Die Verwendung der i/t-Kurve bei der Bewertung von Phototherapieeffekten
Die Verwendung der i/t-Kurve bei der Bewertung der Wirkungen der Bizeps-Brachii-Phototherapie mit PILER-Licht
Die konventionelle elektrodiagnostische Untersuchung ist in der täglichen physiotherapeutischen Praxis sinnvoll. Dennoch birgt die subjektive Beurteilung der Muskelkontraktion und der empfundenen Stromschwingungen ein Fehlerrisiko und stellt somit eine Limitation der Methode dar. Daher wurde in dieser Studie die Verwendung des I/T-Kurvenkoeffizienten vorgeschlagen. Dieser Koeffizient ist das arithmetische Mittel der elektrischen Ladung, die benötigt wird, um eine sensorische oder motorische Reaktion bei unterschiedlichen Breiten des elektrischen Impulses auszulösen. PILER-Licht (Polychromatic Incoherent Low-Energy Radiation) beeinflusst die sensorische und motorische Erregbarkeit des Gewebes. Die resultierenden Änderungen können von der Farbe des bei den Bestrahlungen verwendeten Filters abhängen.
Die Studie zielte darauf ab:
- Bewertung von Veränderungen der neuromuskulären Erregbarkeit nach PILER-Bestrahlung unter Verwendung von Filtern unterschiedlicher Farbe.
- Bewertung der Nützlichkeit des I/T-Kurvenkoeffizienten im neuromuskulären Erregungstest.
60 gesunde Freiwillige wurden einer von vier Gruppen zugeteilt, die bestrahlt wurden mit: 1 – Piler-Licht + Rotfilter, 2 – Piler-Licht + Blaufilter, 3 – Piler-Licht ohne Filter, 4 – Placebo.
Hauptzielparameter waren die Darstellung des I/T-Kurvenkoeffizienten für rechteckige (■I/T-Koeff) und dreieckige (▲I/T-Koeff) Pulse und die Druckschmerzschwelle (PPT).
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die elektrodiagnostische Untersuchung ist eine wertvolle Ergänzung zu klinischen Studien und ist nützlich bei Störungen der neuromuskulären Erregbarkeit.
Die I/T-Kurve ist ein nicht-invasives elektrodiagnostisches Verfahren zur quantitativen Beurteilung der neuromuskulären Erregung. Die Darstellung ermöglicht die Bestimmung der Rheobase (Mindestreizamplitude zum Erreichen der Reizschwelle bei langer Impulsdauer /1000 ms/) und Chronaxie (Mindestdauer eines Reizes mit doppelter Rheobase-Amplitude zum Erreichen der Reizschwelle). .
Die traditionelle elektrodiagnostische Untersuchung ist bei Ärzten aufgrund ihrer Verfügbarkeit, einfachen Durchführung und Nützlichkeit in der physiotherapeutischen Praxis beliebt. Die subjektive Beurteilung von Muskelkontraktion und empfundenen Stromschwingungen birgt ein Fehlerrisiko und ist somit eine Limitation der Methode. Daher wurde in dieser Studie die Verwendung des I/T-Kurvenkoeffizienten vorgeschlagen. Dieser Koeffizient ist das arithmetische Mittel der elektrischen Ladung, die benötigt wird, um eine sensorische oder motorische Reaktion bei unterschiedlichen Breiten des elektrischen Impulses auszulösen.
Polarisierte polychromatische inkohärente niederenergetische Strahlung (PILER-Licht) kann die sensorische und motorische Erregbarkeit von lebendem Gewebe beeinflussen. Die biologische Aktivität des Lichts resultiert aus der Energie seiner geordneten elektromagnetischen Wellen, die auf lebende Zellen einwirken. Es ist kein thermischer Effekt vorhanden, da die Dichte der auf das Gewebe übertragenen Energie gering ist. Bei der PILER-Therapie werden häufig Filter unterschiedlicher Farbe verwendet, die jeweils eine leicht unterschiedliche Wirkung auf erregbares Gewebe zeigen.
Die Forschungsfragen dieses randomisierten Experiments waren:
- Beeinflusst PILER-Licht die sensorische und motorische Erregung?
- Beeinflusst die elektromagnetische Wellenlänge des PILER-Lichts seine Wirkung?
- Ist der I/T-Kurvenkoeffizient ein nützliches Maß für sensorische und motorische Erregung?
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Zu den Einschlusskriterien gehörten: Einverständniserklärung, gute Verträglichkeit der Stromimpulse, Abschluss aller Phototherapiesitzungen, Erklärung zur Alkohol-/Drogen-/Rauchabstinenz
Die Ausschlusskriterien waren: akute entzündliche Prozesse und Fieber, das Vorhandensein von Pigmentmalen im bestrahlten Bereich, Exposition gegenüber anderen physikalischen Faktoren, eine Vorgeschichte von Verletzungen der oberen Extremitäten und Überlastung der oberen Extremitäten.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Pilerlicht + Rotfilter
Gruppe x: Bestrahlung mit einem Rotfilter (sichtbare rote Strahlung und Infrarot; 650–800 nm bzw. 800–3900 nm) Dauer der Phototherapiebehandlung: 10 Minuten für eine Sitzung 10 Bestrahlungen des M. biceps brachii
|
Die Bizeps-Brachii-Untersuchung wurde vor (Untersuchung 1) und nach (Untersuchung 2) einer Serie von 10 PILER-Lichtbehandlungen durchgeführt. Es umfasste eine klassische elektrodiagnostische Untersuchung und die Bestimmung der Druckschmerzschwelle (PPT). Die elektrodiagnostische Untersuchung des Muskels wurde mit der unipolaren Stimulationsmethode vom direkten motorischen Punkt aus durchgeführt. Die passive Elektrode (6 cm x 6 cm) wurde an der Seite des distalen Teils des Unterarms angebracht, und die distale Kante der Elektrode grenzte an die proximale Kante des ulnaren Styloid-Prozesses an. Die Untersuchung wurde mit einem Elektrotherapie-Geräteset Multitronic MT3 durchgeführt. PPT am direkten Motorpunkt wurde unter Verwendung eines Algometers (Algometer Commander TM ITECH Medical Industries) bestimmt. Zur Verursachung von Druckschmerz wurde ein Kopf mit Gummimantel mit einer Oberfläche von 0,5 cm2 verwendet. Es wurde Druck ausgeübt, bis der Teilnehmer Schmerzen meldete, zu welchem Zeitpunkt die vom Algometer angezeigte Kraft (lbs) aufgezeichnet wurde. |
|
Aktiver Komparator: Pilerlicht + Blaufilter
Gruppe y: Bestrahlung mit einem Blaufilter (blaue Strahlung; 440–480 nm) Dauer der Phototherapiebehandlung: 10 Minuten für eine Sitzung 10 Bestrahlungen des M. biceps brachii
|
Die Bizeps-Brachii-Untersuchung wurde vor (Untersuchung 1) und nach (Untersuchung 2) einer Serie von 10 PILER-Lichtbehandlungen durchgeführt. Es umfasste eine klassische elektrodiagnostische Untersuchung und die Bestimmung der Druckschmerzschwelle (PPT). Die elektrodiagnostische Untersuchung des Muskels wurde mit der unipolaren Stimulationsmethode vom direkten motorischen Punkt aus durchgeführt. Die passive Elektrode (6 cm x 6 cm) wurde an der Seite des distalen Teils des Unterarms angebracht, und die distale Kante der Elektrode grenzte an die proximale Kante des ulnaren Styloid-Prozesses an. Die Untersuchung wurde mit einem Elektrotherapie-Geräteset Multitronic MT3 durchgeführt. PPT am direkten Motorpunkt wurde unter Verwendung eines Algometers (Algometer Commander TM ITECH Medical Industries) bestimmt. Zur Verursachung von Druckschmerz wurde ein Kopf mit Gummimantel mit einer Oberfläche von 0,5 cm2 verwendet. Es wurde Druck ausgeübt, bis der Teilnehmer Schmerzen meldete, zu welchem Zeitpunkt die vom Algometer angezeigte Kraft (lbs) aufgezeichnet wurde. |
|
Aktiver Komparator: Piler Licht ohne Filter
Gruppe v: Bestrahlung ohne Filter (weiße Strahlung im gesamten Spektrum und Nahinfrarotstrahlung; 480–3400 nm) eine Sitzung dauerte 10 Minuten 10 Bestrahlungen des M. biceps brachii
|
Die Bizeps-Brachii-Untersuchung wurde vor (Untersuchung 1) und nach (Untersuchung 2) einer Serie von 10 PILER-Lichtbehandlungen durchgeführt. Es umfasste eine klassische elektrodiagnostische Untersuchung und die Bestimmung der Druckschmerzschwelle (PPT). Die elektrodiagnostische Untersuchung des Muskels wurde mit der unipolaren Stimulationsmethode vom direkten motorischen Punkt aus durchgeführt. Die passive Elektrode (6 cm x 6 cm) wurde an der Seite des distalen Teils des Unterarms angebracht, und die distale Kante der Elektrode grenzte an die proximale Kante des ulnaren Styloid-Prozesses an. Die Untersuchung wurde mit einem Elektrotherapie-Geräteset Multitronic MT3 durchgeführt. PPT am direkten Motorpunkt wurde unter Verwendung eines Algometers (Algometer Commander TM ITECH Medical Industries) bestimmt. Zur Verursachung von Druckschmerz wurde ein Kopf mit Gummimantel mit einer Oberfläche von 0,5 cm2 verwendet. Es wurde Druck ausgeübt, bis der Teilnehmer Schmerzen meldete, zu welchem Zeitpunkt die vom Algometer angezeigte Kraft (lbs) aufgezeichnet wurde. |
|
Placebo-Komparator: Placebo
Gruppe z: Placebo-Bestrahlung (ohne Filter, 3 min, Abstand: 100 cm).
Dauer der Phototherapiebehandlung: 3 Minuten für eine Sitzung Entfernung von 1 Meter 10 Bestrahlungen des Bizeps-Brachii-Muskels
|
Die Bizeps-Brachii-Untersuchung wurde vor (Untersuchung 1) und nach (Untersuchung 2) einer Serie von 10 PILER-Lichtbehandlungen durchgeführt. Es umfasste eine klassische elektrodiagnostische Untersuchung und die Bestimmung der Druckschmerzschwelle (PPT). Die elektrodiagnostische Untersuchung des Muskels wurde mit der unipolaren Stimulationsmethode vom direkten motorischen Punkt aus durchgeführt. Die passive Elektrode (6 cm x 6 cm) wurde an der Seite des distalen Teils des Unterarms angebracht, und die distale Kante der Elektrode grenzte an die proximale Kante des ulnaren Styloid-Prozesses an. Die Untersuchung wurde mit einem Elektrotherapie-Geräteset Multitronic MT3 durchgeführt. PPT am direkten Motorpunkt wurde unter Verwendung eines Algometers (Algometer Commander TM ITECH Medical Industries) bestimmt. Zur Verursachung von Druckschmerz wurde ein Kopf mit Gummimantel mit einer Oberfläche von 0,5 cm2 verwendet. Es wurde Druck ausgeübt, bis der Teilnehmer Schmerzen meldete, zu welchem Zeitpunkt die vom Algometer angezeigte Kraft (lbs) aufgezeichnet wurde. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Änderung der Druckschmerzschwelle (PPT)
Zeitfenster: Ausgangsmessung und 3 Wochen nach einer Serie von 10 Phototherapiebehandlungen
|
Eine Erhöhung der PPT bedeutete eine Verringerung der Druckempfindlichkeit im Muskel.
Eine Abnahme der PPT bedeutete eine Zunahme der Druckempfindlichkeit im Muskel.
|
Ausgangsmessung und 3 Wochen nach einer Serie von 10 Phototherapiebehandlungen
|
|
Berechnung des sensorischen i/t-Kurvenkoeffizienten für Rechteck (■I/T-Koeffizient)
Zeitfenster: Ausgangsmessung und 3 Wochen nach einer Serie von 10 Phototherapiebehandlungen
|
Basierend auf den Ergebnissen des elektrodiagnostischen Tests wurde eine sensorische I/T-Kurve für rechteckige (■) Impulse gezeichnet. Der I/T-Kurvenkoeffizient wurde als Mittelwert der elektrischen Ladung berechnet, die die sensorische Reaktion verursachte (Benachrichtigung durch den Probanden von die Empfindung von Stromschwingungen) gemäß den folgenden Gleichungen: ■I/T coeff = (q1+q2 +…+q13 )/13 , wobei Impulsstrom × Impulsdauer = q in Coulomb.
Vergleiche wurden basierend auf den Änderungen des I/T-Koeff durchgeführt, die als Ergebnis von PILER-Bestrahlungen beobachtet wurden.
|
Ausgangsmessung und 3 Wochen nach einer Serie von 10 Phototherapiebehandlungen
|
|
Berechnung des sensorischen I/T-Kurvenkoeffizienten für dreieckige (▲I/T-Koeffizient) Impulse
Zeitfenster: Ausgangsmessung und 3 Wochen nach einer Serie von 10 Phototherapiebehandlungen
|
Basierend auf den Ergebnissen des elektrodiagnostischen Tests wurde eine sensorische I/T-Kurve für dreieckige Impulse (▲I/T-Koeff) aufgetragen. Der I/T-Kurvenkoeffizient wurde als Mittelwert der elektrischen Ladung berechnet, die die sensorische Reaktion verursachte (Benachrichtigung durch das Thema der Empfindung von Stromschwingungen) gemäß den folgenden Gleichungen:▲I/T coeff = (q1+q2+… +q10) /10 , wobei Impulsstrom × Impulsdauer = q in Coulomb.
Vergleiche wurden basierend auf den Änderungen im ▲I/T-Koeff durchgeführt, die als Ergebnis von PILER-Bestrahlungen beobachtet wurden.
|
Ausgangsmessung und 3 Wochen nach einer Serie von 10 Phototherapiebehandlungen
|
|
Berechnung des Motor-I/T-Kurvenkoeffizienten für Rechteck (■I/T-Koeffizient)
Zeitfenster: Ausgangsmessung und 3 Wochen nach einer Serie von 10 Phototherapiebehandlungen
|
Basierend auf den Ergebnissen des elektrodiagnostischen Tests wurde die motorische I/T-Kurve für rechteckige (■) Impulse aufgetragen. Der I/T-Kurvenkoeffizient wurde als Mittelwert der elektrischen Ladung berechnet, die die motorische Reaktion (Schwellenmuskelkontraktion) entsprechend verursachte zu den folgenden Gleichungen: ■I/T coeff = (q1+q2 +…+q13 )/13 , wobei Impulsstrom × Impulsdauer = q in Coulomb.
Vergleiche wurden basierend auf den Änderungen des I/T-Koeff durchgeführt, die als Ergebnis von PILER-Bestrahlungen beobachtet wurden.
|
Ausgangsmessung und 3 Wochen nach einer Serie von 10 Phototherapiebehandlungen
|
|
Berechnung des Motor-I/T-Kurvenkoeffizienten für dreieckige (▲I/T-Koeffizient) Impulse
Zeitfenster: Ausgangsmessung und 3 Wochen nach einer Serie von 10 Phototherapiebehandlungen
|
Basierend auf den Ergebnissen des elektrodiagnostischen Tests wurde die Motor-I/T-Kurve für dreieckige Impulse (▲I/T-Koeff) aufgetragen. Der I/T-Kurvenkoeffizient wurde als Mittelwert der elektrischen Ladung berechnet, die die Motorreaktion verursachte (Schwellenwert Muskelkontraktion) gemäß den folgenden Gleichungen:▲I/T coeff = (q1+q2+… +q10) /10 , wobei Pulsstrom × Pulsdauer = q in Coulomb.
Vergleiche wurden basierend auf den Änderungen im ▲I/T-Koeff durchgeführt, die als Ergebnis von PILER-Bestrahlungen beobachtet wurden.
|
Ausgangsmessung und 3 Wochen nach einer Serie von 10 Phototherapiebehandlungen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- jz.i/t
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Nervenerkrankungen
-
Hopital FochAbgeschlossen
-
Northumbria UniversityNoch keine RekrutierungVagus-Nerv-StimulationenVereinigtes Königreich
-
University of California, San FranciscoNational Institute on Aging (NIA)AbgeschlossenVagus-Nerv-StimulationVereinigte Staaten
-
University of MinnesotaNoch keine RekrutierungVagus-Nerv-StimulationVereinigte Staaten
-
Northwell HealthBeendetVagus-Nerv-StimulationVereinigte Staaten
-
Hospital for Special Surgery, New YorkOslo University HospitalAbgeschlossenNerv; Unordnung, sympathisch
-
Beijing Tiantan HospitalAbgeschlossen
-
University of Gran RosarioNoch keine Rekrutierung
-
Istinye UniversityAbgeschlossenSteifheit | Mittlerer Nerv | NeuromobilisierungTruthahn
-
Bakulev Scientific Center of Cardiovascular SurgeryAstrakhan Federal Centre For Cardiac Surgery; State Budget Public Health Institution...RekrutierungHerzfrequenzvariabilität | Vagus-Nerv-StimulationRussische Föderation