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L'uso della curva i/t nella valutazione degli effetti della fototerapia

28 dicembre 2019 aggiornato da: Jolanta Zwolińska, University of Rzeszow

L'uso della curva i/t nella valutazione degli effetti della fototerapia del bicipite brachiale con la luce PILER

L'esame elettrodiagnostico convenzionale è utile nella pratica fisioterapica quotidiana. Tuttavia, la valutazione soggettiva della contrazione muscolare e delle vibrazioni di corrente percepite comporta il rischio di errore e rappresenta quindi una limitazione del metodo. Pertanto, in questo studio è stato proposto l'uso del coefficiente della curva I/T. Questo coefficiente è la media aritmetica della carica elettrica necessaria per innescare una reazione sensoriale o motoria a diverse larghezze dell'impulso elettrico. La luce PILER (Polychromatic Incoherent Low-Energy Radiation) influenza l'eccitabilità sensoriale e motoria del tessuto. Le modifiche risultanti possono dipendere dal colore del filtro utilizzato nelle irradiazioni.

Lo studio mirava a:

  1. Per valutare i cambiamenti nell'eccitabilità neuromuscolare che si verificano dopo l'irradiazione PILER utilizzando filtri di diversi colori.
  2. Valutare l'utilità del coefficiente della curva I/T nel test di eccitazione neuromuscolare.

60 volontari sani sono stati assegnati a uno dei quattro gruppi irradiati con: 1 - Piler light + filtro rosso, 2 - Piler light + filtro blu, 3 - Piler light senza filtro, 4 - placebo.

Le principali misure di esito consistevano nel tracciare il coefficiente della curva I/T per i polsi rettangolari (■I/T coeff) e triangolari (▲I/T coeff) e la soglia del dolore alla pressione (PPT).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'esame elettrodiagnostico è una preziosa aggiunta agli studi clinici ed è utile nei disturbi dell'eccitabilità neuromuscolare.

La curva I/T è un metodo elettrodiagnostico non invasivo per la valutazione quantitativa dell'eccitazione neuromuscolare. Il tracciamento consente di determinare la reobase (ampiezza minima dello stimolo per raggiungere la soglia di stimolazione con una durata dell'impulso lunga /1000 ms/) e la cronassia (durata minima di uno stimolo con un'ampiezza doppia rispetto a quella della reobase necessaria per raggiungere la soglia di stimolazione .

L'esame elettrodiagnostico tradizionale è popolare tra i medici per la sua disponibilità, facilità di somministrazione e utilità nella pratica fisioterapica. La valutazione soggettiva della contrazione muscolare e delle vibrazioni di corrente percepite comporta il rischio di errore e rappresenta quindi una limitazione del metodo. Pertanto, in questo studio è stato proposto l'uso del coefficiente della curva I/T. Questo coefficiente è la media aritmetica della carica elettrica necessaria per innescare una reazione sensoriale o motoria a diverse larghezze dell'impulso elettrico.

La radiazione polarizzata policromatica incoerente a bassa energia (luce PILER) può influenzare l'eccitabilità sensoriale e motoria del tessuto vivente. L'attività biologica della luce risulta dall'energia delle sue onde elettromagnetiche ordinate che agiscono sulle cellule viventi. Non è presente alcun effetto termico, poiché la densità dell'energia trasmessa ai tessuti è bassa. La terapia PILER utilizza spesso filtri di diversi colori, ognuno dei quali mostra un effetto leggermente diverso sul tessuto eccitabile.

Le domande di ricerca di questo esperimento randomizzato erano:

  1. La luce PILER influenza l'eccitazione sensoriale e motoria?
  2. La lunghezza d'onda elettromagnetica della luce PILER influenza il suo effetto?
  3. Il coefficiente della curva I/T è una misura utile dell'eccitazione sensoriale e motoria?

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 21 anni a 23 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

I criteri di inclusione includevano: consenso informato, buona tolleranza agli impulsi correnti, completamento di tutte le sessioni di fototerapia, dichiarazione di astinenza da alcol/droghe/fumo

I criteri di esclusione erano: processi infiammatori acuti e febbre, presenza di nevi pigmentati nell'area irradiata, esposizione a qualsiasi altro fattore fisico, anamnesi di trauma dell'arto superiore e sovraccarico dell'arto superiore.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Luce Piler + filtro rosso
Gruppo x: irradiazione con filtro rosso (radiazione rossa visibile e infrarossa; rispettivamente 650-800 nm e 800-3900 nm) durata del trattamento fototerapico: 10 minuti per una seduta 10 irradiazioni al muscolo bicipite brachiale
Radiazione: Irradiazioni del muscolo bicipite brachiale con luce PILER. I partecipanti sono stati randomizzati in 4 gruppi: gruppo v - nessun filtro/ gruppo x - filtro rosso/ gruppo y - filtro blu/ gruppo z - placebo.

L'esame del bicipite brachiale è stato eseguito prima (esame 1) e dopo (esame 2) una serie di 10 trattamenti con luce PILER. Comprendeva un esame elettrodiagnostico tradizionale e la valutazione della soglia del dolore pressorio (PPT).

L'esame elettrodiagnostico del muscolo è stato eseguito con il metodo della stimolazione unipolare dal punto motorio diretto. L'elettrodo passivo (6 cm x 6 cm) era attaccato al lato della parte distale dell'avambraccio e il bordo distale dell'elettrodo era adiacente al bordo prossimale del processo stiloideo ulnare. L'esame è stato eseguito con un set di apparecchi per elettroterapia Multitronic MT3.

Il PPT nel punto motorio diretto è stato determinato utilizzando un algometro (comandante dell'algometro TM ITECH Medical Industries). Una testa con una giacca di gomma con una superficie di 0,5 cm2 è stata utilizzata per causare dolore alla pressione. La pressione è stata esercitata fino a quando il partecipante ha riferito dolore, momento in cui è stata registrata la forza (libbre) segnata dall'algometro.
Comparatore attivo: Luce Piler + filtro blu
Gruppo y: irradiazione con filtro blu (radiazione blu; 440-480 nm) durata del trattamento fototerapico: 10 minuti per una seduta 10 irradiazioni al muscolo bicipite brachiale
Radiazione: Irradiazioni del muscolo bicipite brachiale con luce PILER. I partecipanti sono stati randomizzati in 4 gruppi: gruppo v - nessun filtro/ gruppo x - filtro rosso/ gruppo y - filtro blu/ gruppo z - placebo.

L'esame del bicipite brachiale è stato eseguito prima (esame 1) e dopo (esame 2) una serie di 10 trattamenti con luce PILER. Comprendeva un esame elettrodiagnostico tradizionale e la valutazione della soglia del dolore pressorio (PPT).

L'esame elettrodiagnostico del muscolo è stato eseguito con il metodo della stimolazione unipolare dal punto motorio diretto. L'elettrodo passivo (6 cm x 6 cm) era attaccato al lato della parte distale dell'avambraccio e il bordo distale dell'elettrodo era adiacente al bordo prossimale del processo stiloideo ulnare. L'esame è stato eseguito con un set di apparecchi per elettroterapia Multitronic MT3.

Il PPT nel punto motorio diretto è stato determinato utilizzando un algometro (comandante dell'algometro TM ITECH Medical Industries). Una testa con una giacca di gomma con una superficie di 0,5 cm2 è stata utilizzata per causare dolore alla pressione. La pressione è stata esercitata fino a quando il partecipante ha riferito dolore, momento in cui è stata registrata la forza (libbre) segnata dall'algometro.
Comparatore attivo: Piler light senza filtro
Gruppo v: irradiazione senza filtro (radiazione bianca nell'intero spettro e radiazione nel vicino infrarosso; 480-3400 nm) una sessione della durata di 10 minuti 10 irradiazioni al muscolo bicipite brachiale
Radiazione: Irradiazioni del muscolo bicipite brachiale con luce PILER. I partecipanti sono stati randomizzati in 4 gruppi: gruppo v - nessun filtro/ gruppo x - filtro rosso/ gruppo y - filtro blu/ gruppo z - placebo.

L'esame del bicipite brachiale è stato eseguito prima (esame 1) e dopo (esame 2) una serie di 10 trattamenti con luce PILER. Comprendeva un esame elettrodiagnostico tradizionale e la valutazione della soglia del dolore pressorio (PPT).

L'esame elettrodiagnostico del muscolo è stato eseguito con il metodo della stimolazione unipolare dal punto motorio diretto. L'elettrodo passivo (6 cm x 6 cm) era attaccato al lato della parte distale dell'avambraccio e il bordo distale dell'elettrodo era adiacente al bordo prossimale del processo stiloideo ulnare. L'esame è stato eseguito con un set di apparecchi per elettroterapia Multitronic MT3.

Il PPT nel punto motorio diretto è stato determinato utilizzando un algometro (comandante dell'algometro TM ITECH Medical Industries). Una testa con una giacca di gomma con una superficie di 0,5 cm2 è stata utilizzata per causare dolore alla pressione. La pressione è stata esercitata fino a quando il partecipante ha riferito dolore, momento in cui è stata registrata la forza (libbre) segnata dall'algometro.
Comparatore placebo: placebo
Gruppo z: irradiazione con placebo (senza filtro, 3 min, distanza: 100 cm). tempo del trattamento di fototerapia: 3 minuti per una seduta distanza di 1 metro 10 irradiazioni al muscolo bicipite brachiale
Radiazione: Irradiazioni del muscolo bicipite brachiale con luce PILER. I partecipanti sono stati randomizzati in 4 gruppi: gruppo v - nessun filtro/ gruppo x - filtro rosso/ gruppo y - filtro blu/ gruppo z - placebo.

L'esame del bicipite brachiale è stato eseguito prima (esame 1) e dopo (esame 2) una serie di 10 trattamenti con luce PILER. Comprendeva un esame elettrodiagnostico tradizionale e la valutazione della soglia del dolore pressorio (PPT).

L'esame elettrodiagnostico del muscolo è stato eseguito con il metodo della stimolazione unipolare dal punto motorio diretto. L'elettrodo passivo (6 cm x 6 cm) era attaccato al lato della parte distale dell'avambraccio e il bordo distale dell'elettrodo era adiacente al bordo prossimale del processo stiloideo ulnare. L'esame è stato eseguito con un set di apparecchi per elettroterapia Multitronic MT3.

Il PPT nel punto motorio diretto è stato determinato utilizzando un algometro (comandante dell'algometro TM ITECH Medical Industries). Una testa con una giacca di gomma con una superficie di 0,5 cm2 è stata utilizzata per causare dolore alla pressione. La pressione è stata esercitata fino a quando il partecipante ha riferito dolore, momento in cui è stata registrata la forza (libbre) segnata dall'algometro.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica della soglia del dolore da pressione (PPT)
Lasso di tempo: misurazione basale e 3 settimane dopo una serie di 10 trattamenti di fototerapia
L'aumento della PPT significava una diminuzione della sensibilità alla pressione nel muscolo. La diminuzione della PPT significava un aumento della sensibilità alla pressione nel muscolo.
misurazione basale e 3 settimane dopo una serie di 10 trattamenti di fototerapia
Calcolo del coefficiente della curva sensoriale i/t per il rettangolo (■I/T Coeff)
Lasso di tempo: misurazione basale e 3 settimane dopo una serie di 10 trattamenti di fototerapia
Sulla base dei risultati del test elettrodiagnostico, è stata tracciata la curva sensoriale I/T per impulsi rettangolari (■). Il coefficiente della curva I/T è stato calcolato come valore medio della carica elettrica che ha provocato la risposta sensoriale (notifica da parte del soggetto di la sensazione delle vibrazioni della corrente) secondo le seguenti equazioni:■I/T coeff = (q1+q2 +…+q13 )/13 , dove corrente dell'impulso × durata dell'impulso = q in coulomb. I confronti sono stati effettuati sulla base delle variazioni del ■coeff I/T, osservate a seguito di irradiazioni PILER.
misurazione basale e 3 settimane dopo una serie di 10 trattamenti di fototerapia
Calcolo del coefficiente della curva I/T sensoriale per impulsi triangolari (▲I/T Coeff)
Lasso di tempo: misurazione basale e 3 settimane dopo una serie di 10 trattamenti di fototerapia
Sulla base dei risultati del test elettrodiagnostico, è stata tracciata la curva sensoriale I/T per impulsi triangolari (▲I/T coeff). Il coefficiente della curva I/T è stato calcolato come valore medio della carica elettrica che ha causato la risposta sensoriale (notifica dall'oggetto della sensazione delle vibrazioni della corrente) secondo le seguenti equazioni:▲I/T coeff = (q1+q2+… +q10) /10 , dove corrente dell'impulso × durata dell'impulso = q in coulomb. I confronti sono stati effettuati sulla base dei cambiamenti nel ▲I/T coeff, osservati a seguito di irradiazioni PILER.
misurazione basale e 3 settimane dopo una serie di 10 trattamenti di fototerapia
Calcolo del coefficiente della curva i/t del motore per il rettangolo (■I/T Coeff)
Lasso di tempo: misurazione basale e 3 settimane dopo una serie di 10 trattamenti di fototerapia
Sulla base dei risultati del test elettrodiagnostico, è stata tracciata la curva I/T motoria per impulsi rettangolari (■). Il coefficiente della curva I/T è stato calcolato come valore medio della carica elettrica che ha causato la risposta motoria (contrazione del muscolo di soglia) secondo alle seguenti equazioni:■I/T coeff = (q1+q2 +…+q13 )/13 , dove corrente dell'impulso × durata dell'impulso = q in coulomb. I confronti sono stati effettuati sulla base delle variazioni del ■coeff I/T, osservate a seguito di irradiazioni PILER.
misurazione basale e 3 settimane dopo una serie di 10 trattamenti di fototerapia
Calcolo del coefficiente della curva I/T del motore per impulsi triangolari (▲I/T Coeff)
Lasso di tempo: misurazione basale e 3 settimane dopo una serie di 10 trattamenti di fototerapia
Sulla base dei risultati del test elettrodiagnostico, è stata tracciata la curva Motor I/T per impulsi triangolari (▲I/T coeff). Il coefficiente della curva I/T è stato calcolato come valore medio della carica elettrica che ha causato la risposta motoria (soglia contrazione muscolare) secondo le seguenti equazioni:▲I/T coeff = (q1+q2+… +q10) /10 , dove corrente dell'impulso × durata dell'impulso = q in coulomb. I confronti sono stati effettuati sulla base dei cambiamenti nel ▲I/T coeff, osservati a seguito di irradiazioni PILER.
misurazione basale e 3 settimane dopo una serie di 10 trattamenti di fototerapia

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

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University of Rzeszow

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 novembre 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 novembre 2015

Primo Inserito (Stima)

1 dicembre 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 gennaio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 dicembre 2019

Ultimo verificato

1 dicembre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • jz.i/t

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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