Využití i/t křivky při hodnocení účinků fototerapie
Využití i/t křivky při hodnocení účinků fototerapie na biceps brachii světlem PILER
Konvenční elektrodiagnostické vyšetření je užitečné v každodenní fyzioterapeutické praxi. Nicméně subjektivní hodnocení svalové kontrakce a vnímaných proudových vibrací s sebou nese riziko chyby a je tedy omezením metody. Proto bylo v této studii navrženo použití koeficientu I/T křivky. Tento koeficient je aritmetickým průměrem elektrického náboje potřebného ke spuštění senzorické nebo motorické reakce při různých šířkách elektrického impulsu. Světlo PILER (Polychromatic Incoherent Low-Energy Radiation) ovlivňuje senzorickou a motorickou dráždivost tkáně. Výsledné změny mohou záviset na barvě filtru použitého při ozařování.
Cílem studie bylo:
- Vyhodnotit změny nervosvalové dráždivosti po ozáření PILER pomocí filtrů různých barev.
- Vyhodnotit užitečnost koeficientu I/T křivky v neuromuskulárním excitačním testu.
60 zdravých dobrovolníků bylo rozděleno do jedné ze čtyř skupin ozářených: 1 - Pilerovo světlo + červený filtr, 2 - Pilerovo světlo + modrý filtr, 3 - Pilerovo světlo bez filtru, 4 - placebo.
Hlavním výsledkem měření bylo vynesení koeficientu I/T křivky pro obdélníkové (■I/T koeff) a trojúhelníkové (▲I/T koeff) pulzy a práh tlakové bolesti (PPT).
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Elektrodiagnostické vyšetření je cenným doplňkem klinických studií a je užitečné při poruchách nervosvalové dráždivosti.
I/T křivka je neinvazivní elektrodiagnostická metoda pro kvantitativní hodnocení nervosvalové excitace. Vynesení umožňuje určit reobázi (minimální amplituda stimulu k dosažení stimulačního prahu s dlouhým trváním pulzu /1000 ms/) a chronaxii (minimální trvání stimulu s amplitudou dvojnásobnou než reobáze potřebná k dosažení prahu stimulace .
Tradiční elektrodiagnostické vyšetření je mezi kliniky oblíbené díky své dostupnosti, snadnému podání a užitečnosti ve fyzioterapeutické praxi. Subjektivní hodnocení svalové kontrakce a vnímaných proudových vibrací s sebou nese riziko chyby a je tedy omezením metody. Proto bylo v této studii navrženo použití koeficientu I/T křivky. Tento koeficient je aritmetickým průměrem elektrického náboje potřebného ke spuštění senzorické nebo motorické reakce při různých šířkách elektrického impulsu.
Polarizované polychromatické nekoherentní nízkoenergetické záření (PILER světlo) může ovlivnit senzorickou a motorickou dráždivost živé tkáně. Biologická aktivita světla vyplývá z energie jeho uspořádaných elektromagnetických vln působících na živé buňky. Nedochází k žádnému tepelnému efektu, protože hustota energie přenášené do tkání je nízká. Terapie PILER často používá filtry různých barev, z nichž každý vykazuje mírně odlišný účinek na dráždivou tkáň.
Výzkumné otázky tohoto randomizovaného experimentu byly:
- Ovlivňuje světlo PILER smyslové a motorické buzení?
- Ovlivňuje elektromagnetická vlnová délka světla PILER jeho účinek?
- Je koeficient I/T křivky užitečným měřítkem senzorické a motorické excitace?
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení zahrnovala: informovaný souhlas, dobrá tolerance aktuálních pulzů, dokončení všech fototerapeutických sezení, prohlášení o abstinenci alkoholu/drog/kouření
Vylučovací kritéria byla: akutní zánětlivé procesy a horečka, přítomnost pigmentových znamének v ozařované oblasti, expozice jakýmkoli dalším fyzikálním faktorům, anamnéza traumatu horní končetiny a přetížení horní končetiny.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Piler světlo + červený filtr
Skupina x: ozařování červeným filtrem (viditelné červené záření a infračervené; 650-800 nm, resp. 800-3900 nm) doba fototerapie: 10 minut na jedno sezení 10 ozáření m. biceps brachii
|
Vyšetření bicepsu brachii bylo provedeno před (vyšetření 1) a po (vyšetření 2) sérií 10 světelných ošetření PILER. Zahrnovalo tradiční elektrodiagnostické vyšetření a posouzení prahu bolesti při tlaku (PPT). Elektrodiagnostické vyšetření svalu bylo provedeno metodou unipolární stimulace z přímého motorického bodu. Pasivní elektroda (6 cm x 6 cm) byla připojena ke straně distální části předloktí a distální okraj elektrody přiléhal k proximálnímu okraji výběžku ulnárního styloidu. Vyšetření bylo provedeno soupravou elektroléčebného přístroje Multitronic MT3. PPT v bodě přímého motoru byla stanovena pomocí algometru (velitel Algometer TM ITECH Medical Industries). K vyvolání tlakové bolesti byla použita hlava s gumovým pláštěm o ploše 0,5 cm2. Tlak byl vyvíjen, dokud účastník nehlásil bolest, v tu dobu byla zaznamenána síla (lbs) označená algometrem. |
|
Aktivní komparátor: Piler světlo + modrý filtr
Skupina y: ozáření modrým filtrem (modré záření; 440-480 nm) doba fototerapie: 10 minut na jedno sezení 10 ozáření m. biceps brachii
|
Vyšetření bicepsu brachii bylo provedeno před (vyšetření 1) a po (vyšetření 2) sérií 10 světelných ošetření PILER. Zahrnovalo tradiční elektrodiagnostické vyšetření a posouzení prahu bolesti při tlaku (PPT). Elektrodiagnostické vyšetření svalu bylo provedeno metodou unipolární stimulace z přímého motorického bodu. Pasivní elektroda (6 cm x 6 cm) byla připojena ke straně distální části předloktí a distální okraj elektrody přiléhal k proximálnímu okraji výběžku ulnárního styloidu. Vyšetření bylo provedeno soupravou elektroléčebného přístroje Multitronic MT3. PPT v bodě přímého motoru byla stanovena pomocí algometru (velitel Algometer TM ITECH Medical Industries). K vyvolání tlakové bolesti byla použita hlava s gumovým pláštěm o ploše 0,5 cm2. Tlak byl vyvíjen, dokud účastník nehlásil bolest, v tu dobu byla zaznamenána síla (lbs) označená algometrem. |
|
Aktivní komparátor: Piler světlo bez filtru
Skupina v: ozařování bez filtru (bílé záření v celém spektru a blízké infračervené záření; 480-3400 nm) jedno sezení trvalo 10 minut 10 ozáření m. biceps brachii
|
Vyšetření bicepsu brachii bylo provedeno před (vyšetření 1) a po (vyšetření 2) sérií 10 světelných ošetření PILER. Zahrnovalo tradiční elektrodiagnostické vyšetření a posouzení prahu bolesti při tlaku (PPT). Elektrodiagnostické vyšetření svalu bylo provedeno metodou unipolární stimulace z přímého motorického bodu. Pasivní elektroda (6 cm x 6 cm) byla připojena ke straně distální části předloktí a distální okraj elektrody přiléhal k proximálnímu okraji výběžku ulnárního styloidu. Vyšetření bylo provedeno soupravou elektroléčebného přístroje Multitronic MT3. PPT v bodě přímého motoru byla stanovena pomocí algometru (velitel Algometer TM ITECH Medical Industries). K vyvolání tlakové bolesti byla použita hlava s gumovým pláštěm o ploše 0,5 cm2. Tlak byl vyvíjen, dokud účastník nehlásil bolest, v tu dobu byla zaznamenána síla (lbs) označená algometrem. |
|
Komparátor placeba: placebo
Skupina z: ozařování placebem (bez filtru, 3 min, vzdálenost: 100 cm).
doba fototerapie: 3 minuty na jedno sezení vzdálenost 1 metr 10 ozáření m. biceps brachii
|
Vyšetření bicepsu brachii bylo provedeno před (vyšetření 1) a po (vyšetření 2) sérií 10 světelných ošetření PILER. Zahrnovalo tradiční elektrodiagnostické vyšetření a posouzení prahu bolesti při tlaku (PPT). Elektrodiagnostické vyšetření svalu bylo provedeno metodou unipolární stimulace z přímého motorického bodu. Pasivní elektroda (6 cm x 6 cm) byla připojena ke straně distální části předloktí a distální okraj elektrody přiléhal k proximálnímu okraji výběžku ulnárního styloidu. Vyšetření bylo provedeno soupravou elektroléčebného přístroje Multitronic MT3. PPT v bodě přímého motoru byla stanovena pomocí algometru (velitel Algometer TM ITECH Medical Industries). K vyvolání tlakové bolesti byla použita hlava s gumovým pláštěm o ploše 0,5 cm2. Tlak byl vyvíjen, dokud účastník nehlásil bolest, v tu dobu byla zaznamenána síla (lbs) označená algometrem. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna prahu tlakové bolesti (PPT)
Časové okno: základní měření a 3 týdny po sérii 10 fototerapií
|
Zvýšení PPT znamenalo snížení citlivosti na tlak ve svalu.
Snížení PPT znamenalo zvýšení citlivosti na tlak ve svalu.
|
základní měření a 3 týdny po sérii 10 fototerapií
|
|
Výpočet senzorického koeficientu i/t křivky pro obdélník (■I/T koeficient)
Časové okno: základní měření a 3 týdny po sérii 10 fototerapií
|
Na základě výsledků elektrodiagnostického testu byla vynesena senzorická I/T křivka pro obdélníkové (■) pulzy. Koeficient I/T křivky byl vypočten jako střední hodnota elektrického náboje, který způsobil senzorickou odezvu (oznámení subjektem vnímání proudových vibrací) podle následujících rovnic:■I/T coeff = (q1+q2 +…+q13 )/13, kde pulzní proud × trvání pulzu = q v coulombech.
Srovnání byla provedena na základě změn v koeficientu ■I/T, pozorovaných v důsledku ozáření PILER.
|
základní měření a 3 týdny po sérii 10 fototerapií
|
|
Výpočet senzorického koeficientu I/T křivky pro trojúhelníkové pulzy (▲I/T Koeff)
Časové okno: základní měření a 3 týdny po sérii 10 fototerapií
|
Na základě výsledků elektrodiagnostického testu byla vykreslena senzorická I/T křivka pro trojúhelníkové (▲I/T koef) pulzy. Koeficient I/T křivky byl vypočten jako střední hodnota elektrického náboje, který způsobil senzorickou odezvu (notifikace subjektem vnímání proudových vibrací) podle následujících rovnic:▲I/T koeff = (q1+q2+… +q10) /10 , kde pulzní proud × trvání pulzu = q v coulombech.
Srovnání byla provedena na základě změn v koeficientu ▲I/T, pozorovaných v důsledku ozáření PILER.
|
základní měření a 3 týdny po sérii 10 fototerapií
|
|
Výpočet koeficientu i/t křivky motoru pro obdélník (■I/T koeficient)
Časové okno: základní měření a 3 týdny po sérii 10 fototerapií
|
Na základě výsledků elektrodiagnostického testu byla vynesena I/T křivka motoru pro obdélníkové (■) pulzy. Koeficient I/T křivky byl vypočten jako střední hodnota elektrického náboje, který způsobil motorickou odezvu (prahovou svalovou kontrakci) podle na následující rovnice:■I/T coeff = (q1+q2 +…+q13)/13, kde pulzní proud × trvání pulzu = q v coulombech.
Srovnání byla provedena na základě změn v koeficientu ■I/T, pozorovaných v důsledku ozáření PILER.
|
základní měření a 3 týdny po sérii 10 fototerapií
|
|
Výpočet koeficientu I/T křivky motoru pro trojúhelníkové impulsy (▲I/T Coeff)
Časové okno: základní měření a 3 týdny po sérii 10 fototerapií
|
Na základě výsledků elektrodiagnostického testu byla vykreslena I/T křivka motoru pro trojúhelníkové (▲I/T koef) impulsy. Koeficient I/T křivky byl vypočten jako střední hodnota elektrického náboje, který způsobil odezvu motoru (prahová hodnota svalová kontrakce) podle následujících rovnic:▲I/T coeff = (q1+q2+… +q10) /10 , kde pulzní proud × trvání pulzu = q v coulombech.
Srovnání byla provedena na základě změn v koeficientu ▲I/T, pozorovaných v důsledku ozáření PILER.
|
základní měření a 3 týdny po sérii 10 fototerapií
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- jz.i/t
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Nervové poruchy
-
Grande International Hospital, NepalDokončeno
-
Hopital FochDokončeno
-
Mayo ClinicZatím nenabírámeUlnární nervSpojené státy
-
Cleveland Clinic Akron GeneralNábor
-
Hospital for Special Surgery, New YorkOslo University HospitalDokončenoNerv; Nepořádek, Sympatický
-
University of Gran RosarioZatím nenabíráme
-
MiMedx Group, Inc.DokončenoPudendální nervSpojené státy
-
Istinye UniversityDokončeno
-
Bern University of Applied SciencesGoethe University; Maastricht University Medical Center; Swiss Federal Institute...DokončenoPorucha rovnováhy, vestibulární nervŠvýcarsko
-
Balikesir UniversityAktivní, ne náborNábor | Hysterektomie | Zrakový nervTurecko (Türkiye)