急性全身性炎症反応を伴う小児における内皮機能不全およびセレン状態
急性全身性炎症性小児における内皮機能不全とセレン状態
調査の概要
詳細な説明
背景: 酸化ストレスは、顆粒球と内皮細胞の活性化の結果として、ショック中に発生します。 内皮活性化のより高い強度は、好ましくない結果と関連しています。 セレンは必須微量元素であり、抗酸化防御において重要な役割を果たしており、重症患者では血漿中濃度が低くなっています. 特に小児科患者では、ショックに続発する炎症反応中の内皮適応反応の調節におけるセレンと栄養状態の役割を考慮した臨床研究はありません。 研究者らは、セレン欠乏症が内皮機能不全の生物学的マーカーの変化と関連しており、これらの変化が臨床予後不良と関連しているという仮説を立てています. 目的: 1) 急性全身性炎症反応中の小児におけるセレン (Se) 状態と内皮活性化との関連を調査すること、および 2) 内皮活性化の強度が全身性炎症反応を有する小児の臨床転帰を予測できるかどうかを調査すること。
方法論: 全身性炎症反応を伴う集中治療室 (ICU) に入院した小児における前向き観察研究。 主な結果は、生物学的マーカー (SE-セレクチン、血管細胞接着分子の可溶性細胞間分子 1、および可溶性接着-1) に基づいて定義される「強度の内皮活性化」です。 Se の状態 (人体測定値、セレンおよび赤血球グルタチオン ペルオキシダーゼの血中濃度、セレノプロテイン P 活性) とこの結果との関連性は、年齢、性別、一次診断、予後スコアおよび臨床的特徴を考慮した複数のロジスティック モデルで調査されます。 副次的な結果は、「臓器機能障害」(クレアチニン値、血小板値、動脈性低血圧)、ICU 滞在中の感染性合併症、28 日以内の死亡に基づいて定義される「臨床予後」です。 このステップでは、説明変数は、最初の分析に加えて「内皮活性化の強度」で使用されたものと同じになります。 参加者は、ICU /病院滞在期間中、平均28日と予想されます。 特に、内皮活性化の生物学的マーカーは、ベースライン時と ICU の 3 日目と 5 日目の 3 つの異なる時点で評価されます。 期待される結果: 研究仮説が正しければ、医療行為における内皮活性化のバイオマーカーの分析や、重篤な疾患におけるセレン補給の利点を評価する将来の研究が正当化される可能性があります。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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São Paulo、ブラジル、05579-000
- Emílio Lopes Junior
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 全身性炎症反応で集中治療室に入院したすべての患者
除外基準:
- 輸血
- 慢性疾患
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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セレン状態と内皮活性化との関連
時間枠:2016 年 6 月 30 日 (最長 2 年)
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急性全身性炎症反応中の小児におけるセレン状態と内皮活性化との関連を調査すること。
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2016 年 6 月 30 日 (最長 2 年)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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SIRSの小児における内皮活性化と臨床転帰
時間枠:2016 年 6 月 30 日 (最長 2 年)
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内皮活性化の強度が、全身性炎症反応を有する小児の臨床転帰を予測できるかどうかを調査する
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2016 年 6 月 30 日 (最長 2 年)
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協力者と研究者
捜査官
- スタディディレクター:Heitor Pons Leite, professor、Federal University of São Paulo
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Goldstein B, Giroir B, Randolph A; International Consensus Conference on Pediatric Sepsis. International pediatric sepsis consensus conference: definitions for sepsis and organ dysfunction in pediatrics. Pediatr Crit Care Med. 2005 Jan;6(1):2-8. doi: 10.1097/01.PCC.0000149131.72248.E6.
- Dellinger RP, Levy MM, Rhodes A, Annane D, Gerlach H, Opal SM, Sevransky JE, Sprung CL, Douglas IS, Jaeschke R, Osborn TM, Nunnally ME, Townsend SR, Reinhart K, Kleinpell RM, Angus DC, Deutschman CS, Machado FR, Rubenfeld GD, Webb SA, Beale RJ, Vincent JL, Moreno R; Surviving Sepsis Campaign Guidelines Committee including the Pediatric Subgroup. Surviving sepsis campaign: international guidelines for management of severe sepsis and septic shock: 2012. Crit Care Med. 2013 Feb;41(2):580-637. doi: 10.1097/CCM.0b013e31827e83af.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- Endothelium
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