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光線療法効果の評価における i/t 曲線の使用

2019年12月28日 更新者:Jolanta Zwolińska、University of Rzeszow

PILER 光による上腕二頭筋光線療法の効果の評価における i/t 曲線の使用

従来の電気診断検査は、日常の理学療法の実践に役立ちます。 それにもかかわらず、筋肉の収縮と知覚された現在の振動の主観的評価はエラーのリスクを伴うため、この方法の制限です。 したがって、本研究では I/T 曲線係数の使用が提案されました。 この係数は、電気パルスのさまざまな幅で感覚または運動反応を引き起こすために必要な電荷の算術平均です。 PILER(多色インコヒーレント低エネルギー放射)光は、組織の感覚および運動興奮性に影響を与えます。 結果として生じる変化は、照射に使用されるフィルターの色に依存する場合があります。

この研究の目的は次のとおりです。

  1. さまざまな色のフィルターを使用して、PILER 照射後に発生する神経筋興奮性の変化を評価します。
  2. 神経筋興奮試験における I/T 曲線係数の有用性を評価する。

60 人の健康なボランティアを、1 - パイラー光 + 赤フィルター、2 - パイラー光 + 青フィルター、3 - フィルターなしのパイラー光、4 - プラセボで照射した 4 つのグループのいずれかに割り当てました。

主なアウトカム メジャーは、長方形 (■I/T coeff) および三角形 (▲I/T coeff) パルスの I/T 曲線係数と圧痛閾値 (PPT) をプロットすることでした。

調査の概要

詳細な説明

電気診断検査は、臨床試験に追加する価値のあるものであり、神経筋興奮性の障害に役立ちます。

I/T 曲線は、神経筋興奮の定量的評価のための非侵襲的電気診断法です。 それをプロットすることで、レオベース (長いパルス持続時間/1000 ms/ で刺激閾値に到達するための最小刺激振幅) とクロナキシー (刺激閾値に到達するために必要なレオベースの振幅の 2 倍の振幅を持つ刺激の最小持続時間) を決定することが可能になります。 .

従来の電気診断検査は、その可用性、管理の容易さ、および理学療法の実践における有用性から、臨床医の間で人気があります。 筋肉の収縮と知覚された現在の振動の主観的評価は、エラーのリスクを伴うため、この方法の制限です。 したがって、本研究では I/T 曲線係数の使用が提案されました。 この係数は、電気パルスのさまざまな幅で感覚または運動反応を引き起こすために必要な電荷の算術平均です。

偏光多色インコヒーレント低エネルギー放射 (PILER 光) は、生体組織の感覚および運動興奮性に影響を与える可能性があります。 光の生物学的活動は、生きている細胞に作用する規則正しい電磁波のエネルギーから生じます。 組織に伝達されるエネルギーの密度が低いため、熱の影響はありません。PILER 療法では、異なる色のフィルターを使用することが多く、それぞれが興奮性組織に対してわずかに異なる効果を示します。

この無作為化実験の研究課題は次のとおりです。

  1. PILERライトは感覚や運動の興奮に影響を与えますか?
  2. PILER 光の電磁波の波長はその効果に影響しますか?
  3. I/T 曲線係数は、感覚および運動興奮の有用な尺度ですか?

研究の種類

介入

入学 (実際)

60

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

21年~23年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準には以下が含まれます:インフォームドコンセント、現在のパルスの良好な耐性、すべての光線療法セッションの完了、アルコール/薬物/禁煙の宣言

除外基準は、急性炎症過程と発熱、照射部位の色素沈着したほくろの存在、その他の身体的要因への曝露、上肢外傷の病歴、および上肢過負荷でした。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:パイラーライト+赤フィルター
グループ x: 赤色フィルターによる照射 (可視赤色放射線と赤外線、それぞれ 650-800 nm と 800-3900 nm) 光線療法の治療時間: 1 セッション 10 分 上腕二頭筋への 10 回の照射

上腕二頭筋の検査は、一連の 10 回の PILER 光治療の前 (検査 1) および後 (検査 2) に実施されました。 これには、従来の電気診断検査と圧痛閾値 (PPT) の評価が含まれていました。

筋肉の電気診断検査は、直接運動点からのユニポーラ刺激法を使用して実行されました。 パッシブ電極 (6 cm x 6 cm) は前腕の遠位部分の側面に取り付けられ、電極の遠位端は尺骨茎状突起の近位端に隣接していました。 検査は、Multitronic MT3 電気治療装置セットで実施されました。

ダイレクトモーターポイントでのPPTは、アルゴメーター(アルゴメーターコマンダーTM ITECH Medical Industries)を使用して決定されました。 表面積 0.5 cm2 のゴム製ジャケットを備えたヘッドを使用して圧迫痛を引き起こしました。 参加者が痛みを報告するまで圧力をかけ、その時点で痛覚計によってマークされた力 (ポンド) を記録しました。

アクティブコンパレータ:パイラーライト+ブルーフィルター
グループ y: 青色フィルターによる照射 (青色放射線; 440-480 nm) 光線療法の治療時間: 1 セッション 10 分 上腕二頭筋への 10 回の照射

上腕二頭筋の検査は、一連の 10 回の PILER 光治療の前 (検査 1) および後 (検査 2) に実施されました。 これには、従来の電気診断検査と圧痛閾値 (PPT) の評価が含まれていました。

筋肉の電気診断検査は、直接運動点からのユニポーラ刺激法を使用して実行されました。 パッシブ電極 (6 cm x 6 cm) は前腕の遠位部分の側面に取り付けられ、電極の遠位端は尺骨茎状突起の近位端に隣接していました。 検査は、Multitronic MT3 電気治療装置セットで実施されました。

ダイレクトモーターポイントでのPPTは、アルゴメーター(アルゴメーターコマンダーTM ITECH Medical Industries)を使用して決定されました。 表面積 0.5 cm2 のゴム製ジャケットを備えたヘッドを使用して圧迫痛を引き起こしました。 参加者が痛みを報告するまで圧力をかけ、その時点で痛覚計によってマークされた力 (ポンド) を記録しました。

アクティブコンパレータ:フィルターなしのパイラーライト
グループ v: フィルターなしの照射 (スペクトル全体の白色放射線および近赤外線; 480-3400 nm) 1 回のセッションで 10 分間継続 上腕二頭筋への 10 回の照射

上腕二頭筋の検査は、一連の 10 回の PILER 光治療の前 (検査 1) および後 (検査 2) に実施されました。 これには、従来の電気診断検査と圧痛閾値 (PPT) の評価が含まれていました。

筋肉の電気診断検査は、直接運動点からのユニポーラ刺激法を使用して実行されました。 パッシブ電極 (6 cm x 6 cm) は前腕の遠位部分の側面に取り付けられ、電極の遠位端は尺骨茎状突起の近位端に隣接していました。 検査は、Multitronic MT3 電気治療装置セットで実施されました。

ダイレクトモーターポイントでのPPTは、アルゴメーター(アルゴメーターコマンダーTM ITECH Medical Industries)を使用して決定されました。 表面積 0.5 cm2 のゴム製ジャケットを備えたヘッドを使用して圧迫痛を引き起こしました。 参加者が痛みを報告するまで圧力をかけ、その時点で痛覚計によってマークされた力 (ポンド) を記録しました。

プラセボコンパレーター:プラセボ
グループ z: プラセボ照射 (フィルターなし、3 分、距離: 100 cm)。 光線療法の治療時間: 1 セッションの距離 1 メートルで 3 分 上腕二頭筋に 10 回の照射

上腕二頭筋の検査は、一連の 10 回の PILER 光治療の前 (検査 1) および後 (検査 2) に実施されました。 これには、従来の電気診断検査と圧痛閾値 (PPT) の評価が含まれていました。

筋肉の電気診断検査は、直接運動点からのユニポーラ刺激法を使用して実行されました。 パッシブ電極 (6 cm x 6 cm) は前腕の遠位部分の側面に取り付けられ、電極の遠位端は尺骨茎状突起の近位端に隣接していました。 検査は、Multitronic MT3 電気治療装置セットで実施されました。

ダイレクトモーターポイントでのPPTは、アルゴメーター(アルゴメーターコマンダーTM ITECH Medical Industries)を使用して決定されました。 表面積 0.5 cm2 のゴム製ジャケットを備えたヘッドを使用して圧迫痛を引き起こしました。 参加者が痛みを報告するまで圧力をかけ、その時点で痛覚計によってマークされた力 (ポンド) を記録しました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
圧痛閾値(PPT)の変化
時間枠:ベースライン測定および一連の10回の光線療法治療の3週間後
PPT の増加は、筋肉の圧力に対する感度の低下を意味しました。 PPT の減少は、筋肉の圧力に対する感度の増加を意味しました。
ベースライン測定および一連の10回の光線療法治療の3週間後
長方形の感覚 i/t 曲線係数の計算 (■I/T Coeff)
時間枠:ベースライン測定および一連の10回の光線療法治療の3週間後
電気診断検査の結果をもとに、矩形(■)パルスの感覚I/T曲線をプロットした。 ■I/T coeff = (q1+q2 +…+q13 )/13 ここで、パルス電流 × パルス持続時間 = q (クーロン)。 ■PILER照射によるI/T係数の変化を比較。
ベースライン測定および一連の10回の光線療法治療の3週間後
三角形の感覚 I/T 曲線係数の計算 (▲I/T Coeff) パルス
時間枠:ベースライン測定および一連の10回の光線療法治療の3週間後
電気診断試験の結果に基づき、三角波(▲I/T係数)パルスの感覚I/T曲線をプロットした。I/T曲線係数は、感覚反応を引き起こした電荷の平均値として算出した(通知I/T coeff = (q1+q2+… +q10) /10 ここで、パルス電流 × パルス持続時間 = q 単位はクーロンです。 PILER照射による▲I/T係数の変化を比較しました。
ベースライン測定および一連の10回の光線療法治療の3週間後
長方形のモーター i/t 曲線係数の計算 (■I/T Coeff)
時間枠:ベースライン測定および一連の10回の光線療法治療の3週間後
電気診断テストの結果に基づいて、矩形 (■) パルスの運動 I/T 曲線をプロットしました。 ■I/T coeff = (q1+q2 +…+q13 )/13 ここで、パルス電流 × パルス持続時間 = q (クーロン単位)。 ■PILER照射によるI/T係数の変化を比較。
ベースライン測定および一連の10回の光線療法治療の3週間後
三角パルスのモーター I/T 曲線係数の計算 (▲I/T Coeff)
時間枠:ベースライン測定および一連の10回の光線療法治療の3週間後
電気診断テストの結果に基づいて、三角形 (▲I/T coeff) パルスのモーター I/T 曲線をプロットしました。I/T 曲線係数は、モーター応答を引き起こした電荷の平均値 (しきい値) として計算されました。筋収縮) 次の式によると:▲I/T coeff = (q1+q2+… +q10) /10 、ここで、パルス電流 × パルス持続時間 = q (クーロン単位)。 PILER照射による▲I/T係数の変化を比較しました。
ベースライン測定および一連の10回の光線療法治療の3週間後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年2月1日

一次修了 (実際)

2019年7月1日

研究の完了 (実際)

2019年7月1日

試験登録日

最初に提出

2015年11月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年11月27日

最初の投稿 (見積もり)

2015年12月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年1月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年12月28日

最終確認日

2019年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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