Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost aktivního geriatrického hodnocení geriatrických syndromů k prevenci funkčního úpadku v rodinném lékařství (AGE3)

18. února 2021 aktualizováno: Nicolas Senn, University of Lausanne

Účinnost aktivního geriatrického hodnocení (AGE Tool) pro geriatrické syndromy k prevenci funkčního úpadku u starších pacientů v rodinném lékařství: randomizovaná studie s pragmatickým klastrem

Tato studie si klade za cíl otestovat účinnost komplexního nástroje pro hodnocení a management (AGE: Active Geriatric Evaluation) pro geriatrické syndromy, aby se zabránilo funkčnímu poklesu u starších pacientů sledovaných v rodinném lékařství. Rodinní praktici budou randomizováni buď do intervence, sestávající z každoročního screeningu osmi geriatrických syndromů spolu s plánem léčby v případě pozitivního screeningu, nebo do běžné péče. Úroveň funkčnosti a kvalita života pacientů v obou ramenech bude hodnocena během dvou let.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Stárnutí populace je spojeno s rychlým nárůstem chronických stavů a ​​konkrétněji geriatrických syndromů, na které není zdravotnický systém z velké části připraven. Vzhledem k tomu, že rodinní praktici (FP) jsou v první linii této obrovské vznikající zátěže, budou potřebovat přizpůsobené nástroje k identifikaci a léčbě starších pacientů s komplexními potřebami a k ​​prevenci funkčního poklesu a zároveň ke zlepšení kvality života. Je však dobře známo, že chybí účinné a účinné intervence založené na důkazech přizpůsobené prostředí primární péče. Program AGE (Active Geriatric Evaluation) byl zahájen v roce 2011 a jeho cílem bylo vyvinout komplexní nástroj pro hodnocení a řízení FP pro lepší identifikaci a léčbu geriatrických syndromů. Nástroj AGE se skládá z 20minutového nástroje klinického screeningu (Brief Assessment Tool, BAT), jehož výkony pro identifikaci geriatrických syndromů byly již hodnoceny v praktické praxi v rámci programu AGE, a komplexního přístupu, který zahrnuje: doplňková diagnostická hodnocení a návrhy management a léčba každého syndromu. Účinnost a účinnost nástroje AGE pro prevenci funkčního poklesu nebyla nikdy hodnocena v reálném životě praktického lékaře.

Cílem studie je zjistit, zda komplexní nástroj kombinující nástroj stručného hodnocení (BAT) pro časnou diagnostiku geriatrických syndromů se strukturovanou diagnostickou a léčebnou strategií má vliv na funkční pokles a kvalitu života starších pacientů.

Typ: Dvouramenná randomizovaná studie s otevřeným klastrem v praxi FP, jednotka randomizace: FP

Účastníci a prostředí: FP a jejich pacienti ve věku ≥ 75 let ve francouzské části Švýcarska. Celkem: 40 FP (2x20) a 400 pacientů (2x200)

Intervence: Aktivní geriatrické hodnocení. Kontroly: Obvyklá péče poskytovaná FP's. Délka studia: 3 roky (2 roky sledování). Očekávané výsledky: funkční schopnost pacientů v intervenčním rameni, měřená prostřednictvím aktivit každodenního života, bude zachována ve srovnání s pacienty v rameni obvyklé péče.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

429

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švýcarsko
    • Vaud
      • Lausanne, Vaud, Švýcarsko, 1011
        • Department of Ambulatory Care and Community Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

75 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ve věku 75 let a více
  • Považujte zařazujícího lékaře za svého referenčního FP
  • Umět rozumět francouzsky
  • Žít doma (ne v ústavech)
  • Během posledního roku navštívil jeho/její FP alespoň dvakrát
  • Poskytnutí podepsaného informovaného souhlasu (nebo, při absenci rozlišovací schopnosti, udělení souhlasu v přítomnosti náhradníka podepisujícího formulář souhlasu)

Kritéria vyloučení:

  • Absolvování geriatrické nebo specializované konzultace paměti v posledních 3 měsících (včetně hodnocení během rehabilitace)
  • Plánování odchodu ze studijní oblasti nebo změny FP v příštích 2 letech

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Aktivní geriatrické hodnocení (nástroj AGE)
Aktivní geriatrické hodnocení je komplexní nástroj pro hodnocení a řízení sestávající z 20minutového nástroje klinického screeningu (Brief Assessment Tool, BAT) k identifikaci 8 geriatrických syndromů a doplňkových diagnostických hodnocení a návrhů řízení a léčby každého syndromu.
Jiný: Aktivní geriatrické hodnocení (nástroj AGE)
Roční správa nástroje pro stručné hodnocení (BAT). Jakmile je pomocí nástroje pro krátké hodnocení podezření na přítomnost jednoho nebo více geriatrických syndromů, je navržena strategie léčby. Je rozdělena do dvou odlišných kroků: 1) provedení dalších testů k potvrzení nebo vyloučení diagnózy a 2) navržení specifických přístupů k řízení. Všechny navrhované postoje jsou založeny na přehledu literatury a odborných znalostech geriatra. RP se může řídit navrhovanými postoji.
Ostatní jména:
  • Aktivní geriatrické hodnocení
Aktivní komparátor: Obvyklá péče
Pacientům nebude poskytnuta žádná specifická intervence, kromě toho, co obvykle dělají rodinní lékaři (FP). V tomto ohledu je možné, že některé FP mohou využívat strukturované intervence podobné nástroji AGE. To nebude ani podporováno, ani odrazováno. FP v rameni „obvyklé péče“ budou požádáni, aby provedli jednu BAT po 2 letech sledování při poslední návštěvě pacienta.
Jiný: Obvyklá péče
Pacientům nebude poskytnuta žádná specifická intervence, kromě toho, co obvykle dělají rodinní lékaři (FP). V tomto ohledu je možné, že některé FP mohou využívat strukturované intervence podobné nástroji AGE. To nebude ani podporováno, ani odrazováno. FP v rameni „obvyklé péče“ budou požádáni, aby provedli jednu BAT po 2 letech sledování při poslední návštěvě pacienta.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Instrumentální činnosti každodenního života (IADL)
Časové okno: 2 roky
Podíl pacientů, kteří ztratili alespoň 1 instrumentální IADL (8 položek vyvinutých pro posouzení funkčního stavu)
2 roky
Základní aktivity každodenního života (ADL)
Časové okno: 2 roky
Podíl pacientů, kteří ztratili alespoň 1 základní ADL (6 položek vyvinutých pro posouzení funkčního stavu)
2 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Incidence hospitalizací
Časové okno: Během 2 let
Počet hospitalizací na pacienta za rok
Během 2 let
Výskyt institucionalizace
Časové okno: Během 2 let
Počet hospitalizací na pacienta za rok
Během 2 let
Výskyt pohotovostních návštěv
Časové okno: Během 2 let
Počet pohotovostních návštěv na pacienta za rok
Během 2 let
Výskyt ambulantních návštěv
Časové okno: Během 2 let
Počet ambulantních návštěv praktického lékaře na pacienta za rok
Během 2 let
Skóre kvality života související se zdravím (WHOQOL-OLD).
Časové okno: 2 roky
dotazník složený z 24 položek. Tento široce ověřený nástroj se skládá ze šesti aspektů: 1) Smyslové schopnosti, 2) Autonomie, 3) Minulé, současné a budoucí aktivity, 4) Sociální participace, 5) Smrt a umírání a 6) Intimita.
2 roky

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Adheze k nástroji aktivního geriatrického hodnocení
Časové okno: 2 roky
Podíl praktických lékařů, kteří dokončili rozdílové části nástroje aktivního geriatrického hodnocení
2 roky
Celkové náklady
Časové okno: 2 roky
Srovnání celkových nákladů podle jednotlivých složek, což odpovídá součtu nákladů účtovaných FP, předepisování léků, nákladům na přijetí do nemocnice a ústavů
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Lausanne

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Nicolas Senn, MD PhD, Department of community medicine and ambulatory care, University of Lausanne

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2016

Primární dokončení (Aktuální)

31. ledna 2020

Dokončení studie (Aktuální)

31. ledna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. listopadu 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. listopadu 2015

První zveřejněno (Odhad)

1. prosince 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. února 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. února 2021

Naposledy ověřeno

1. února 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 32003B_159863/1

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Geriatrický syndrom

Klinické studie na Aktivní geriatrické hodnocení (nástroj AGE)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in France

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit