Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эндотелиальная дисфункция и статус селена у детей с острым системным воспалительным ответом

20 июня 2016 г. обновлено: Emilio Lopes Junior, Federal University of São Paulo

Эндотелиальная дисфункция и статус селена у детей с острым системным воспалением

Общая гипотеза этого проекта заключается в том, что тяжелый сепсис связан с эндотелиальной дисфункцией у детей и что дефицит селена связан с изменениями биологических маркеров эндотелиальной дисфункции, и что эти изменения, в свою очередь, связаны с худшим клиническим прогнозом.

Обзор исследования

Подробное описание

Актуальность: Окислительный стресс возникает во время шока в результате активации гранулоцитов и эндотелиальных клеток. Более высокая интенсивность активации эндотелия связана с неблагоприятными исходами. Селен является важным микроэлементом, который играет ключевую роль в антиоксидантной защите и концентрация которого в плазме крови у пациентов в критическом состоянии была низкой. Нет клинических исследований, особенно у детей, в которых рассматривается роль селена и нутритивного статуса в модуляции эндотелиального адаптивного ответа во время воспалительной реакции, вторичной по отношению к шоку. Исследователи предполагают, что дефицит селена связан с изменением биологических маркеров эндотелиальной дисфункции, что, в свою очередь, связано с ухудшением клинического прогноза. Задачи: 1) исследовать связь между статусом селена (Se) и активацией эндотелия у детей во время острой системной воспалительной реакции и 2) выяснить, может ли интенсивность активации эндотелия предсказывать клинический исход у детей с системной воспалительной реакцией.

Методология: проспективное обсервационное исследование у детей, госпитализированных в отделение интенсивной терапии (ОИТ) с системной воспалительной реакцией. Первичным результатом будет «интенсивность эндотелиальной активации», которая будет определяться на основе биологических маркеров (SE-селектин, растворимая межклеточная молекула 1 молекулы адгезии сосудистых клеток и растворимая адгезия-1). Связь между состоянием Se (антропометрические измерения, уровни в крови селена и глутатионпероксидазы эритроцитов, активность селенопротеина Р) и этим исходом будет исследована в множественной логистической модели с учетом возраста, пола, первичного диагноза, прогностических показателей и клинических характеристик. Вторичным результатом будет «клинический прогноз», который будет определяться на основании «органной дисфункции» (уровень креатинина, уровень тромбоцитов и артериальная гипотензия), инфекционных осложнений во время пребывания в отделении интенсивной терапии и смерти до 28 дней. На этом этапе объясняющие переменные будут такими же, как и в первом анализе, плюс «интенсивность активации эндотелия». Участники будут находиться под наблюдением в течение всего периода пребывания в отделении интенсивной терапии/больнице, в среднем 28 дней. В частности, биологические маркеры активации эндотелия будут оцениваться в три разных периода времени: в начале исследования и на 3-й и 5-й дни ОИТ. Ожидаемые результаты: если гипотезы исследования верны, они могут оправдать анализ биомаркеров активации эндотелия в медицинской практике и в будущих исследованиях, оценивающих преимущества добавок селена при критических состояниях.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

114

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 1 месяц до 18 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

дети, госпитализированные в отделение интенсивной терапии (ОИТ) с системной воспалительной реакцией.

Описание

Критерии включения:

  • Все пациенты, госпитализированные в отделение интенсивной терапии с системной воспалительной реакцией

Критерий исключения:

  • Переливание крови
  • Хроническое заболевание

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
связь между статусом селена и эндотелиальной активацией
Временное ограничение: 30.06.2016 (до 2 лет)
Исследовать связь между статусом селена и активацией эндотелия у детей во время острой системной воспалительной реакции.
30.06.2016 (до 2 лет)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Эндотелиальная активация и клинический исход у детей с SIRS
Временное ограничение: 30.06.2016 (до 2 лет)
Исследовать, может ли интенсивность активации эндотелия предсказать клинический исход у детей с системным воспалительным ответом.
30.06.2016 (до 2 лет)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Директор по исследованиям: Heitor Pons Leite, professor, Federal University of São Paulo

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 августа 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 ноября 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

2 декабря 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

22 июня 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 июня 2016 г.

Последняя проверка

1 июня 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • Endothelium

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться