Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Endoteelin toimintahäiriö ja seleenin tila lapsilla, joilla on akuutti systeeminen tulehdusvaste

maanantai 20. kesäkuuta 2016 päivittänyt: Emilio Lopes Junior, Federal University of São Paulo

Endoteelin toimintahäiriö ja seleenin tila lapsilla, joilla on akuutti systeeminen tulehdus

Tämän projektin yleisenä hypoteesina on, että vakava sepsis liittyy lapsipotilaiden endoteelin toimintahäiriöön ja seleenin puutos liittyy muutoksiin endoteelin toimintahäiriön biologisissa markkereissa ja että nämä muutokset puolestaan ​​liittyvät huonompaan kliiniseen ennusteeseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tausta: Oksidatiivista stressiä esiintyy sokin aikana granulosyyttien ja endoteelisolujen aktivoitumisen seurauksena. Endoteeliaktivaation korkeampi intensiteetti liittyy epäsuotuisiin tuloksiin. Seleeni on välttämätön hivenaine, jolla on keskeinen rooli antioksidanttisessa puolustuksessa ja jonka plasmapitoisuudet ovat olleet alhaiset kriittisesti sairailla potilailla. Ei ole tehty kliinisiä tutkimuksia, etenkään lapsipotilailla, joissa tarkastellaan seleenin ja ravitsemustilan merkitystä endoteelin adaptiivisen vasteen modulaatiossa shokin aiheuttaman tulehdusvasteen aikana. Tutkijat olettavat, että seleenin puutos liittyy muutoksiin endoteelin toimintahäiriön biologisissa markkereissa ja että nämä muutokset puolestaan ​​liittyvät huonompaan kliiniseen ennusteeseen. Tavoitteet: 1) tutkia seleenin (Se) tilan ja endoteelin aktivaation välistä yhteyttä lapsilla akuutin systeemisen tulehdusvasteen aikana ja 2) tutkia, voiko endoteelin aktivaation intensiteetti ennustaa kliinisen lopputuloksen lapsilla, joilla on systeeminen tulehdusvaste.

Metodologia: prospektiivinen, havainnollinen tutkimus lapsilla, jotka on otettu tehohoitoosastolle (ICU), joilla on systeeminen tulehdusreaktio. Ensisijainen tulos on "intensiteetin endoteeliaktivaatio", joka määritellään biologisten markkerien (SE-selektiini, vaskulaaristen solujen adheesiomolekyylin liukoinen solujen välinen molekyyli 1 ja liukoinen adheesio-1) perusteella. Seleenin tilan (antropometriset mittaukset, seleenin ja erytrosyyttien glutationiperoksidaasin tasot veressä, selenoproteiini P:n aktiivisuus) ja tämän tuloksen välistä yhteyttä tutkitaan moninkertaisessa logistisessa mallissa, jossa otetaan huomioon ikä, sukupuoli, ensisijainen diagnoosi, ennustepisteet ja kliiniset ominaisuudet. Toissijainen tulos on "kliininen ennuste", joka määritellään "elinten toimintahäiriön" (kreatiniinitaso, verihiutaletaso ja valtimohypotensio), infektiokomplikaatioiden teho-osastolla oleskelun aikana ja kuolemaan 28 päivään asti. Tässä vaiheessa selittävät muuttujat ovat samat, joita käytettiin ensimmäisessä analyysissä, plus "endoteelin aktivaation intensiteetti". Osallistujia seurataan teho-osaston/sairaalahoidon ajan, keskimäärin 28 päivää. Erityisesti endoteelin aktivaation biologisia markkereita arvioidaan kolmella eri hetkellä: lähtötilanteessa ja päivinä 3 ja 5 teho-osastolla. Odotetut tulokset: jos tutkimushypoteesit pitävät paikkansa, ne voivat oikeuttaa endoteelin aktivaation biomarkkereiden analysoinnin lääketieteellisessä käytännössä ja tulevissa tutkimuksissa seleenilisän hyödyn arvioimiseksi kriittisissä sairauksissa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

114

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • São Paulo, Brasilia, 05579-000
        • Emílio Lopes Junior

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 kuukausi - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

lapsia, jotka on otettu teho-osastolle (ICU), joilla on systeeminen tulehdusreaktio.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki potilaat joutuivat teho-osastolle systeemisellä tulehdusreaktiolla

Poissulkemiskriteerit:

  • Verensiirto
  • Krooninen sairaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
seleenistatuksen ja endoteelin aktivoitumisen välistä yhteyttä
Aikaikkuna: 30.6.2016 (enintään 2 vuotta)
Seleenistatuksen ja endoteelin aktivoitumisen välisen yhteyden tutkiminen lapsilla akuutin systeemisen tulehdusvasteen aikana.
30.6.2016 (enintään 2 vuotta)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Endoteelin aktivaatio ja kliininen tulos lapsilla, joilla on SIRS
Aikaikkuna: 30.6.2016 (enintään 2 vuotta)
Tutkia, voiko endoteelin aktivaation intensiteetti ennustaa kliinisen lopputuloksen lapsilla, joilla on systeeminen tulehdusvaste
30.6.2016 (enintään 2 vuotta)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Heitor Pons Leite, professor, Federal University of São Paulo

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 3. elokuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 28. marraskuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 2. joulukuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 22. kesäkuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. kesäkuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Endothelium

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Endoteelin toimintahäiriö

3
Tilaa