Bruken av i/t-kurve i vurdering av fototerapieffekter
Bruken av i/t-kurve i vurdering av effekter av Biceps Brachii-fototerapi med PILER-lys
Konvensjonell elektrodiagnostisk undersøkelse er nyttig i daglig fysioterapeutisk praksis. Likevel medfører den subjektive vurderingen av muskelkontraksjon og opplevde strømvibrasjoner risiko for feil og er dermed en begrensning av metoden. Derfor ble bruk av I/T-kurve-koeffisienten foreslått i denne studien. Denne koeffisienten er det aritmetiske gjennomsnittet av den elektriske ladningen som trengs for å utløse en sensorisk eller motorisk reaksjon ved forskjellige bredder av den elektriske pulsen. PILER-lys (Polychromatic Incoherent Low-Energy Radiation) påvirker vevets sensoriske og motoriske eksitabilitet. De resulterende endringene kan avhenge av fargen på filteret som brukes i bestrålingen.
Studien hadde som mål å:
- For å evaluere endringer i nevromuskulær eksitabilitet som oppstår etter PILER-bestråling ved bruk av filtre med forskjellige farger.
- For å evaluere nytten av I/T-kurve-koeffisienten i nevromuskulær eksitasjonstest.
60 friske frivillige ble tildelt en av fire grupper bestrålt med: 1 - Piler lys + rødt filter, 2 - Piler lys + blått filter, 3 - Piler lys uten filter, 4 - placebo.
Hovedresultatmålene var plotting av I/T-kurvekoeffisient for rektangulære (■I/T-koeff) og trekantede (▲I/T-koeff) pulser og trykksmerteterskel (PPT).
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Elektrodiagnostisk undersøkelse er et verdifullt tillegg til kliniske studier og er nyttig ved forstyrrelser av nevromuskulær eksitabilitet.
I/T-kurven er en ikke-invasiv elektrodiagnostisk metode for kvantitativ vurdering av nevromuskulær eksitasjon. Plotting av den gjør det mulig å bestemme rheobase (minimum stimulusamplitude for å nå stimuleringsterskelen med lang pulsvarighet /1000 ms/) og chronaxie (minimumsvarighet av en stimulus med en amplitude som er dobbelt så stor som av rheobase som trengs for å nå stimuleringsterskelen .
Tradisjonell elektrodiagnostisk undersøkelse er populær blant klinikere på grunn av tilgjengelighet, enkel administrasjon og nytte i fysioterapeutisk praksis. Den subjektive vurderingen av muskelsammentrekning og opplevde strømvibrasjoner medfører feilrisiko og er dermed en begrensning av metoden. Derfor ble bruk av I/T-kurve-koeffisienten foreslått i denne studien. Denne koeffisienten er det aritmetiske gjennomsnittet av den elektriske ladningen som trengs for å utløse en sensorisk eller motorisk reaksjon ved forskjellige bredder av den elektriske pulsen.
Polarisert polykromatisk inkoherent lavenergistråling (PILER-lys) kan påvirke den sensoriske og motoriske eksitabiliteten til levende vev. Den biologiske aktiviteten til lys er et resultat av energien til dets ordnede elektromagnetiske bølger som virker på levende celler. Ingen termisk effekt er tilstede, da tettheten av energien som overføres til vevet er lav. PILER-terapi bruker ofte filtre med forskjellige farger, som hver viser en litt forskjellig effekt på eksiterbart vev.
Forskningsspørsmålene til dette randomiserte eksperimentet var:
- Påvirker PILER-lys sensorisk og motorisk eksitasjon?
- Påvirker den elektromagnetiske bølgelengden til PILER-lys effekten?
- Er I/T-kurve-koeffisienten et nyttig mål på sensorisk og motorisk eksitasjon?
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier inkluderte: informert samtykke, god toleranse for aktuelle pulser, gjennomføring av alle fototerapiøkter, erklæring om alkohol/narkotika/røykeavholdenhet
Eksklusjonskriteriene var: akutte inflammatoriske prosesser og feber, tilstedeværelse av pigmenterte føflekker i det bestrålte området, eksponering for andre fysiske faktorer, en historie med traumer i øvre lemmer og overbelastning av øvre lemmer.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Piler lys + rødt filter
Gruppe x: bestråling med rødt filter (synlig rød stråling og infrarød; henholdsvis 650-800 nm og 800-3900 nm) tid for fototerapibehandling: 10 minutter for én økt 10 bestrålinger til biceps brachii-muskelen
|
Biceps brachii-undersøkelse ble utført før (undersøkelse 1) og etter (undersøkelse 2) en serie på 10 PILER lysbehandlinger. Det inkluderte en tradisjonell elektrodiagnostisk undersøkelse og vurdering av trykksmerteterskel (PPT). Den elektrodiagnostiske undersøkelsen av muskelen ble utført ved bruk av den unipolare stimuleringsmetoden fra det direkte motoriske punktet. Den passive elektroden (6 cm x 6 cm) ble festet til siden av den distale delen av underarmen, og den distale kanten av elektroden var tilstøtende den proksimale kanten av ulnar styloid-prosessen. Undersøkelsen ble utført med et Multitronic MT3 elektroterapiapparatsett. PPT ved det direkte motorpunktet ble bestemt ved bruk av et algometer (Algometer-sjef TM ITECH Medical Industries). Et hode med gummikappe med en overflate på 0,5 cm2 ble brukt for å forårsake trykksmerte. Trykk ble utøvd til deltakeren rapporterte smerte, da kraften (lbs) markert av algometeret ble registrert. |
|
Aktiv komparator: Piler lys + blått filter
Gruppe y: bestråling med blått filter (blå stråling; 440-480 nm) tid for fototerapibehandling: 10 minutter for én økt 10 bestrålinger til biceps brachii-muskelen
|
Biceps brachii-undersøkelse ble utført før (undersøkelse 1) og etter (undersøkelse 2) en serie på 10 PILER lysbehandlinger. Det inkluderte en tradisjonell elektrodiagnostisk undersøkelse og vurdering av trykksmerteterskel (PPT). Den elektrodiagnostiske undersøkelsen av muskelen ble utført ved bruk av den unipolare stimuleringsmetoden fra det direkte motoriske punktet. Den passive elektroden (6 cm x 6 cm) ble festet til siden av den distale delen av underarmen, og den distale kanten av elektroden var tilstøtende den proksimale kanten av ulnar styloid-prosessen. Undersøkelsen ble utført med et Multitronic MT3 elektroterapiapparatsett. PPT ved det direkte motorpunktet ble bestemt ved bruk av et algometer (Algometer-sjef TM ITECH Medical Industries). Et hode med gummikappe med en overflate på 0,5 cm2 ble brukt for å forårsake trykksmerte. Trykk ble utøvd til deltakeren rapporterte smerte, da kraften (lbs) markert av algometeret ble registrert. |
|
Aktiv komparator: Piler lys uten filter
Gruppe v: bestråling uten filter (hvit stråling i hele spekteret og nær-infrarød stråling; 480-3400 nm) en økt varte i 10 minutter 10 bestrålinger til biceps brachii-muskelen
|
Biceps brachii-undersøkelse ble utført før (undersøkelse 1) og etter (undersøkelse 2) en serie på 10 PILER lysbehandlinger. Det inkluderte en tradisjonell elektrodiagnostisk undersøkelse og vurdering av trykksmerteterskel (PPT). Den elektrodiagnostiske undersøkelsen av muskelen ble utført ved bruk av den unipolare stimuleringsmetoden fra det direkte motoriske punktet. Den passive elektroden (6 cm x 6 cm) ble festet til siden av den distale delen av underarmen, og den distale kanten av elektroden var tilstøtende den proksimale kanten av ulnar styloid-prosessen. Undersøkelsen ble utført med et Multitronic MT3 elektroterapiapparatsett. PPT ved det direkte motorpunktet ble bestemt ved bruk av et algometer (Algometer-sjef TM ITECH Medical Industries). Et hode med gummikappe med en overflate på 0,5 cm2 ble brukt for å forårsake trykksmerte. Trykk ble utøvd til deltakeren rapporterte smerte, da kraften (lbs) markert av algometeret ble registrert. |
|
Placebo komparator: placebo
Gruppe z: placebobestråling (uten filter, 3 min, avstand: 100 cm).
tid for fototerapibehandling: 3 minutter for en økt avstand på 1 meter 10 bestråling til biceps brachii-muskelen
|
Biceps brachii-undersøkelse ble utført før (undersøkelse 1) og etter (undersøkelse 2) en serie på 10 PILER lysbehandlinger. Det inkluderte en tradisjonell elektrodiagnostisk undersøkelse og vurdering av trykksmerteterskel (PPT). Den elektrodiagnostiske undersøkelsen av muskelen ble utført ved bruk av den unipolare stimuleringsmetoden fra det direkte motoriske punktet. Den passive elektroden (6 cm x 6 cm) ble festet til siden av den distale delen av underarmen, og den distale kanten av elektroden var tilstøtende den proksimale kanten av ulnar styloid-prosessen. Undersøkelsen ble utført med et Multitronic MT3 elektroterapiapparatsett. PPT ved det direkte motorpunktet ble bestemt ved bruk av et algometer (Algometer-sjef TM ITECH Medical Industries). Et hode med gummikappe med en overflate på 0,5 cm2 ble brukt for å forårsake trykksmerte. Trykk ble utøvd til deltakeren rapporterte smerte, da kraften (lbs) markert av algometeret ble registrert. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i trykksmerteterskel (PPT)
Tidsramme: baseline-måling og 3 uker etter en serie på 10 fototerapibehandlinger
|
Økning i PPT betydde redusert følsomhet for trykk i muskelen.
Nedgang i PPT betydde økt følsomhet for trykk i muskelen.
|
baseline-måling og 3 uker etter en serie på 10 fototerapibehandlinger
|
|
Beregning av sensorisk i/t-kurvekoeffisient for rektangel (■I/T-koeff)
Tidsramme: baseline-måling og 3 uker etter en serie på 10 fototerapibehandlinger
|
Basert på resultatene av den elektrodiagnostiske testen, ble sensorisk I/T-kurve plottet for rektangulære (■) pulser. I/T-kurvekoeffisienten ble beregnet som middelverdien av den elektriske ladningen som forårsaket den sensoriske responsen (melding fra forsøkspersonen til følelsen av strømvibrasjoner) i henhold til følgende ligninger:■I/T-koeff = (q1+q2 +...+q13 )/13, hvor pulsstrøm × pulsvarighet = q i coulombs.
Sammenligninger ble gjort basert på endringene i ■I/T-koeff, observert som et resultat av PILER-bestråling.
|
baseline-måling og 3 uker etter en serie på 10 fototerapibehandlinger
|
|
Beregning av sensorisk I/T-kurvekoeffisient for trekantede (▲I/T-koeff) pulser
Tidsramme: baseline-måling og 3 uker etter en serie på 10 fototerapibehandlinger
|
Basert på resultatene av den elektrodiagnostiske testen, ble sensorisk I/T-kurve plottet for trekantede (▲I/T-koeff) pulser. I/T-kurvekoeffisienten ble beregnet som middelverdien av den elektriske ladningen som forårsaket den sensoriske responsen (varsel ved gjenstand for sansning av strømvibrasjoner) i henhold til følgende ligninger:▲I/T-koeff = (q1+q2+... +q10) /10, hvor pulsstrøm × pulsvarighet = q i coulombs.
Sammenligninger ble gjort basert på endringene i ▲I/T-koeff, observert som et resultat av PILER-bestråling.
|
baseline-måling og 3 uker etter en serie på 10 fototerapibehandlinger
|
|
Beregning av motor i/t-kurvekoeffisient for rektangel (■I/T-koeff)
Tidsramme: baseline-måling og 3 uker etter en serie på 10 fototerapibehandlinger
|
Basert på resultatene fra den elektrodiagnostiske testen ble motor I/T-kurve plottet for rektangulære (■) pulser. I/T-kurve-koeffisienten ble beregnet som middelverdien av den elektriske ladningen som forårsaket den motoriske responsen (terskelmuskelkontraksjon) iht. til følgende ligninger:■I/T-koeff = (q1+q2 +...+q13 )/13, hvor pulsstrøm × pulsvarighet = q i coulombs.
Sammenligninger ble gjort basert på endringene i ■I/T-koeff, observert som et resultat av PILER-bestråling.
|
baseline-måling og 3 uker etter en serie på 10 fototerapibehandlinger
|
|
Beregning av motor I/T-kurvekoeffisient for trekantede (▲I/T-koeff) pulser
Tidsramme: baseline-måling og 3 uker etter en serie på 10 fototerapibehandlinger
|
Basert på resultatene av den elektrodiagnostiske testen, ble motor I/T-kurve plottet for trekantede (▲I/T-koeff) pulser. I/T-kurvekoeffisienten ble beregnet som middelverdien av den elektriske ladningen som forårsaket motorresponsen (terskelverdien). muskelkontraksjon) i henhold til følgende ligninger:▲I/T-koeff = (q1+q2+... +q10) /10 , hvor pulsstrøm × pulsvarighet = q i coulombs.
Sammenligninger ble gjort basert på endringene i ▲I/T-koeff, observert som et resultat av PILER-bestråling.
|
baseline-måling og 3 uker etter en serie på 10 fototerapibehandlinger
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- jz.i/t
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .