Brugen af i/t-kurve til vurdering af fototerapieffekter
Brugen af i/t-kurve til vurdering af effekter af Biceps Brachii-fototerapi med PILER-lys
Konventionel elektrodiagnostisk undersøgelse er nyttig i daglig fysioterapeutisk praksis. Ikke desto mindre indebærer den subjektive vurdering af muskelsammentrækning og opfattede strømvibrationer risiko for fejl og er dermed en begrænsning af metoden. Derfor blev brugen af I/T-kurvekoefficienten foreslået i denne undersøgelse. Denne koefficient er det aritmetiske gennemsnit af den elektriske ladning, der er nødvendig for at udløse en sensorisk eller motorisk reaktion ved forskellige bredder af den elektriske impuls. PILER (Polychromatic Incoherent Low-Energy Radiation) lys påvirker vævets sensoriske og motoriske excitabilitet. De resulterende ændringer kan afhænge af farven på det filter, der bruges i bestrålingerne.
Undersøgelsen havde til formål at:
- For at evaluere ændringer i neuromuskulær excitabilitet, der opstår efter PILER-bestråling ved hjælp af filtre i forskellige farver.
- For at evaluere anvendeligheden af I/T-kurvekoefficienten i neuromuskulær excitationstest.
60 raske frivillige blev tildelt en af fire grupper bestrålet med: 1 - Piler-lys + rødt filter, 2 - Piler-lys + blåt filter, 3 - Piler-lys uden filter, 4 - placebo.
Hovedresultatmål var at plotte I/T-kurvekoefficienten for rektangulære (■I/T-koeff) og trekantede (▲I/T-koeff) pulser og tryksmertetærsklen (PPT).
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Elektrodiagnostisk undersøgelse er et værdifuldt supplement til kliniske forsøg og er nyttig ved forstyrrelser af neuromuskulær excitabilitet.
I/T-kurven er en ikke-invasiv elektrodiagnostisk metode til kvantitativ vurdering af neuromuskulær excitation. Plotning af det gør det muligt at bestemme rheobase (minimum stimulus amplitude for at nå stimuleringstærsklen med en lang pulsvarighed /1000 ms/) og chronaxi (minimum varighed af en stimulus med en amplitude dobbelt så stor som den rheobase, der er nødvendig for at nå stimuleringstærsklen .
Traditionel elektrodiagnostisk undersøgelse er populær blandt klinikere på grund af dens tilgængelighed, lette administration og anvendelighed i fysioterapeutisk praksis. Den subjektive vurdering af muskelsammentrækning og opfattede strømvibrationer indebærer risiko for fejl og er dermed en begrænsning af metoden. Derfor blev brug af I/T-kurvekoefficienten foreslået i denne undersøgelse. Denne koefficient er det aritmetiske gennemsnit af den elektriske ladning, der er nødvendig for at udløse en sensorisk eller motorisk reaktion ved forskellige bredder af den elektriske impuls.
Polariseret polykromatisk inkohærent lavenergistråling (PILER-lys) kan påvirke levende vævs sensoriske og motoriske excitabilitet. Lysets biologiske aktivitet er et resultat af energien fra dets ordnede elektromagnetiske bølger, der virker på levende celler. Der er ingen termisk effekt til stede, da tætheden af den energi, der overføres til vævene, er lav. PILER-terapi bruger ofte filtre i forskellige farver, som hver viser en lidt forskellig effekt på exciterbart væv.
Forskningsspørgsmålene i dette randomiserede eksperiment var:
- Påvirker PILER-lys sensorisk og motorisk excitation?
- Påvirker den elektromagnetiske bølgelængde af PILER-lys dets virkning?
- Er I/T-kurvekoefficienten et nyttigt mål for sensorisk og motorisk excitation?
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier omfattede: informeret samtykke, god tolerance over for aktuelle pulser, afslutning af alle fototerapisessioner, erklæring om alkohol/stoffer/rygeafholdenhed
Eksklusionskriterierne var: akutte inflammatoriske processer og feber, tilstedeværelsen af pigmenterede modermærker i det bestrålede område, eksponering for andre fysiske faktorer, en historie med traumer i øvre ekstremiteter og overbelastning af øvre lemmer.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Piler lys + rødt filter
Gruppe x: bestråling med et rødt filter (synlig rød stråling og infrarød; hhv. 650-800 nm og 800-3900 nm) behandlingstid for fototerapi: 10 minutter for en session 10 bestrålinger til biceps brachii-musklen
|
Biceps brachii undersøgelse blev udført før (undersøgelse 1) og efter (undersøgelse 2) en serie på 10 PILER lysbehandlinger. Det omfattede en traditionel elektrodiagnostisk undersøgelse og vurdering af tryksmertetærsklen (PPT). Den elektrodiagnostiske undersøgelse af musklen blev udført ved hjælp af den unipolære stimuleringsmetode fra det direkte motoriske punkt. Den passive elektrode (6 cm x 6 cm) blev fastgjort til siden af den distale del af underarmen, og den distale kant af elektroden stødte op til den proksimale kant af ulnar styloid-processen. Undersøgelsen blev udført med et Multitronic MT3 elektroterapiapparatsæt. PPT ved det direkte motoriske punkt blev bestemt ved hjælp af et algometer (Algometer Commander TM ITECH Medical Industries). Et hoved med en gummikappe med et overfladeareal på 0,5 cm2 blev brugt til at forårsage tryksmerte. Tryk blev udøvet, indtil deltageren rapporterede smerte, på hvilket tidspunkt kraften (lbs) markeret af algometret blev registreret. |
|
Aktiv komparator: Piler lys + blåt filter
Gruppe y: bestråling med et blåt filter (blå stråling; 440-480 nm) lysbehandlingstid: 10 minutter for en session 10 bestrålinger til biceps brachii-muskelen
|
Biceps brachii undersøgelse blev udført før (undersøgelse 1) og efter (undersøgelse 2) en serie på 10 PILER lysbehandlinger. Det omfattede en traditionel elektrodiagnostisk undersøgelse og vurdering af tryksmertetærsklen (PPT). Den elektrodiagnostiske undersøgelse af musklen blev udført ved hjælp af den unipolære stimuleringsmetode fra det direkte motoriske punkt. Den passive elektrode (6 cm x 6 cm) blev fastgjort til siden af den distale del af underarmen, og den distale kant af elektroden stødte op til den proksimale kant af ulnar styloid-processen. Undersøgelsen blev udført med et Multitronic MT3 elektroterapiapparatsæt. PPT ved det direkte motoriske punkt blev bestemt ved hjælp af et algometer (Algometer Commander TM ITECH Medical Industries). Et hoved med en gummikappe med et overfladeareal på 0,5 cm2 blev brugt til at forårsage tryksmerte. Tryk blev udøvet, indtil deltageren rapporterede smerte, på hvilket tidspunkt kraften (lbs) markeret af algometret blev registreret. |
|
Aktiv komparator: Piler lys uden filter
Gruppe v: bestråling uden filter (hvid stråling i hele spektret og nær-infrarød stråling; 480-3400 nm) en session varede 10 minutter 10 bestrålinger til biceps brachii-muskelen
|
Biceps brachii undersøgelse blev udført før (undersøgelse 1) og efter (undersøgelse 2) en serie på 10 PILER lysbehandlinger. Det omfattede en traditionel elektrodiagnostisk undersøgelse og vurdering af tryksmertetærsklen (PPT). Den elektrodiagnostiske undersøgelse af musklen blev udført ved hjælp af den unipolære stimuleringsmetode fra det direkte motoriske punkt. Den passive elektrode (6 cm x 6 cm) blev fastgjort til siden af den distale del af underarmen, og den distale kant af elektroden stødte op til den proksimale kant af ulnar styloid-processen. Undersøgelsen blev udført med et Multitronic MT3 elektroterapiapparatsæt. PPT ved det direkte motoriske punkt blev bestemt ved hjælp af et algometer (Algometer Commander TM ITECH Medical Industries). Et hoved med en gummikappe med et overfladeareal på 0,5 cm2 blev brugt til at forårsage tryksmerte. Tryk blev udøvet, indtil deltageren rapporterede smerte, på hvilket tidspunkt kraften (lbs) markeret af algometret blev registreret. |
|
Placebo komparator: placebo
Gruppe z: placebobestråling (uden filter, 3 min, afstand: 100 cm).
tid for fototerapibehandling: 3 minutter for en session afstand på 1 meter 10 bestrålinger til biceps brachii-musklen
|
Biceps brachii undersøgelse blev udført før (undersøgelse 1) og efter (undersøgelse 2) en serie på 10 PILER lysbehandlinger. Det omfattede en traditionel elektrodiagnostisk undersøgelse og vurdering af tryksmertetærsklen (PPT). Den elektrodiagnostiske undersøgelse af musklen blev udført ved hjælp af den unipolære stimuleringsmetode fra det direkte motoriske punkt. Den passive elektrode (6 cm x 6 cm) blev fastgjort til siden af den distale del af underarmen, og den distale kant af elektroden stødte op til den proksimale kant af ulnar styloid-processen. Undersøgelsen blev udført med et Multitronic MT3 elektroterapiapparatsæt. PPT ved det direkte motoriske punkt blev bestemt ved hjælp af et algometer (Algometer Commander TM ITECH Medical Industries). Et hoved med en gummikappe med et overfladeareal på 0,5 cm2 blev brugt til at forårsage tryksmerte. Tryk blev udøvet, indtil deltageren rapporterede smerte, på hvilket tidspunkt kraften (lbs) markeret af algometret blev registreret. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i tryksmertetærskel (PPT)
Tidsramme: baseline-måling og 3 uger efter en serie på 10 fototerapibehandlinger
|
Forøgelse af PPT betød et fald i følsomheden over for tryk i musklen.
Fald i PPT betød øget følsomhed over for tryk i musklen.
|
baseline-måling og 3 uger efter en serie på 10 fototerapibehandlinger
|
|
Beregning af sensorisk i/t-kurvekoefficient for rektangel (■I/T-koeff)
Tidsramme: baseline-måling og 3 uger efter en serie på 10 fototerapibehandlinger
|
Baseret på resultaterne af den elektrodiagnostiske test blev sensorisk I/T-kurve plottet for rektangulære (■) impulser. I/T-kurvekoefficienten blev beregnet som middelværdien af den elektriske ladning, der forårsagede den sensoriske respons (meddelelse fra forsøgspersonen vedr. fornemmelsen af strømvibrationer) i henhold til følgende ligninger:■I/T coeff = (q1+q2 +…+q13 )/13, hvor pulsstrøm × pulsvarighed = q i coulombs.
Sammenligninger blev foretaget baseret på ændringerne i ■I/T-koeff, observeret som et resultat af PILER-bestråling.
|
baseline-måling og 3 uger efter en serie på 10 fototerapibehandlinger
|
|
Beregning af sensorisk I/T-kurvekoefficient for trekantede (▲I/T-koeff) pulser
Tidsramme: baseline-måling og 3 uger efter en serie på 10 fototerapibehandlinger
|
Baseret på resultaterne af den elektrodiagnostiske test blev sensorisk I/T-kurve plottet for trekantede (▲I/T-koeff) pulser. I/T-kurvekoefficienten blev beregnet som middelværdien af den elektriske ladning, der forårsagede den sensoriske respons (meddelelse af emnet for fornemmelsen af strømvibrationer) i henhold til følgende ligninger:▲I/T coeff = (q1+q2+… +q10) /10, hvor pulsstrøm × pulsvarighed = q i coulombs.
Sammenligninger blev foretaget baseret på ændringerne i ▲I/T-koeff, observeret som et resultat af PILER-bestråling.
|
baseline-måling og 3 uger efter en serie på 10 fototerapibehandlinger
|
|
Beregning af motor i/t-kurvekoefficient for rektangel (■I/T-koeff)
Tidsramme: baseline-måling og 3 uger efter en serie på 10 fototerapibehandlinger
|
Baseret på resultaterne af den elektrodiagnostiske test blev motor I/T-kurve plottet for rektangulære (■) pulser. I/T-kurvekoefficienten blev beregnet som middelværdien af den elektriske ladning, der forårsagede den motoriske reaktion (tærskelmuskelkontraktion) iht. til følgende ligninger:■I/T coeff = (q1+q2 +…+q13 )/13, hvor pulsstrøm × pulsvarighed = q i coulombs.
Sammenligninger blev foretaget baseret på ændringerne i ■I/T-koeff, observeret som et resultat af PILER-bestråling.
|
baseline-måling og 3 uger efter en serie på 10 fototerapibehandlinger
|
|
Beregning af motor I/T-kurvekoefficient for trekantede (▲I/T-koeff) pulser
Tidsramme: baseline-måling og 3 uger efter en serie på 10 fototerapibehandlinger
|
Baseret på resultaterne af den elektrodiagnostiske test blev motor I/T-kurve plottet for trekantede (▲I/T-koeff) pulser. I/T-kurvekoefficienten blev beregnet som middelværdien af den elektriske ladning, der forårsagede motorresponsen (tærskelværdien) muskelkontraktion) ifølge følgende ligninger:▲I/T coeff = (q1+q2+… +q10) /10 , hvor pulsstrøm × pulsvarighed = q i coulombs.
Sammenligninger blev foretaget baseret på ændringerne i ▲I/T-koeff, observeret som et resultat af PILER-bestråling.
|
baseline-måling og 3 uger efter en serie på 10 fototerapibehandlinger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- jz.i/t
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Nervelidelser
-
Cairo UniversityAfsluttetPostoperativ smerte | Stellat ganglieblok | Magnesiumsulfat | Lokalbedøvelse | Modificeret radikal mastektomi | Pectoral nervEgypten