Wykorzystanie krzywej i/t w ocenie efektów fototerapii
Wykorzystanie krzywej i/t w ocenie efektów fototerapii mięśnia dwugłowego ramienia światłem PILER
Konwencjonalne badanie elektrodiagnostyczne jest przydatne w codziennej praktyce fizjoterapeutycznej. Niemniej jednak subiektywna ocena skurczu mięśnia i odczuwanych drgań prądowych niesie ze sobą ryzyko błędu i stanowi ograniczenie metody. Dlatego w tym badaniu zaproponowano wykorzystanie współczynnika krzywej I/T. Współczynnik ten jest średnią arytmetyczną ładunku elektrycznego potrzebnego do wywołania reakcji czuciowej lub motorycznej przy różnych szerokościach impulsu elektrycznego. Światło PILER (Polichromatic Incoherent Low-Energy Radiation) wpływa na pobudliwość czuciową i motoryczną tkanki. Wynikające z tego zmiany mogą zależeć od koloru zastosowanego filtra w naświetlaniach.
Badanie miało na celu:
- Ocena zmian pobudliwości nerwowo-mięśniowej zachodzących po napromieniowaniu metodą PILER przy użyciu filtrów o różnych barwach.
- Ocena przydatności współczynnika krzywej I/T w teście pobudzenia nerwowo-mięśniowego.
60 zdrowych ochotników przydzielono do jednej z czterech grup naświetlanych: 1 - światło Piler + filtr czerwony, 2 - Światło Piler + filtr niebieski, 3 - Światło Piler bez filtra, 4 - placebo.
Głównymi miarami wyników było wykreślenie współczynnika krzywej I/T dla impulsów prostokątnych (współczynnik ■I/T) i trójkątnych (współczynnik ▲I/T) oraz progu bólu uciskowego (PPT).
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Badanie elektrodiagnostyczne jest cennym uzupełnieniem badań klinicznych i jest przydatne w zaburzeniach pobudliwości nerwowo-mięśniowej.
Krzywa I/T jest nieinwazyjną metodą elektrodiagnostyczną służącą do ilościowej oceny pobudzenia nerwowo-mięśniowego. Wykreślenie go umożliwia wyznaczenie reobazy (minimalna amplituda bodźca do osiągnięcia progu stymulacji przy długim czasie trwania impulsu /1000 ms/) oraz chronaksji (minimalny czas trwania bodźca o amplitudzie dwukrotnie większej niż reobaza potrzebna do osiągnięcia progu stymulacji .
Tradycyjne badanie elektrodiagnostyczne jest popularne wśród klinicystów ze względu na jego dostępność, łatwość wykonania oraz przydatność w praktyce fizjoterapeutycznej. Subiektywna ocena skurczu mięśnia i odczuwanych drgań prądowych niesie ze sobą ryzyko błędu i stanowi ograniczenie metody. Dlatego w niniejszym opracowaniu zaproponowano wykorzystanie współczynnika krzywej I/T. Współczynnik ten jest średnią arytmetyczną ładunku elektrycznego potrzebnego do wywołania reakcji czuciowej lub motorycznej przy różnych szerokościach impulsu elektrycznego.
Spolaryzowane, polichromatyczne, niespójne promieniowanie niskoenergetyczne (światło PILER) może wpływać na pobudliwość czuciową i ruchową żywej tkanki. Biologiczna aktywność światła wynika z energii jego uporządkowanych fal elektromagnetycznych działających na żywe komórki. Nie występuje efekt termiczny, ponieważ gęstość energii przekazywanej do tkanek jest niska. W terapii PILER często stosuje się filtry o różnych kolorach, z których każdy wykazuje nieco inny wpływ na pobudliwą tkankę.
Pytania badawcze tego randomizowanego eksperymentu brzmiały:
- Czy światło PILER wpływa na pobudzenie czuciowe i motoryczne?
- Czy długość fali elektromagnetycznej światła PILER wpływa na jego działanie?
- Czy współczynnik krzywej I/T jest użyteczną miarą pobudzenia czuciowego i motorycznego?
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria włączenia obejmowały: świadomą zgodę, dobrą tolerancję impulsów prądowych, ukończenie wszystkich sesji fototerapii, deklarację abstynencji od alkoholu/narkotyków/palenia
Kryteriami wykluczenia były: ostry stan zapalny i gorączka, obecność znamion barwnikowych w miejscu napromieniania, ekspozycja na inne czynniki fizyczne, uraz kończyny górnej w wywiadzie, przeciążenie kończyny górnej.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Światło pilera + czerwony filtr
Grupa x: naświetlanie filtrem czerwonym (promieniowanie widzialne czerwone i podczerwone; odpowiednio 650-800 nm i 800-3900 nm) czas trwania zabiegu fototerapii: 10 minut na jeden seans 10 naświetlań mięśnia dwugłowego ramienia
|
Badanie mięśnia dwugłowego ramienia wykonano przed (badanie 1) i po (badanie 2) serią 10 zabiegów świetlnych PILER. Obejmowało ono tradycyjne badanie elektrodiagnostyczne oraz ocenę progu bólu uciskowego (PPT). Badanie elektrodiagnostyczne mięśnia wykonano metodą stymulacji unipolarnej z punktu motorycznego bezpośredniego. Elektrodę bierną (6 cm x 6 cm) mocowano z boku dystalnej części przedramienia, a dystalny brzeg elektrody sąsiadował z proksymalnym brzegiem wyrostka rylcowatego łokcia. Badanie wykonano zestawem aparatu do elektroterapii Multitronic MT3. PPT w bezpośrednim punkcie motorycznym określono za pomocą algometru (Algometer Commander TM ITECH Medical Industries). Głowę z gumowym płaszczem o powierzchni 0,5 cm2 zastosowano do wywołania bólu uciskowego. Nacisk wywierano do momentu zgłoszenia przez uczestnika bólu, w którym to czasie rejestrowano siłę (funty) wskazywaną przez algometr. |
|
Aktywny komparator: Światło pilera + niebieski filtr
Grupa y: naświetlanie filtrem niebieskim (promieniowanie niebieskie; 440-480 nm) czas trwania zabiegu fototerapii: 10 minut na jeden seans 10 naświetlań na mięsień dwugłowy ramienia
|
Badanie mięśnia dwugłowego ramienia wykonano przed (badanie 1) i po (badanie 2) serią 10 zabiegów świetlnych PILER. Obejmowało ono tradycyjne badanie elektrodiagnostyczne oraz ocenę progu bólu uciskowego (PPT). Badanie elektrodiagnostyczne mięśnia wykonano metodą stymulacji unipolarnej z punktu motorycznego bezpośredniego. Elektrodę bierną (6 cm x 6 cm) mocowano z boku dystalnej części przedramienia, a dystalny brzeg elektrody sąsiadował z proksymalnym brzegiem wyrostka rylcowatego łokcia. Badanie wykonano zestawem aparatu do elektroterapii Multitronic MT3. PPT w bezpośrednim punkcie motorycznym określono za pomocą algometru (Algometer Commander TM ITECH Medical Industries). Głowę z gumowym płaszczem o powierzchni 0,5 cm2 zastosowano do wywołania bólu uciskowego. Nacisk wywierano do momentu zgłoszenia przez uczestnika bólu, w którym to czasie rejestrowano siłę (funty) wskazywaną przez algometr. |
|
Aktywny komparator: Światło Pilera bez filtra
Grupa V: naświetlanie bez filtra (promieniowanie białe w całym spektrum oraz promieniowanie bliskiej podczerwieni; 480-3400 nm) jeden seans 10 minut 10 naświetlań na mięsień dwugłowy ramienia
|
Badanie mięśnia dwugłowego ramienia wykonano przed (badanie 1) i po (badanie 2) serią 10 zabiegów świetlnych PILER. Obejmowało ono tradycyjne badanie elektrodiagnostyczne oraz ocenę progu bólu uciskowego (PPT). Badanie elektrodiagnostyczne mięśnia wykonano metodą stymulacji unipolarnej z punktu motorycznego bezpośredniego. Elektrodę bierną (6 cm x 6 cm) mocowano z boku dystalnej części przedramienia, a dystalny brzeg elektrody sąsiadował z proksymalnym brzegiem wyrostka rylcowatego łokcia. Badanie wykonano zestawem aparatu do elektroterapii Multitronic MT3. PPT w bezpośrednim punkcie motorycznym określono za pomocą algometru (Algometer Commander TM ITECH Medical Industries). Głowę z gumowym płaszczem o powierzchni 0,5 cm2 zastosowano do wywołania bólu uciskowego. Nacisk wywierano do momentu zgłoszenia przez uczestnika bólu, w którym to czasie rejestrowano siłę (funty) wskazywaną przez algometr. |
|
Komparator placebo: placebo
Grupa z: naświetlanie placebo (bez filtra, 3 min, dystans 100 cm).
czas zabiegu fototerapii: 3 minuty na jedną sesję odległość 1m 10 naświetleń na mięsień dwugłowy ramienia
|
Badanie mięśnia dwugłowego ramienia wykonano przed (badanie 1) i po (badanie 2) serią 10 zabiegów świetlnych PILER. Obejmowało ono tradycyjne badanie elektrodiagnostyczne oraz ocenę progu bólu uciskowego (PPT). Badanie elektrodiagnostyczne mięśnia wykonano metodą stymulacji unipolarnej z punktu motorycznego bezpośredniego. Elektrodę bierną (6 cm x 6 cm) mocowano z boku dystalnej części przedramienia, a dystalny brzeg elektrody sąsiadował z proksymalnym brzegiem wyrostka rylcowatego łokcia. Badanie wykonano zestawem aparatu do elektroterapii Multitronic MT3. PPT w bezpośrednim punkcie motorycznym określono za pomocą algometru (Algometer Commander TM ITECH Medical Industries). Głowę z gumowym płaszczem o powierzchni 0,5 cm2 zastosowano do wywołania bólu uciskowego. Nacisk wywierano do momentu zgłoszenia przez uczestnika bólu, w którym to czasie rejestrowano siłę (funty) wskazywaną przez algometr. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana progu bólu uciskowego (PPT)
Ramy czasowe: pomiar wyjściowy i 3 tygodnie po serii 10 zabiegów fototerapii
|
Wzrost PPT oznaczał spadek wrażliwości na ucisk w mięśniu.
Spadek PPT oznaczał wzrost wrażliwości na ucisk w mięśniu.
|
pomiar wyjściowy i 3 tygodnie po serii 10 zabiegów fototerapii
|
|
Obliczanie sensorycznego współczynnika krzywej i/t dla prostokąta (■współczynnik I/T)
Ramy czasowe: pomiar wyjściowy i 3 tygodnie po serii 10 zabiegów fototerapii
|
Na podstawie wyników testu elektrodiagnostycznego wykreślono czuciową krzywą I/T dla impulsów prostokątnych (■). Współczynnik krzywej I/T obliczono jako średnią wartość ładunku elektrycznego, który wywołał reakcję sensoryczną (zgłoszenie przez podmiot odczucie drgań prądu) zgodnie z następującymi równaniami: ■Współczynnik I/T = (q1+q2 +…+q13 )/13 , gdzie prąd impulsu × czas trwania impulsu = q w kulombach.
Porównań dokonano na podstawie zmian współczynnika ■I/T, obserwowanych w wyniku napromieniowania PILER.
|
pomiar wyjściowy i 3 tygodnie po serii 10 zabiegów fototerapii
|
|
Obliczanie czuciowego współczynnika krzywej I/T dla impulsów trójkątnych (▲I/T Coeff)
Ramy czasowe: pomiar wyjściowy i 3 tygodnie po serii 10 zabiegów fototerapii
|
Na podstawie wyników testu elektrodiagnostycznego wykreślono krzywą czuciową I/T dla impulsów trójkątnych (współczynnik ▲I/T). Współczynnik krzywej I/T obliczono jako średnią wartość ładunku elektrycznego, który wywołał reakcję sensoryczną (powiadomienie przez podmiot odczuwania drgań prądu) zgodnie z następującymi równaniami: ▲I/T coeff = (q1+q2+… +q10) /10 , gdzie prąd impulsu × czas trwania impulsu = q w kulombach.
Porównań dokonano na podstawie zmian współczynnika ▲I/T, obserwowanych w wyniku naświetlania PILER.
|
pomiar wyjściowy i 3 tygodnie po serii 10 zabiegów fototerapii
|
|
Obliczanie współczynnika krzywej silnika i/t dla prostokąta (■współczynnik I/T)
Ramy czasowe: pomiar wyjściowy i 3 tygodnie po serii 10 zabiegów fototerapii
|
Na podstawie wyników testu elektrodiagnostycznego wykreślono krzywą I/T silnika dla impulsów prostokątnych (■). Współczynnik krzywej I/T obliczono jako średnią wartość ładunku elektrycznego, który wywołał reakcję motoryczną (progowy skurcz mięśnia) zgodnie z do następujących równań: ■I/T coeff = (q1+q2 +…+q13)/13, gdzie prąd impulsu × czas trwania impulsu = q w kulombach.
Porównań dokonano na podstawie zmian współczynnika ■I/T, obserwowanych w wyniku napromieniowania PILER.
|
pomiar wyjściowy i 3 tygodnie po serii 10 zabiegów fototerapii
|
|
Obliczanie współczynnika krzywej I/T silnika dla impulsów trójkątnych (▲I/T Coeff)
Ramy czasowe: pomiar wyjściowy i 3 tygodnie po serii 10 zabiegów fototerapii
|
Na podstawie wyników testu elektrodiagnostycznego wykreślono krzywą I/T silnika dla impulsów trójkątnych (współczynnik ▲I/T). Współczynnik krzywej I/T obliczono jako średnią wartość ładunku elektrycznego, który wywołał reakcję silnika (wartość progowa skurcz mięśnia) zgodnie z następującymi równaniami: ▲I/T coeff = (q1+q2+… +q10) /10 , gdzie prąd impulsu × czas trwania impulsu = q w kulombach.
Porównań dokonano na podstawie zmian współczynnika ▲I/T, obserwowanych w wyniku naświetlania PILER.
|
pomiar wyjściowy i 3 tygodnie po serii 10 zabiegów fototerapii
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- jz.i/t
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .