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I/t曲线在光疗效果评估中的应用

2019年12月28日 更新者:Jolanta Zwolińska、University of Rzeszow

I/t 曲线在 PILER 光肱二头肌光疗效果评估中的应用

常规电诊断检查在日常理疗实践中很有用。 然而,对肌肉收缩和感知电流振动的主观评估存在出错的风险,因此是该方法的局限性。 因此,本研究提出使用 I/T 曲线系数。 该系数是在不同宽度的电脉冲下触发感觉或运动反应所需电荷的算术平均值。 PILER(多色非相干低能辐射)光会影响组织的感觉和运动兴奋性。 由此产生的变化可能取决于照射中使用的滤光片的颜色。

该研究旨在:

  1. 使用不同颜色的滤光片评估 PILER 照射后神经肌肉兴奋性的变化。
  2. 评价I/T曲线系数在神经肌肉兴奋试验中的有用性。

60 名健康志愿者被分配到接受辐射的四组中的一组:1 - Piler 光 + 红色滤光片,2 - Piler 光 + 蓝色滤光片,3 - 没有滤光片的 Piler 光,4 - 安慰剂。

主要结果指标是绘制矩形 (■I/T 系数) 和三角形 (▲I/T 系数) 脉冲的 I/T 曲线系数和压痛阈值 (PPT)。

研究概览

详细说明

电诊断检查是临床试验的重要补充,可用于神经肌肉兴奋性障碍。

I/T 曲线是一种用于定量评估神经肌肉兴奋的非侵入性电诊断方法。 绘制它可以确定 rheobase(达到刺激阈值的最小刺激幅度,长脉冲持续时间/1000 ms/)和 chronaxie(达到刺激阈值所需的幅度是 rheobase 的两倍的刺激的最短持续时间.

传统的电诊断检查因其可用性、易于管理和在物理治疗实践中的实用性而在临床医生中很受欢迎。 对肌肉收缩和感知电流振动的主观评估存在出错的风险,因此是该方法的局限性。 因此,本研究提出使用 I/T 曲线系数。 该系数是在不同宽度的电脉冲下触发感觉或运动反应所需电荷的算术平均值。

偏振多色非相干低能辐射(PILER 光)会影响活组织的感觉和运动兴奋性。 光的生物活性源于其作用于活细胞的有序电磁波的能量。 不存在热效应,因为传输到组织的能量密度很低。PILER 疗法通常使用不同颜色的过滤器,每种颜色对可兴奋组织的影响略有不同。

这个随机实验的研究问题是:

  1. PILER 灯会影响感觉和运动兴奋吗?
  2. PILER光的电磁波长是否影响其效果?
  3. I/T 曲线系数是衡量感觉和运动兴奋的有用指标吗?

研究类型

介入性

注册 (实际的)

60

阶段

  • 不适用

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

21年 至 23年 (成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准包括:知情同意、对电流脉冲的良好耐受性、完成所有光疗疗程、声明戒酒/吸毒/戒烟

排除标准是:急性炎症过程和发热、照射区域存在色素痣、暴露于任何其他物理因素、上肢外伤史和上肢超负荷。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础科学
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:打桩灯+红色滤镜
第 x 组:用红色滤光片照射(可见红色辐射和红外线;分别为 650-800 nm 和 800-3900 nm)光疗时间:10 分钟一次,对肱二头肌进行 10 次照射

在一系列 10 次 PILER 光照治疗之前(检查 1)和之后(检查 2)进行了肱二头肌检查。 它包括传统的电诊断检查和压力痛阈值 (PPT) 的评估。

使用直接运动点的单极刺激方法对肌肉进行电诊断检查。 被动电极(6 cm x 6 cm)贴在前臂远端的一侧,电极的远端与尺骨茎突的近端相邻。 检查使用 Multitronic MT3 电疗设备组进行。

使用海藻计(Algometer commander TM ITECH Medical Industries)确定直接运动点的 PPT。 使用表面积为 0.5 cm2 的带有橡胶套的头部来引起压痛。 施加压力直到参与者报告疼痛,此时记录海藻计标记的力(lbs)。

有源比较器:打桩灯+蓝色滤镜
Y 组:用蓝色滤光片照射(蓝色辐射;440-480 nm)光疗时间:10 分钟一次,对肱二头肌进行 10 次照射

在一系列 10 次 PILER 光照治疗之前(检查 1)和之后(检查 2)进行了肱二头肌检查。 它包括传统的电诊断检查和压力痛阈值 (PPT) 的评估。

使用直接运动点的单极刺激方法对肌肉进行电诊断检查。 被动电极(6 cm x 6 cm)贴在前臂远端的一侧,电极的远端与尺骨茎突的近端相邻。 检查使用 Multitronic MT3 电疗设备组进行。

使用海藻计(Algometer commander TM ITECH Medical Industries)确定直接运动点的 PPT。 使用表面积为 0.5 cm2 的带有橡胶套的头部来引起压痛。 施加压力直到参与者报告疼痛,此时记录海藻计标记的力(lbs)。

有源比较器:没有过滤器的打桩灯
第 v 组:不带过滤器的照射(整个光谱中的白色辐射和近红外辐射;480-3400 nm)一个疗程持续 10 分钟 对肱二头肌进行 10 次照射

在一系列 10 次 PILER 光照治疗之前(检查 1)和之后(检查 2)进行了肱二头肌检查。 它包括传统的电诊断检查和压力痛阈值 (PPT) 的评估。

使用直接运动点的单极刺激方法对肌肉进行电诊断检查。 被动电极(6 cm x 6 cm)贴在前臂远端的一侧,电极的远端与尺骨茎突的近端相邻。 检查使用 Multitronic MT3 电疗设备组进行。

使用海藻计(Algometer commander TM ITECH Medical Industries)确定直接运动点的 PPT。 使用表面积为 0.5 cm2 的带有橡胶套的头部来引起压痛。 施加压力直到参与者报告疼痛,此时记录海藻计标记的力(lbs)。

安慰剂比较:安慰剂
Z 组:安慰剂照射(无过滤器,3 分钟,距离:100 厘米)。 光疗时间:3分钟1米距离10次照射肱二头肌1次

在一系列 10 次 PILER 光照治疗之前(检查 1)和之后(检查 2)进行了肱二头肌检查。 它包括传统的电诊断检查和压力痛阈值 (PPT) 的评估。

使用直接运动点的单极刺激方法对肌肉进行电诊断检查。 被动电极(6 cm x 6 cm)贴在前臂远端的一侧,电极的远端与尺骨茎突的近端相邻。 检查使用 Multitronic MT3 电疗设备组进行。

使用海藻计(Algometer commander TM ITECH Medical Industries)确定直接运动点的 PPT。 使用表面积为 0.5 cm2 的带有橡胶套的头部来引起压痛。 施加压力直到参与者报告疼痛,此时记录海藻计标记的力(lbs)。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
压痛阈值的变化(PPT)
大体时间:基线测量和一系列 10 次光疗治疗后 3 周
PPT 的增加意味着肌肉对压力的敏感性降低。 PPT 的降低意味着肌肉对压力的敏感性增加。
基线测量和一系列 10 次光疗治疗后 3 周
计算矩形的感官 i/t 曲线系数 (■I/T Coeff)
大体时间:基线测量和一系列 10 次光疗治疗后 3 周
根据电诊断测试的结果,绘制了矩形 (■) 脉冲的感觉 I/T 曲线。I/T 曲线系数计算为引起感觉反应的电荷的平均值(由受试者通知电流振动的感觉)根据以下等式:■I/T 系数 = (q1+q2 +…+q13 )/13,其中脉冲电流 × 脉冲持续时间 = q(以库仑为单位)。 比较是根据 PILER 辐照观察到的 ■I/T 系数的变化进行的。
基线测量和一系列 10 次光疗治疗后 3 周
三角形(▲I/T Coeff)脉冲的感官 I/T 曲线系数的计算
大体时间:基线测量和一系列 10 次光疗治疗后 3 周
根据电诊断测试的结果,绘制三角形(▲I/T 系数)脉冲的感觉 I/T 曲线。I/T 曲线系数计算为引起感觉反应的电荷的平均值(通知)由电流振动感觉的主体)根据以下等式:▲I/T 系数 = (q1+q2+… +q10) /10,其中脉冲电流 × 脉冲持续时间 = q,单位为库仑。 根据 PILER 辐照观察到的▲I/T 系数的变化进行比较。
基线测量和一系列 10 次光疗治疗后 3 周
矩形电机i/t曲线系数的计算(■I/T Coeff)
大体时间:基线测量和一系列 10 次光疗治疗后 3 周
根据电诊断测试的结果,绘制矩形 (■) 脉冲的电机 I/T 曲线。I/T 曲线系数计算为引起电机反应(阈值肌肉收缩)的电荷的平均值根据以下等式:■I/T coeff = (q1+q2 +…+q13 )/13,其中脉冲电流 × 脉冲持续时间 = q(以库仑为单位)。 比较是根据 PILER 辐照观察到的 ■I/T 系数的变化进行的。
基线测量和一系列 10 次光疗治疗后 3 周
三角(▲I/T Coeff)脉冲电机I/T曲线系数的计算
大体时间:基线测量和一系列 10 次光疗治疗后 3 周
根据电诊断测试的结果,绘制了三角形 (▲I/T 系数) 脉冲的电机 I/T 曲线。I/T 曲线系数计算为引起电机响应的电荷的平均值 (阈值)肌肉收缩)根据以下等式:▲I/T 系数 = (q1+q2+… +q10) /10,其中脉冲电流 × 脉冲持续时间 = q(库仑)。 根据 PILER 辐照观察到的▲I/T 系数的变化进行比较。
基线测量和一系列 10 次光疗治疗后 3 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2016年2月1日

初级完成 (实际的)

2019年7月1日

研究完成 (实际的)

2019年7月1日

研究注册日期

首次提交

2015年11月27日

首先提交符合 QC 标准的

2015年11月27日

首次发布 (估计)

2015年12月1日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年1月13日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年12月28日

最后验证

2019年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

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