Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av en aktiv geriatrisk utvärdering för geriatriska syndrom för att förhindra funktionell försämring inom familjemedicin (AGE3)

18 februari 2021 uppdaterad av: Nicolas Senn, University of Lausanne

Effektiviteten av en aktiv geriatrisk utvärdering (AGE-verktyg) för geriatriska syndrom för att förhindra funktionell försämring hos äldre patienter inom familjemedicin: en pragmatisk kluster randomiserad studie

Denna studie syftar till att testa effektiviteten av ett omfattande bedömnings- och hanteringsverktyg (AGE: Active Geriatric Evaluation) för geriatriska syndrom för att förhindra funktionsnedgång hos äldre patienter som följs inom familjemedicin. Familjeläkare kommer att randomiseras antingen till interventionen, bestående av en årlig screening för åtta geriatriska syndrom åtföljd av en hanteringsplan vid positiv screening, eller till vanlig vård. Funktionsnivå och livskvalitet för patienter i båda armarna kommer att bedömas under två år.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Befolkningens åldrande är förknippat med en snabb ökning av kroniska tillstånd och mer specifikt geriatriska syndrom som sjukvården i stort sett är oförberedd på. Som i frontlinjen av denna enorma börda, kommer familjepraktiker (FP) att behöva anpassade verktyg för att identifiera och hantera äldre patienter med komplexa behov och förhindra funktionell försämring samtidigt som livskvaliteten förbättras. Det är dock välkänt att effektiva och effektiva evidensbaserade insatser anpassade till primärvården saknas. AGE-programmet (Active Geriatric Evaluation) lanserades 2011 och syftade till att utveckla ett omfattande bedömnings- och hanteringsverktyg för FP:er för att bättre identifiera och hantera geriatriska syndrom. AGE-verktyget består av ett 20-minuters instrument för klinisk screening (Brief Assessment Tool, BAT), vars prestationer för att identifiera geriatriska syndrom redan utvärderades i allmän praxis längs AGE-programmet, och ett omfattande tillvägagångssätt som omfattar: kompletterande diagnostiska utvärderingar och förslag om hantering och behandling för varje syndrom. Effektiviteten och effektiviteten av AGE-verktyget för att förhindra funktionell försämring bedömdes aldrig i verkliga miljöer av allmän praxis.

Syftet med studien är att fastställa om ett omfattande verktyg som kombinerar ett kort bedömningsverktyg (BAT) för tidig diagnos av geriatriska syndrom med en strukturerad diagnostik och hanteringsstrategi påverkar funktionsnedgången och livskvaliteten hos äldre patienter.

Utformning: Tvåarmad randomiserad klusterstudie med öppen etikett i FP-praxis, randomiseringsenhet: FP

Deltagare och miljö: FP:s och deras patienter i åldern ≥ 75 år i den franska delen av Schweiz. Totalt: 40 FP (2x20) och 400 patienter (2 x 200)

Intervention: Aktiv geriatrisk utvärdering. Kontroller: Vanlig vård som tillhandahålls av FP:s. Studietid: 3 år (2 års uppföljning). Förväntade resultat: funktionsförmågan hos patienter i interventionsarmen, mätt genom aktiviteter i det dagliga livet, kommer att bevaras jämfört med patienter i den vanliga vårdarmen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

429

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Schweiz
    • Vaud
      • Lausanne, Vaud, Schweiz, 1011
        • Department of Ambulatory Care and Community Medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

75 år och äldre (Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 75 år eller äldre
  • Betrakta den inskrivande läkaren som hans/hennes referens-FP
  • Kunna förstå franska
  • Bor hemma (inte på institution)
  • Besökte hans/hennes FP minst två gånger under det senaste året
  • Ge undertecknat informerat samtycke (eller, i avsaknad av urskiljningsförmåga, ge samtycke i närvaro av en surrogat som undertecknar samtyckesformuläret)

Exklusions kriterier:

  • Har haft en geriatrisk eller specialiserad minneskonsultation under de senaste 3 månaderna (inklusive bedömning under rehabilitering)
  • Planerar att lämna studieområdet eller byta FP inom de kommande 2 åren

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Aktiv geriatrisk utvärdering (AGE-verktyg)
Active Geriatric Evaluation är ett omfattande bedömnings- och hanteringsverktyg som består av ett 20-minuters instrument för klinisk screening (Brief Assessment Tool, BAT) för att identifiera 8 geriatriska syndrom, och kompletterande diagnostiska utvärderingar och förslag på hantering och behandling för varje syndrom.
Övrig: Aktiv geriatrisk utvärdering (AGE-verktyg)
Årlig administration av verktyget för kort bedömning (BAT). När förekomsten av ett eller flera geriatriska syndrom misstänks med hjälp av det korta bedömningsverktyget, föreslås en hanteringsstrategi. Den är uppdelad i två distinkta steg: 1) utför ytterligare tester för att bekräfta eller utesluta diagnosen och 2) för att föreslå specifika ledningsattityder. Alla föreslagna attityder är baserade på litteraturgenomgång och geriatrikerkompetens. FP står fortfarande fritt att följa de föreslagna attityderna.
Andra namn:
  • Aktiv geriatrisk utvärdering
Aktiv komparator: Vanlig skötsel
Ingen specifik intervention kommer att ges till patienterna, förutom vad familjeutövare (FP) vanligtvis gör. I detta avseende är det möjligt att vissa FP:er kan använda strukturerade insatser som liknar AGE-verktyget. Detta kommer varken att uppmuntras eller avskräckas. FP:er i armen "vanlig vård" kommer att uppmanas att utföra en BAT efter 2 års uppföljning, vid det sista patientbesöket.
Övrig: Vanlig skötsel
Ingen specifik intervention kommer att ges till patienterna, förutom vad familjeutövare (FP) vanligtvis gör. I detta avseende är det möjligt att vissa FP:er kan använda strukturerade insatser som liknar AGE-verktyget. Detta kommer varken att uppmuntras eller avskräckas. FP:er i armen "vanlig vård" kommer att uppmanas att utföra en BAT efter 2 års uppföljning, vid det sista patientbesöket.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Instrumental Activities of Daily Living (IADL)
Tidsram: 2 år
Andel patienter som förlorar minst 1 instrumentell IADL (8 artiklar utvecklade för att bedöma funktionell status)
2 år
Basic Activities of Daily Living (ADL)
Tidsram: 2 år
Andel patienter som förlorar minst 1 grundläggande ADL (6 artiklar utvecklade för att bedöma funktionell status)
2 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förekomst av sjukhusinläggningar
Tidsram: Under 2 år
Antal sjukhusinläggningar per patient och år
Under 2 år
Förekomst av institutionalisering
Tidsram: Under 2 år
Antal institutionaliseringar per patient och år
Under 2 år
Förekomst av akutbesök
Tidsram: Under 2 år
Antal akutbesök per patient och år
Under 2 år
Förekomst av öppenvårdsbesök
Tidsram: Under 2 år
Antal polikliniska besök hos husläkare per patient och år
Under 2 år
Poäng för hälsorelaterad livskvalitet (WHOQOL-OLD).
Tidsram: 2 år
frågeformulär bestående av 24 artiklar. Detta brett validerade instrument är sammansatt av sex aspekter: 1) Sensoriska förmågor, 2) Autonomi, 3) Tidigare, nuvarande och framtida aktiviteter, 4) Socialt deltagande, 5) Död och döende och 6) Intimitet
2 år

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Adhesion till Active Geriatric Evaluation Tool
Tidsram: 2 år
Andel husläkare som fyller i de olika avsnitten i Active Geriatric Evaluation Tool
2 år
Total kostnad
Tidsram: 2 år
Jämförelse, per arm, av total kostnad, motsvarande summan av kostnader som faktureras av FP, läkemedelsrecept, kostnader för sjukhus- och institutionsinläggning
2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Lausanne

Utredare

  • Huvudutredare: Nicolas Senn, MD PhD, Department of community medicine and ambulatory care, University of Lausanne

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juni 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

31 januari 2020

Avslutad studie (Faktisk)

31 januari 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 november 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 november 2015

Första postat (Uppskatta)

1 december 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 februari 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 februari 2021

Senast verifierad

1 februari 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 32003B_159863/1

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera