- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02618642
O uso da curva i/t na avaliação dos efeitos da fototerapia
O uso da curva i/t na avaliação dos efeitos da fototerapia do bíceps braquial com luz PILER
O exame eletrodiagnóstico convencional é útil na prática fisioterapêutica diária. No entanto, a avaliação subjetiva da contração muscular e das vibrações de corrente percebidas carrega o risco de erro e, portanto, é uma limitação do método. Portanto, a utilização do coeficiente da curva I/T foi proposta neste estudo. Este coeficiente é a média aritmética da carga elétrica necessária para desencadear uma reação sensorial ou motora em diferentes larguras do pulso elétrico. A luz PILER (Polychromatic Incoherent Low-Energy Radiation) afeta a excitabilidade sensorial e motora do tecido. As alterações resultantes podem depender da cor do filtro utilizado nas irradiações.
O estudo teve como objetivo:
- Avaliar as mudanças na excitabilidade neuromuscular que ocorrem após a irradiação PILER usando filtros de cores diferentes.
- Avaliar a utilidade do coeficiente da curva I/T no teste de excitação neuromuscular.
60 voluntários saudáveis foram divididos em um dos quatro grupos irradiados com: 1 - Piler light + filtro vermelho, 2 - Piler light + filtro azul, 3 - Piler light sem filtro, 4 - placebo.
As principais medidas de resultado foram plotar o coeficiente da curva I/T para pulsos retangulares (■I/T coeff) e triangulares (▲I/T coeff) e o limiar de dor à pressão (PPT).
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O exame eletrodiagnóstico é uma adição valiosa aos ensaios clínicos e é útil em distúrbios da excitabilidade neuromuscular.
A curva I/T é um método eletrodiagnóstico não invasivo para a avaliação quantitativa da excitação neuromuscular. A plotagem permite determinar a reobase (amplitude mínima do estímulo para atingir o limiar de estimulação com uma longa duração de pulso /1000 ms/) e a cronaxia (duração mínima de um estímulo com amplitude duas vezes maior que a reobase necessária para atingir o limiar da estimulação .
O exame eletrodiagnóstico tradicional é popular entre os médicos devido à sua disponibilidade, facilidade de administração e utilidade na prática fisioterapêutica. A avaliação subjetiva da contração muscular e das vibrações de corrente percebidas carrega o risco de erro e, portanto, é uma limitação do método. Portanto, a utilização do coeficiente da curva I/T foi proposta neste estudo. Este coeficiente é a média aritmética da carga elétrica necessária para desencadear uma reação sensorial ou motora em diferentes larguras do pulso elétrico.
A radiação incoerente policromática polarizada de baixa energia (luz PILER) pode afetar a excitabilidade sensorial e motora do tecido vivo. A atividade biológica da luz resulta da energia de suas ondas eletromagnéticas ordenadas agindo sobre as células vivas. Nenhum efeito térmico está presente, pois a densidade da energia transmitida aos tecidos é baixa. A terapia PILER geralmente usa filtros de cores diferentes, cada um mostrando um efeito ligeiramente diferente no tecido excitável.
As questões de pesquisa deste experimento randomizado foram:
- A luz PILER afeta a excitação sensorial e motora?
- O comprimento de onda eletromagnético da luz PILER influencia seu efeito?
- O coeficiente da curva I/T é uma medida útil da excitação sensorial e motora?
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Os critérios de inclusão incluíram: consentimento informado, boa tolerância aos pulsos atuais, conclusão de todas as sessões de fototerapia, declaração de abstinência de álcool/drogas/tabagismo
Os critérios de exclusão foram: processos inflamatórios agudos e febre, presença de pintas pigmentadas na área irradiada, exposição a quaisquer outros fatores físicos, história de trauma de membros superiores e sobrecarga de membros superiores.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Piler luz + filtro vermelho
Grupo x: irradiação com filtro vermelho (radiação vermelha visível e infravermelho; 650-800 nm e 800-3900 nm, respectivamente) tempo de tratamento fototerápico: 10 minutos para uma sessão 10 irradiações para o músculo bíceps braquial
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O exame do bíceps braquial foi realizado antes (exame 1) e após (exame 2) uma série de 10 tratamentos com luz PILER. Incluiu um exame eletrodiagnóstico tradicional e a avaliação do limiar de dor à pressão (LDP). O exame eletrodiagnóstico do músculo foi realizado pelo método de estimulação unipolar a partir do ponto motor direto. O eletrodo passivo (6 cm x 6 cm) foi fixado na lateral da parte distal do antebraço, e a borda distal do eletrodo foi adjacente à borda proximal do processo estilóide da ulna. O exame foi realizado com um aparelho de eletroterapia Multitronic MT3. O PPT no ponto motor direto foi determinado usando um algômetro (algômetro comandante TM ITECH Medical Industries). Uma cabeça com uma jaqueta de borracha com uma área de superfície de 0,5 cm2 foi usada para causar dor à pressão. A pressão foi exercida até que o participante relatasse dor, momento em que a força (lbs) marcada pelo algômetro foi registrada. |
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Comparador Ativo: Piler luz + filtro azul
Grupo y: irradiação com filtro azul (radiação azul; 440-480 nm) tempo de tratamento fototerápico: 10 minutos para uma sessão 10 irradiações para o músculo bíceps braquial
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O exame do bíceps braquial foi realizado antes (exame 1) e após (exame 2) uma série de 10 tratamentos com luz PILER. Incluiu um exame eletrodiagnóstico tradicional e a avaliação do limiar de dor à pressão (LDP). O exame eletrodiagnóstico do músculo foi realizado pelo método de estimulação unipolar a partir do ponto motor direto. O eletrodo passivo (6 cm x 6 cm) foi fixado na lateral da parte distal do antebraço, e a borda distal do eletrodo foi adjacente à borda proximal do processo estilóide da ulna. O exame foi realizado com um aparelho de eletroterapia Multitronic MT3. O PPT no ponto motor direto foi determinado usando um algômetro (algômetro comandante TM ITECH Medical Industries). Uma cabeça com uma jaqueta de borracha com uma área de superfície de 0,5 cm2 foi usada para causar dor à pressão. A pressão foi exercida até que o participante relatasse dor, momento em que a força (lbs) marcada pelo algômetro foi registrada. |
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Comparador Ativo: Piler light sem filtro
Grupo v: irradiação sem filtro (radiação branca em todo o espectro e radiação infravermelha próxima; 480-3400 nm) uma sessão durou 10 minutos 10 irradiações para o músculo bíceps braquial
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O exame do bíceps braquial foi realizado antes (exame 1) e após (exame 2) uma série de 10 tratamentos com luz PILER. Incluiu um exame eletrodiagnóstico tradicional e a avaliação do limiar de dor à pressão (LDP). O exame eletrodiagnóstico do músculo foi realizado pelo método de estimulação unipolar a partir do ponto motor direto. O eletrodo passivo (6 cm x 6 cm) foi fixado na lateral da parte distal do antebraço, e a borda distal do eletrodo foi adjacente à borda proximal do processo estilóide da ulna. O exame foi realizado com um aparelho de eletroterapia Multitronic MT3. O PPT no ponto motor direto foi determinado usando um algômetro (algômetro comandante TM ITECH Medical Industries). Uma cabeça com uma jaqueta de borracha com uma área de superfície de 0,5 cm2 foi usada para causar dor à pressão. A pressão foi exercida até que o participante relatasse dor, momento em que a força (lbs) marcada pelo algômetro foi registrada. |
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Comparador de Placebo: placebo
Grupo z: irradiação placebo (sem filtro, 3 min, distância: 100 cm).
tempo de tratamento de fototerapia: 3 minutos para uma sessão distância de 1 metro 10 irradiações para o músculo bíceps braquial
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O exame do bíceps braquial foi realizado antes (exame 1) e após (exame 2) uma série de 10 tratamentos com luz PILER. Incluiu um exame eletrodiagnóstico tradicional e a avaliação do limiar de dor à pressão (LDP). O exame eletrodiagnóstico do músculo foi realizado pelo método de estimulação unipolar a partir do ponto motor direto. O eletrodo passivo (6 cm x 6 cm) foi fixado na lateral da parte distal do antebraço, e a borda distal do eletrodo foi adjacente à borda proximal do processo estilóide da ulna. O exame foi realizado com um aparelho de eletroterapia Multitronic MT3. O PPT no ponto motor direto foi determinado usando um algômetro (algômetro comandante TM ITECH Medical Industries). Uma cabeça com uma jaqueta de borracha com uma área de superfície de 0,5 cm2 foi usada para causar dor à pressão. A pressão foi exercida até que o participante relatasse dor, momento em que a força (lbs) marcada pelo algômetro foi registrada. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração no limiar de dor por pressão (PPT)
Prazo: medição inicial e 3 semanas após uma série de 10 tratamentos de fototerapia
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O aumento do PPT significou diminuição da sensibilidade à pressão no músculo.
A diminuição do PPT significou aumento da sensibilidade à pressão no músculo.
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medição inicial e 3 semanas após uma série de 10 tratamentos de fototerapia
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Cálculo do Coeficiente de Curva Sensorial i/t para Retângulo (■I/T Coeff)
Prazo: medição inicial e 3 semanas após uma série de 10 tratamentos de fototerapia
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Com base nos resultados do teste de eletrodiagnóstico, a curva sensorial I/T foi plotada para pulsos retangulares (■). O coeficiente da curva I/T foi calculado como o valor médio da carga elétrica que causou a resposta sensorial (notificação pelo sujeito de a sensação de vibrações atuais) de acordo com as seguintes equações:■I/T coeff = (q1+q2 +…+q13 )/13 , onde pulso corrente × duração do pulso = q em coulombs.
As comparações foram feitas com base nas mudanças no coeficiente ■I/T, observadas como resultado das irradiações PILER.
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medição inicial e 3 semanas após uma série de 10 tratamentos de fototerapia
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Cálculo do Coeficiente de Curva Sensorial I/T para Pulsos Triangulares (▲I/T Coef)
Prazo: medição inicial e 3 semanas após uma série de 10 tratamentos de fototerapia
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Com base nos resultados do teste de eletrodiagnóstico, a curva sensorial I/T foi plotada para pulsos triangulares (▲I/T coeff). O coeficiente da curva I/T foi calculado como o valor médio da carga elétrica que causou a resposta sensorial (notificação pelo sujeito da sensação de vibrações atuais) de acordo com as seguintes equações:▲I/T coeff = (q1+q2+… +q10) /10 , onde pulso corrente × duração do pulso = q em coulombs.
As comparações foram feitas com base nas mudanças no coeficiente ▲I/T, observadas como resultado das irradiações PILER.
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medição inicial e 3 semanas após uma série de 10 tratamentos de fototerapia
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Cálculo do Coeficiente de Curva i/t do Motor para Retângulo (■I/T Coeff)
Prazo: medição inicial e 3 semanas após uma série de 10 tratamentos de fototerapia
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Com base nos resultados do teste de eletrodiagnóstico, a curva motora I/T foi plotada para pulsos retangulares (■). O coeficiente da curva I/T foi calculado como o valor médio da carga elétrica que causou a resposta motora (limiar de contração muscular) de acordo para as seguintes equações:■I/T coeff = (q1+q2 +…+q13 )/13 , onde pulso corrente × duração do pulso = q em coulombs.
As comparações foram feitas com base nas mudanças no coeficiente ■I/T, observadas como resultado das irradiações PILER.
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medição inicial e 3 semanas após uma série de 10 tratamentos de fototerapia
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Cálculo do Coeficiente de Curva I/T do Motor para Pulsos Triangulares (▲I/T Coef)
Prazo: medição inicial e 3 semanas após uma série de 10 tratamentos de fototerapia
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Com base nos resultados do teste de eletrodiagnóstico, a curva I/T do motor foi plotada para pulsos triangulares (▲I/T coeff). O coeficiente da curva I/T foi calculado como o valor médio da carga elétrica que causou a resposta do motor (limiar contração muscular) de acordo com as seguintes equações:▲Coeff I/T = (q1+q2+… +q10) /10 , onde corrente do pulso × duração do pulso = q em coulombs.
As comparações foram feitas com base nas mudanças no coeficiente ▲I/T, observadas como resultado das irradiações PILER.
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medição inicial e 3 semanas após uma série de 10 tratamentos de fototerapia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- jz.i/t
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