急性全身炎症反应儿童的内皮功能障碍和硒状态
急性全身炎症患儿的内皮功能障碍和硒状态
研究概览
详细说明
背景:由于粒细胞和内皮细胞活化,休克期间会发生氧化应激。 更高强度的内皮细胞激活与不利结果相关。 硒是一种必需的微量元素,在抗氧化防御中起着关键作用,其血浆浓度在危重患者中一直很低。 没有临床研究,特别是在儿科患者中,考虑硒和营养状况在继发于休克的炎症反应期间调节内皮适应性反应中的作用。 研究人员假设硒缺乏与内皮功能障碍生物标志物的变化有关,而这些变化反过来又与较差的临床预后有关。 目的:1) 研究儿童急性全身炎症反应期间硒 (Se) 状态与内皮细胞活化之间的关系,以及 2) 研究内皮细胞活化的强度是否可以预测儿童全身炎症反应的临床结果。
方法:对入住重症监护病房 (ICU) 并出现全身炎症反应的儿童进行前瞻性观察研究。 主要结果将是“强度内皮细胞激活”,这将根据生物标记物(SE-选择素、血管细胞粘附分子的可溶性细胞间分子 1 和可溶性粘附-1)进行定义。 硒状态(人体测量、硒和红细胞谷胱甘肽过氧化物酶的血液水平、硒蛋白 P 活性)与该结果之间的关联将在考虑年龄、性别、初步诊断、预后评分和临床特征的多逻辑模型中进行研究。 次要结果将是“临床预后”,其将根据“器官功能障碍”(肌酐水平、血小板水平和动脉低血压)、入住 ICU 期间的感染并发症和长达 28 天的死亡来定义。 在这一步中,解释变量将与第一次分析中使用的相同,加上“内皮激活强度”。 参与者将在 ICU/住院期间接受随访,预计平均为 28 天。 特别是,内皮激活的生物标志物将在三个不同的时间进行评估:基线以及 ICU 第 3 天和第 5 天。 预期结果:如果研究假设正确,它们可能证明在医疗实践中分析内皮细胞激活的生物标志物以及在未来的研究中评估补充硒对危重疾病的益处。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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São Paulo、巴西、05579-000
- Emílio Lopes Junior
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 所有因全身炎症反应而入住重症监护病房的患者
排除标准:
- 输血
- 慢性病
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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硒状态与内皮激活之间的关联
大体时间:2016 年 6 月 30 日(最多 2 年)
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探讨儿童急性全身炎症反应期间硒状态与内皮激活之间的关系。
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2016 年 6 月 30 日(最多 2 年)
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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SIRS 患儿的内皮激活和临床结果
大体时间:2016 年 6 月 30 日(最多 2 年)
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研究内皮激活的强度是否可以预测全身炎症反应儿童的临床结果
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2016 年 6 月 30 日(最多 2 年)
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合作者和调查者
调查人员
- 研究主任:Heitor Pons Leite, professor、Federal University of São Paulo
出版物和有用的链接
一般刊物
- Goldstein B, Giroir B, Randolph A; International Consensus Conference on Pediatric Sepsis. International pediatric sepsis consensus conference: definitions for sepsis and organ dysfunction in pediatrics. Pediatr Crit Care Med. 2005 Jan;6(1):2-8. doi: 10.1097/01.PCC.0000149131.72248.E6.
- Dellinger RP, Levy MM, Rhodes A, Annane D, Gerlach H, Opal SM, Sevransky JE, Sprung CL, Douglas IS, Jaeschke R, Osborn TM, Nunnally ME, Townsend SR, Reinhart K, Kleinpell RM, Angus DC, Deutschman CS, Machado FR, Rubenfeld GD, Webb SA, Beale RJ, Vincent JL, Moreno R; Surviving Sepsis Campaign Guidelines Committee including the Pediatric Subgroup. Surviving sepsis campaign: international guidelines for management of severe sepsis and septic shock: 2012. Crit Care Med. 2013 Feb;41(2):580-637. doi: 10.1097/CCM.0b013e31827e83af.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- Endothelium
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