (2 lata obserwacji). Oczekiwane wyniki: sprawność funkcjonalna pacjentów w grupie interwencyjnej, mierzona na podstawie codziennych czynności, zostanie zachowana w porównaniu z pacjentami w grupie zwykłej opieki.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

429

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwajcaria
    • Vaud
      • Lausanne, Vaud, Szwajcaria, 1011
        • Department of Ambulatory Care and Community Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

75 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 75 lat lub więcej
  • Rozważ lekarza rejestrującego jako swojego referencyjnego FP
  • Potrafi zrozumieć język francuski
  • Życie w domu (nie w instytucjach)
  • Odwiedził swojego FP co najmniej dwa razy w ciągu ostatniego roku
  • Podpisanie świadomej zgody (lub, w przypadku braku zdolności rozeznania, wyrażenie zgody w obecności zastępcy podpisującego formularz zgody)

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby, które w ciągu ostatnich 3 miesięcy przeszły konsultację geriatryczną lub specjalistyczną dotyczącą pamięci (w tym ocenę w trakcie rehabilitacji)
  • Planowanie opuszczenia obszaru studiów lub zmiany FP w ciągu najbliższych 2 lat

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Aktywna ocena geriatryczna (narzędzie AGE)
Active Geriatric Evaluation to kompleksowe narzędzie do oceny i zarządzania, składające się z 20-minutowego narzędzia do badań klinicznych (Brief Assessment Tool, BAT) w celu zidentyfikowania 8 zespołów geriatrycznych oraz uzupełniających ocen diagnostycznych i propozycji postępowania i leczenia dla każdego zespołu.
Inny: Aktywna ocena geriatryczna (narzędzie AGE)
Coroczne administrowanie narzędziem krótkiej oceny (BAT). Po podejrzeniu obecności jednego lub więcej zespołów geriatrycznych za pomocą narzędzia krótkiej oceny, proponowana jest strategia postępowania. Dzieli się on na dwa odrębne etapy: 1) wykonanie dodatkowych badań w celu potwierdzenia lub wykluczenia rozpoznania oraz 2) zaproponowanie określonych postaw postępowania. Wszystkie proponowane postawy opierają się na przeglądzie piśmiennictwa i wiedzy geriatry. FP zachowuje swobodę stosowania proponowanych postaw.
Inne nazwy:
  • Aktywna ocena geriatryczna
Aktywny komparator: Zwykła opieka
Pacjentom nie zostanie udzielona żadna konkretna interwencja, z wyjątkiem tego, co zwykle robią lekarze rodzinni (FP). W związku z tym możliwe jest, że niektóre PR mogą stosować ustrukturyzowane interwencje podobne do narzędzia AGE. To nie będzie ani zachęcać, ani zniechęcać. Lekarze pierwszego kontaktu w grupie „zwykłej opieki” zostaną poproszeni o wykonanie jednej BAT po 2 latach obserwacji podczas ostatniej wizyty pacjenta.
Inny: Zwykła opieka
Pacjentom nie zostanie udzielona żadna konkretna interwencja, z wyjątkiem tego, co zwykle robią lekarze rodzinni (FP). W związku z tym możliwe jest, że niektóre PR mogą stosować ustrukturyzowane interwencje podobne do narzędzia AGE. To nie będzie ani zachęcać, ani zniechęcać. Lekarze pierwszego kontaktu w grupie „zwykłej opieki” zostaną poproszeni o wykonanie jednej BAT po 2 latach obserwacji podczas ostatniej wizyty pacjenta.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Instrumentalne czynności życia codziennego (IADL)
Ramy czasowe: 2 lata
Odsetek pacjentów, którzy utracili co najmniej 1 IADL instrumentalny (8 pozycji opracowanych w celu oceny stanu funkcjonalnego)
2 lata
Podstawowe czynności życia codziennego (ADL)
Ramy czasowe: 2 lata
Odsetek pacjentów tracących co najmniej 1 podstawowy ADL (6 pozycji opracowanych w celu oceny stanu funkcjonalnego)
2 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość przyjęć do szpitala
Ramy czasowe: W ciągu 2 lat
Liczba przyjęć do szpitala na jednego pacjenta w ciągu roku
W ciągu 2 lat
Częstość instytucjonalizacji
Ramy czasowe: W ciągu 2 lat
Liczba instytucjonalizacji na pacjenta w ciągu roku
W ciągu 2 lat
Częstość wizyt w nagłych wypadkach
Ramy czasowe: W ciągu 2 lat
Liczba wizyt w nagłych wypadkach na pacjenta w ciągu roku
W ciągu 2 lat
Częstość wizyt ambulatoryjnych
Ramy czasowe: W ciągu 2 lat
Liczba wizyt ambulatoryjnych u lekarza pierwszego kontaktu na pacjenta w ciągu roku
W ciągu 2 lat
Wynik jakości życia związanej ze zdrowiem (WHOQOL-OLD).
Ramy czasowe: 2 lata
kwestionariusz składający się z 24 pozycji. Ten szeroko zatwierdzony instrument składa się z sześciu aspektów: 1) Zdolności sensoryczne, 2) Autonomia, 3) Przeszłe, obecne i przyszłe działania, 4) Udział społeczny, 5) Śmierć i umieranie oraz 6) Intymność
2 lata

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Adhezja do aktywnego narzędzia oceny geriatrycznej
Ramy czasowe: 2 lata
Odsetek lekarzy rodzinnych wypełniających sekcje dotyczące różnic w narzędziu do aktywnej oceny geriatrycznej
2 lata
Całkowity koszt
Ramy czasowe: 2 lata
Porównanie według ramienia kosztów całkowitych odpowiadających sumie kosztów rozliczanych przez FP, recept na leki, kosztów przyjęcia do szpitala i instytucji
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Lausanne

Śledczy

  • Główny śledczy: Nicolas Senn, MD PhD, Department of community medicine and ambulatory care, University of Lausanne

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 stycznia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 stycznia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 listopada 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 listopada 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

1 grudnia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 lutego 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 lutego 2021

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 32003B_159863/1

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespół geriatryczny

Badania kliniczne na Aktywna ocena geriatryczna (narzędzie AGE)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj