歯科恐怖症に対する親の存在の影響
2015年11月30日 更新者：Dr Sharat Pani、Riyadh Colleges of Dentistry and Pharmacy
歯科恐怖症の客観的評価、および最初の修復歯科受診時の不安児の行動に対する親の存在の影響
両親が研究に参加することに同意した、最初の歯科訪問を提示する5歳から7歳までの150人の子供は、コンビニエンスサンプリングを使用して、歯科医院に報告した患者から選択されました。
各患者の脈拍数は、パルスオキシメータを使用して、患者の親の分離から予約の終わりまで、さまざまな臨床状況で測定されました。収集されたデータは、SPSS ver.19 データ処理ソフトウェアを使用した適切な統計分析を使用して統計的に分析されました。
調査の概要
詳細な説明
両親が研究に参加することに同意した、最初の歯科訪問を提示する5歳から7歳までの150人の子供は、コンビニエンスサンプリングを使用して、歯科医院に報告した患者から選択されました。 不安であると分類されたが対処できる子供のみが研究に含まれました（Venham の尺度で評価 2）。
各患者の脈拍数は、6 つの異なる臨床状況で測定されました。 1) ベースライン 2) 子供の椅子への着座、3) 歯科医の到着、4) 局所麻酔の投与 5) 処置中、6) 予約の終了。
同伴者により、母親のみ同伴の子供、父親のみ同伴の子供、両親同伴の子供に分類した。
各状況での子供の行動は、各間隔で修正された Venham のスケールを使用して記録されました。 心拍数と酸素飽和度は、パルスオキシメトリーを使用して記録されました
研究の種類
介入
入学 (実際)
150
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Riyadh、サウジアラビア
- Riyadh Colleges of Dentistry and Pharmacy
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
5年～7年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 修復歯科の経験がない
- 修復治療が必要な上顎臼歯が少なくとも 1 本ある
- 研究に参加するための親の同意
除外基準:
- 以前に修復歯科の経験がある子供
- 知的障害児
- 自閉症スペクトラム障害、学習障害、脳性麻痺、注意欠陥多動性障害を含む (ただしこれらに限定されない) 神経行動障害と診断された子供
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：父の存在
歯科用椅子に座っている子供、27 ゲージ 21 mm の針を使用した 2% リドカインによる頬側上顎浸潤麻酔、修復処置の完了、父親の立ち会い
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上顎頬部浸潤麻酔を必要とし、作業時間が 30 分を超えない修復歯科処置
他の名前：
アドレナリンを含む 2% リドカイン 1.8ml を 27 ゲージ 21mm 針を使用して投与
他の名前：
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アクティブコンパレータ：母のプレゼント
歯科用椅子に座っている子供、27 ゲージ 21 mm の針を使用して投与された 2% リドカインによる頬側上顎浸潤麻酔、修復処置完了、母親の存在
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上顎頬部浸潤麻酔を必要とし、作業時間が 30 分を超えない修復歯科処置
他の名前：
アドレナリンを含む 2% リドカイン 1.8ml を 27 ゲージ 21mm 針を使用して投与
他の名前：
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アクティブコンパレータ：両親ともに出席
子供は歯科用椅子に座っており、27 ゲージ 21 mm の針を使用して 2% リドカインによる頬側上顎浸潤麻酔を投与され、修復処置が完了し、両親が出席している
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上顎頬部浸潤麻酔を必要とし、作業時間が 30 分を超えない修復歯科処置
他の名前：
アドレナリンを含む 2% リドカイン 1.8ml を 27 ゲージ 21mm 針を使用して投与
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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子供の行動 - 主観的
時間枠：30分
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ベンハムスケールを使用して監視される子供の行動
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30分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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子供の行動 - 目的
時間枠：30分
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パルスオキシメータを使用して監視された子供の行動
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30分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Hezekiah Mosadomi, DMD、Riyadh Colleges of Dentistry and Pharmacy
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Cox IC, Krikken JB, Veerkamp JS. Influence of parental presence on the child's perception of, and behaviour, during dental treatment. Eur Arch Paediatr Dent. 2011 Aug;12(4):200-4. doi: 10.1007/BF03262807.
- Afshar H, Baradaran Nakhjavani Y, Mahmoudi-Gharaei J, Paryab M, Zadhoosh S. The Effect of Parental Presence on the 5 year-Old Children's Anxiety and Cooperative Behavior in the First and Second Dental Visit. Iran J Pediatr. 2011 Jun;21(2):193-200.
- Al-Shalan TA, Al-Musa BA, Al-Khamis AM. Parents' attitude towards children's first dental visit in the College of Dentistry, Riyadh, Saudi Arabia. Saudi Med J. 2002 Sep;23(9):1110-4.
- Arathi R, Ashwini R. Parental presence in the dental operatory-parent's point of view. J Indian Soc Pedod Prev Dent. 1999 Dec;17(4):150-5.
- Marcum BK, Turner C, Courts FJ. Pediatric dentists' attitudes regarding parental presence during dental procedures. Pediatr Dent. 1995 Nov-Dec;17(7):432-6.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年11月1日
一次修了 (実際)
2014年11月1日
研究の完了 (実際)
2015年2月1日
試験登録日
最初に提出
2015年11月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年11月30日
最初の投稿 (見積もり)
2015年12月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年12月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年11月30日
最終確認日
2015年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- IRP/2012/48
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。