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L'utilisation de la courbe i/t dans l'évaluation des effets de la photothérapie

28 décembre 2019 mis à jour par: Jolanta Zwolińska, University of Rzeszow

L'utilisation de la courbe i/t dans l'évaluation des effets de la photothérapie du biceps brachial avec la lumière PILER

L'examen électrodiagnostique conventionnel est utile dans la pratique quotidienne de la physiothérapie. Néanmoins, l'évaluation subjective de la contraction musculaire et des vibrations actuelles perçues comporte un risque d'erreur et constitue donc une limitation de la méthode. Par conséquent, l'utilisation du coefficient de la courbe I/T a été proposée dans cette étude. Ce coefficient est la moyenne arithmétique de la charge électrique nécessaire pour déclencher une réaction sensorielle ou motrice à différentes largeurs de l'impulsion électrique. La lumière PILER (Polychromatic Incoherent Low-Energy Radiation) affecte l'excitabilité sensorielle et motrice des tissus. Les changements qui en résultent peuvent dépendre de la couleur du filtre utilisé dans les irradiations.

L'étude visait à :

  1. Évaluer les modifications de l'excitabilité neuromusculaire survenant après une irradiation PILER à l'aide de filtres de différentes couleurs.
  2. Évaluer l'utilité du coefficient de la courbe I/T dans le test d'excitation neuromusculaire.

60 volontaires sains ont été répartis dans l'un des quatre groupes irradiés avec : 1 - lumière Piler + filtre rouge, 2 - lumière Piler + filtre bleu, 3 - lumière Piler sans filtre, 4 - placebo.

Les principaux critères de jugement consistaient à tracer le coefficient de la courbe I/T pour les impulsions rectangulaires (■I/T coeff) et triangulaires (▲I/T coeff) et le seuil de douleur à la pression (PPT).

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'examen électrodiagnostique est un complément précieux aux essais cliniques et est utile dans les troubles de l'excitabilité neuromusculaire.

La courbe I/T est une méthode d'électrodiagnostic non invasive pour l'évaluation quantitative de l'excitation neuromusculaire. Son tracé permet de déterminer la rhéobase (amplitude minimale du stimulus pour atteindre le seuil de stimulation avec une durée d'impulsion longue /1000 ms/) et la chronaxie (durée minimale d'un stimulus d'amplitude double de celle de la rhéobase nécessaire pour atteindre le seuil de stimulation .

L'examen électrodiagnostique traditionnel est populaire parmi les cliniciens en raison de sa disponibilité, de sa facilité d'administration et de son utilité dans la pratique physiothérapeutique. L'évaluation subjective de la contraction musculaire et des vibrations actuelles perçues comporte un risque d'erreur et constitue donc une limitation de la méthode. Par conséquent, l'utilisation du coefficient de la courbe I/T a été proposée dans cette étude. Ce coefficient est la moyenne arithmétique de la charge électrique nécessaire pour déclencher une réaction sensorielle ou motrice à différentes largeurs de l'impulsion électrique.

Le rayonnement incohérent polychromatique polarisé de basse énergie (lumière PILER) peut affecter l'excitabilité sensorielle et motrice des tissus vivants. L'activité biologique de la lumière résulte de l'énergie de ses ondes électromagnétiques ordonnées agissant sur les cellules vivantes. Aucun effet thermique n'est présent, car la densité de l'énergie transmise aux tissus est faible. La thérapie PILER utilise souvent des filtres de différentes couleurs, chacun montrant un effet légèrement différent sur les tissus excitables.

Les questions de recherche de cette expérience randomisée étaient :

  1. La lumière PILER affecte-t-elle l'excitation sensorielle et motrice ?
  2. La longueur d'onde électromagnétique de la lumière PILER influence-t-elle son effet ?
  3. Le coefficient de la courbe I/T est-il une mesure utile de l'excitation sensorielle et motrice ?

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

21 ans à 23 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critères d'inclusion inclus : consentement éclairé, bonne tolérance aux impulsions de courant, achèvement de toutes les séances de photothérapie, déclaration d'abstinence d'alcool/drogues/tabac

Les critères d'exclusion étaient : processus inflammatoires aigus et fièvre, présence de grains de beauté pigmentés dans la zone irradiée, exposition à tout autre facteur physique, antécédents de traumatisme du membre supérieur et surcharge du membre supérieur.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Lumière Piler + filtre rouge
Groupe x : irradiation avec un filtre rouge (rayonnement rouge visible et infrarouge ; 650-800 nm et 800-3900 nm, respectivement) durée du traitement de photothérapie : 10 minutes pour une séance 10 irradiations du muscle biceps brachial

L'examen du biceps brachial a été réalisé avant (examen 1) et après (examen 2) une série de 10 traitements par la lumière PILER. Il comportait un examen électrodiagnostique traditionnel et l'évaluation du seuil de douleur à la pression (PPT).

L'examen électrodiagnostique du muscle a été réalisé en utilisant la méthode de stimulation unipolaire à partir du point moteur direct. L'électrode passive (6 cm x 6 cm) était fixée sur le côté de la partie distale de l'avant-bras et le bord distal de l'électrode était adjacent au bord proximal de l'apophyse styloïde ulnaire. L'examen a été réalisé avec un ensemble d'appareils d'électrothérapie Multitronic MT3.

Le PPT au point moteur direct a été déterminé à l'aide d'un algomètre (Algometer commander TM ITECH Medical Industries). Une tête avec une gaine en caoutchouc d'une surface de 0,5 cm2 a été utilisée pour provoquer une douleur à la pression. Une pression a été exercée jusqu'à ce que le participant signale une douleur, moment auquel la force (lbs) marquée par l'algomètre a été enregistrée.

Comparateur actif: Lumière Piler + filtre bleu
Groupe y : irradiation avec un filtre bleu (rayonnement bleu ; 440-480 nm) durée du traitement de photothérapie : 10 minutes pour une séance 10 irradiations du muscle biceps brachial

L'examen du biceps brachial a été réalisé avant (examen 1) et après (examen 2) une série de 10 traitements par la lumière PILER. Il comportait un examen électrodiagnostique traditionnel et l'évaluation du seuil de douleur à la pression (PPT).

L'examen électrodiagnostique du muscle a été réalisé en utilisant la méthode de stimulation unipolaire à partir du point moteur direct. L'électrode passive (6 cm x 6 cm) était fixée sur le côté de la partie distale de l'avant-bras et le bord distal de l'électrode était adjacent au bord proximal de l'apophyse styloïde ulnaire. L'examen a été réalisé avec un ensemble d'appareils d'électrothérapie Multitronic MT3.

Le PPT au point moteur direct a été déterminé à l'aide d'un algomètre (Algometer commander TM ITECH Medical Industries). Une tête avec une gaine en caoutchouc d'une surface de 0,5 cm2 a été utilisée pour provoquer une douleur à la pression. Une pression a été exercée jusqu'à ce que le participant signale une douleur, moment auquel la force (lbs) marquée par l'algomètre a été enregistrée.

Comparateur actif: Lumière Piler sans filtre
Groupe V : irradiation sans filtre (rayonnement blanc dans tout le spectre et rayonnement proche infrarouge ; 480-3400 nm) une séance a duré 10 minutes 10 irradiations du muscle biceps brachial

L'examen du biceps brachial a été réalisé avant (examen 1) et après (examen 2) une série de 10 traitements par la lumière PILER. Il comportait un examen électrodiagnostique traditionnel et l'évaluation du seuil de douleur à la pression (PPT).

L'examen électrodiagnostique du muscle a été réalisé en utilisant la méthode de stimulation unipolaire à partir du point moteur direct. L'électrode passive (6 cm x 6 cm) était fixée sur le côté de la partie distale de l'avant-bras et le bord distal de l'électrode était adjacent au bord proximal de l'apophyse styloïde ulnaire. L'examen a été réalisé avec un ensemble d'appareils d'électrothérapie Multitronic MT3.

Le PPT au point moteur direct a été déterminé à l'aide d'un algomètre (Algometer commander TM ITECH Medical Industries). Une tête avec une gaine en caoutchouc d'une surface de 0,5 cm2 a été utilisée pour provoquer une douleur à la pression. Une pression a été exercée jusqu'à ce que le participant signale une douleur, moment auquel la force (lbs) marquée par l'algomètre a été enregistrée.

Comparateur placebo: placebo
Groupe z : irradiation placebo (sans filtre, 3 min, distance : 100 cm). durée du traitement de photothérapie : 3 minutes pour une séance distance de 1 mètre 10 irradiations sur le muscle biceps brachial

L'examen du biceps brachial a été réalisé avant (examen 1) et après (examen 2) une série de 10 traitements par la lumière PILER. Il comportait un examen électrodiagnostique traditionnel et l'évaluation du seuil de douleur à la pression (PPT).

L'examen électrodiagnostique du muscle a été réalisé en utilisant la méthode de stimulation unipolaire à partir du point moteur direct. L'électrode passive (6 cm x 6 cm) était fixée sur le côté de la partie distale de l'avant-bras et le bord distal de l'électrode était adjacent au bord proximal de l'apophyse styloïde ulnaire. L'examen a été réalisé avec un ensemble d'appareils d'électrothérapie Multitronic MT3.

Le PPT au point moteur direct a été déterminé à l'aide d'un algomètre (Algometer commander TM ITECH Medical Industries). Une tête avec une gaine en caoutchouc d'une surface de 0,5 cm2 a été utilisée pour provoquer une douleur à la pression. Une pression a été exercée jusqu'à ce que le participant signale une douleur, moment auquel la force (lbs) marquée par l'algomètre a été enregistrée.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification du seuil de douleur à la pression (PPT)
Délai: mesure initiale et 3 semaines après une série de 10 traitements de photothérapie
L'augmentation du PPT signifiait une diminution de la sensibilité à la pression dans le muscle. La diminution du PPT signifiait une augmentation de la sensibilité à la pression dans le muscle.
mesure initiale et 3 semaines après une série de 10 traitements de photothérapie
Calcul du coefficient de courbe i/t sensoriel pour le rectangle (■I/T Coeff)
Délai: mesure initiale et 3 semaines après une série de 10 traitements de photothérapie
Sur la base des résultats du test d'électrodiagnostic, la courbe I/T sensorielle a été tracée pour des impulsions rectangulaires (■). Le coefficient de la courbe I/T a été calculé comme la valeur moyenne de la charge électrique qui a provoqué la réponse sensorielle (notification par le sujet de la sensation de vibrations de courant) selon les équations suivantes :■I/T coeff = (q1+q2 +…+q13 )/13 , où courant d'impulsion × durée d'impulsion = q en coulombs. Des comparaisons ont été faites sur la base des changements du coefficient ■I/T, observés à la suite d'irradiations PILER.
mesure initiale et 3 semaines après une série de 10 traitements de photothérapie
Calcul du coefficient de courbe I/T sensoriel pour les impulsions triangulaires (▲I/T Coeff)
Délai: mesure initiale et 3 semaines après une série de 10 traitements de photothérapie
Sur la base des résultats du test d'électrodiagnostic, la courbe I/T sensorielle a été tracée pour des impulsions triangulaires (▲I/T coeff). Le coefficient de la courbe I/T a été calculé comme la valeur moyenne de la charge électrique qui a provoqué la réponse sensorielle (notification par le sujet de la sensation de vibrations de courant) selon les équations suivantes :▲I/T coeff = (q1+q2+… +q10) /10 , où courant d'impulsion × durée d'impulsion = q en coulombs. Des comparaisons ont été faites sur la base des changements du coefficient ▲I/T, observés à la suite d'irradiations PILER.
mesure initiale et 3 semaines après une série de 10 traitements de photothérapie
Calcul du coefficient de courbe i/t du moteur pour le rectangle (■I/T Coeff)
Délai: mesure initiale et 3 semaines après une série de 10 traitements de photothérapie
Sur la base des résultats du test d'électrodiagnostic, la courbe I/T du moteur a été tracée pour des impulsions rectangulaires (■). Le coefficient de la courbe I/T a été calculé comme la valeur moyenne de la charge électrique qui a provoqué la réponse motrice (seuil de contraction musculaire) selon aux équations suivantes :■I/T coeff = (q1+q2 +…+q13 )/13 , où courant d'impulsion × durée d'impulsion = q en coulombs. Des comparaisons ont été faites sur la base des changements du coefficient ■I/T, observés à la suite d'irradiations PILER.
mesure initiale et 3 semaines après une série de 10 traitements de photothérapie
Calcul du coefficient de courbe I/T du moteur pour les impulsions triangulaires (▲I/T Coeff)
Délai: mesure initiale et 3 semaines après une série de 10 traitements de photothérapie
Sur la base des résultats du test d'électrodiagnostic, la courbe I/T du moteur a été tracée pour des impulsions triangulaires (▲I/T coeff). Le coefficient de la courbe I/T a été calculé comme la valeur moyenne de la charge électrique qui a provoqué la réponse du moteur (seuil contraction musculaire) selon les équations suivantes :▲I/T coeff = (q1+q2+… +q10) /10 , où courant d'impulsion × durée d'impulsion = q en coulombs. Des comparaisons ont été faites sur la base des changements du coefficient ▲I/T, observés à la suite d'irradiations PILER.
mesure initiale et 3 semaines après une série de 10 traitements de photothérapie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 février 2016

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 novembre 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 novembre 2015

Première publication (Estimation)

1 décembre 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 janvier 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 décembre 2019

Dernière vérification

1 décembre 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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