Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность активной гериатрической оценки гериатрических синдромов для предотвращения функционального упадка в семейной медицине (AGE3)

18 февраля 2021 г. обновлено: Nicolas Senn, University of Lausanne

Эффективность активной гериатрической оценки (инструмент AGE) гериатрических синдромов для предотвращения функционального снижения у пожилых пациентов в семейной медицине: прагматическое кластерное рандомизированное исследование

Это исследование направлено на проверку эффективности комплексного инструмента оценки и лечения (ВОЗРАСТ: Активная гериатрическая оценка) гериатрических синдромов для предотвращения функционального ухудшения у пожилых пациентов, наблюдаемых в семейной медицине. Семейные врачи будут рандомизированы либо для вмешательства, состоящего из ежегодного скрининга восьми гериатрических синдромов, сопровождаемого планом ведения в случае положительного результата скрининга, либо для обычного лечения. Уровень функционирования и качество жизни пациентов в обеих группах будут оцениваться в течение двух лет.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Старение населения связано с быстрым ростом хронических состояний и, в частности, гериатрических синдромов, к которым система здравоохранения в значительной степени не готова. Находясь на переднем крае этого огромного возрастающего бремени, семейные врачи (FP) будут нуждаться в адаптированных инструментах для выявления и лечения пожилых пациентов со сложными потребностями и предотвращения функционального ухудшения при одновременном улучшении качества жизни. Однако хорошо известно, что эффективных и действенных вмешательств, основанных на фактических данных, адаптированных к условиям первичной медико-санитарной помощи, не хватает. Программа AGE (Активная гериатрическая оценка) была запущена в 2011 году и направлена ​​на разработку комплексного инструмента оценки и управления для FP, чтобы лучше выявлять и лечить гериатрические синдромы. Инструмент AGE состоит из 20-минутного инструмента клинического скрининга (Инструмент краткой оценки, BAT), эффективность которого для выявления гериатрических синдромов уже была оценена в общей практике в рамках программы AGE, и комплексного подхода, который включает: дополнительные диагностические оценки и предложения Управление и лечение для каждого синдрома. Эффективность и действенность инструмента AGE для предотвращения функционального ухудшения никогда не оценивалась в реальных условиях общей практики.

Цель исследования — определить, влияет ли комплексный инструмент, сочетающий в себе инструмент краткой оценки (BAT) для ранней диагностики гериатрических синдромов со структурированной стратегией диагностики и лечения, на функциональное снижение и качество жизни пожилых пациентов.

Дизайн: открытое кластерное рандомизированное исследование с двумя группами в практике FP, единица рандомизации: FP

Участники и условия: ПС и их пациенты в возрасте ≥ 75 лет во французской части Швейцарии. Всего: 40 FP (2x20) и 400 пациентов (2x200)

Вмешательство: активная гериатрическая оценка. Контроль: Обычный уход, предоставляемый FP. Продолжительность обучения: 3 года (2 года наблюдения). Ожидаемые результаты: функциональные способности пациентов в группе вмешательства, оцениваемые по повседневной деятельности, будут сохранены по сравнению с пациентами в группе обычного ухода.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

429

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Швейцария
    • Vaud
      • Lausanne, Vaud, Швейцария, 1011
        • Department of Ambulatory Care and Community Medicine

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

75 лет и старше (Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст 75 лет и старше
  • Считайте лечащего врача своим рекомендательным FP.
  • Способен понимать французский
  • Проживание дома (не в учреждениях)
  • Посещал его/ее ПС не менее двух раз за последний год
  • Предоставление подписанного информированного согласия (или, при отсутствии дееспособности, предоставление согласия в присутствии лица, подписывающего форму согласия)

Критерий исключения:

  • Прохождение гериатрической или специализированной консультации по вопросам памяти за последние 3 месяца (включая оценку во время реабилитации)
  • Планирование покинуть территорию исследования или сменить FP в ближайшие 2 года

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Активная гериатрическая оценка (инструмент AGE)
Активная гериатрическая оценка — это комплексный инструмент оценки и управления, состоящий из 20-минутного инструмента клинического скрининга (Инструмент краткой оценки, BAT) для выявления 8 гериатрических синдромов, а также дополнительных диагностических оценок и предложений по ведению и лечению каждого синдрома.
Другой: Активная гериатрическая оценка (инструмент AGE)
Ежегодное применение инструмента краткой оценки (НИМ). При подозрении на наличие одного или нескольких гериатрических синдромов с помощью инструмента краткой оценки предлагается стратегия ведения. Он разделен на два отдельных этапа: 1) проведение дополнительных тестов для подтверждения или исключения диагноза и 2) предложение конкретных подходов к управлению. Все предлагаемые подходы основаны на обзоре литературы и опыте гериатра. FP остается свободным следовать предложенным установкам.
Другие имена:
  • Активная гериатрическая оценка
Активный компаратор: Обычный уход
Пациентам не будет оказываться никакого специального вмешательства, за исключением того, что обычно делают семейные врачи (ПС). В связи с этим возможно, что некоторые FP могли бы использовать структурированные вмешательства, подобные инструменту AGE. Это не будет ни поощряться, ни препятствовать. FP в группе «обычного ухода» попросят провести одну BAT через 2 года наблюдения при последнем посещении пациента.
Другой: Обычный уход
Пациентам не будет оказываться никакого специального вмешательства, за исключением того, что обычно делают семейные врачи (ПС). В связи с этим возможно, что некоторые FP могли бы использовать структурированные вмешательства, подобные инструменту AGE. Это не будет ни поощряться, ни препятствовать. FP в группе «обычного ухода» попросят провести одну BAT через 2 года наблюдения при последнем посещении пациента.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Инструментальная деятельность повседневной жизни (IADL)
Временное ограничение: 2 года
Доля пациентов, утративших хотя бы 1 инструментальную ИАДЛ (8 пунктов, разработанных для оценки функционального состояния)
2 года
Основные виды повседневной деятельности (ADL)
Временное ограничение: 2 года
Доля пациентов, утративших хотя бы 1 базовый АДЛ (6 пунктов, разработанных для оценки функционального состояния)
2 года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота госпитализаций
Временное ограничение: В течение 2 лет
Количество госпитализаций на одного пациента в год
В течение 2 лет
Частота институционализации
Временное ограничение: В течение 2 лет
Количество госпитализаций на одного пациента в год
В течение 2 лет
Частота экстренных посещений
Временное ограничение: В течение 2 лет
Количество посещений неотложной помощи на одного пациента в год
В течение 2 лет
Частота амбулаторных посещений
Временное ограничение: В течение 2 лет
Количество амбулаторных посещений врача общей практики на одного пациента в год
В течение 2 лет
Оценка качества жизни, связанного со здоровьем (WHOQOL-OLD)
Временное ограничение: 2 года
анкета, состоящая из 24 пунктов. Этот широко признанный инструмент состоит из шести аспектов: 1) Сенсорные способности, 2) Автономия, 3) Прошлые, настоящие и будущие действия, 4) Социальное участие, 5) Смерть и умирание и 6) Близость.
2 года

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Приверженность к активному гериатрическому инструменту оценки
Временное ограничение: 2 года
Доля врачей общей практики, заполнивших различные разделы Активного гериатрического инструмента оценки
2 года
Общая стоимость
Временное ограничение: 2 года
Сравнение по рукам общей стоимости, соответствующей сумме затрат, выставленных ПС, рецептов на лекарства, затрат на госпитализацию и стационарное лечение
2 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Lausanne

Следователи

  • Главный следователь: Nicolas Senn, MD PhD, Department of community medicine and ambulatory care, University of Lausanne

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июня 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 января 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 января 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 ноября 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 ноября 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

1 декабря 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

21 февраля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 февраля 2021 г.

Последняя проверка

1 февраля 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 32003B_159863/1

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться