Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

El efecto de la presencia de los padres en el miedo al dentista

30 de noviembre de 2015 actualizado por: Dr Sharat Pani, Riyadh Colleges of Dentistry and Pharmacy

Una evaluación objetiva del miedo dental y la influencia de la presencia de los padres en el comportamiento de los niños ansiosos en su primera visita dental restaurativa

Se seleccionaron 150 niños de entre cinco y siete años que se presentaron para la primera visita dental, cuyos padres dieron su consentimiento para participar en el estudio, de los pacientes que acudieron a las clínicas dentales de las Facultades de Odontología y Farmacia de Riyadh mediante muestreo por conveniencia. La frecuencia del pulso de cada paciente se midió en diferentes situaciones clínicas desde la separación de los padres del paciente hasta el final de la cita con un oxímetro de pulso. Los datos recopilados se analizaron estadísticamente con los análisis estadísticos apropiados con el software de procesamiento de datos SPSS ver.19.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Se seleccionaron 150 niños de entre cinco y siete años que se presentaron para la primera visita dental, cuyos padres dieron su consentimiento para participar en el estudio, de los pacientes que acudieron a las clínicas dentales de las Facultades de Odontología y Farmacia de Riyadh mediante muestreo por conveniencia. Solo se incluyeron en el estudio los niños clasificados como ansiosos pero capaces de afrontar la situación (puntuación 2 en la escala de Venham).

La frecuencia del pulso de cada paciente se midió en seis situaciones clínicas diferentes. 1) Línea de base 2) Asiento del niño en la silla, 3) Llegada del odontólogo, 4) Administración de anestesia local 5) Durante el procedimiento, 6) Fin de la cita.

Según el acompañante, los niños se clasificaron como niños acompañados de madres solas, niños acompañados de padres solos, niños acompañados de ambos padres.

El comportamiento del niño en cada situación se registró utilizando la escala de Venham modificada en cada intervalo. La frecuencia cardíaca y la saturación de oxígeno se registraron mediante oximetría de pulso.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

150

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Arabia Saudita
      • Riyadh, Arabia Saudita
        • Riyadh Colleges of Dentistry and Pharmacy

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

5 años a 7 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Sin experiencia previa en restauración dental
  • Al menos un diente posterior maxilar que requiere cuidado de restauración
  • Consentimiento de los padres para participar en el estudio.

Criterio de exclusión:

  • Niños con experiencia previa en restauración dental
  • Niños con discapacidad intelectual
  • Niños con trastornos neuroconductuales diagnosticados, incluidos (entre otros), trastornos del espectro autista, problemas de aprendizaje, parálisis cerebral, trastorno por déficit de atención con hiperactividad

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Padre presente
Niño sentado en el sillón dental, anestesia por infiltración bucal maxilar con lidocaína al 2% administrada con una aguja de 21 mm de calibre 27, procedimiento de restauración completado, padre presente
Procedimiento: Procedimiento restaurativo
Un procedimiento dental restaurativo que requiere anestesia por infiltración bucal maxilar y que no exceda los 30 minutos de tiempo de trabajo
Otros nombres:
  • Empaste dental
Droga: Anestesia por infiltración maxilar con lidocaína al 2%
1,8 ml de lidocaína al 2% con adrenalina administrada con una aguja de 21 mm de calibre 27
Otros nombres:
  • 2% Lignociana
Comparador activo: Madre presente
Niño sentado en el sillón dental, anestesia por infiltración bucal maxilar con lidocaína al 2% administrada con una aguja de 21 mm de calibre 27, procedimiento de restauración completado, madre presente
Procedimiento: Procedimiento restaurativo
Un procedimiento dental restaurativo que requiere anestesia por infiltración bucal maxilar y que no exceda los 30 minutos de tiempo de trabajo
Otros nombres:
  • Empaste dental
Droga: Anestesia por infiltración maxilar con lidocaína al 2%
1,8 ml de lidocaína al 2% con adrenalina administrada con una aguja de 21 mm de calibre 27
Otros nombres:
  • 2% Lignociana
Comparador activo: Ambos padres presentes
Niño sentado en el sillón dental, anestesia por infiltración bucal maxilar con lidocaína al 2% administrada con una aguja de 21 mm de calibre 27, procedimiento de restauración completado, ambos padres presentes
Procedimiento: Procedimiento restaurativo
Un procedimiento dental restaurativo que requiere anestesia por infiltración bucal maxilar y que no exceda los 30 minutos de tiempo de trabajo
Otros nombres:
  • Empaste dental
Droga: Anestesia por infiltración maxilar con lidocaína al 2%
1,8 ml de lidocaína al 2% con adrenalina administrada con una aguja de 21 mm de calibre 27
Otros nombres:
  • 2% Lignociana

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Comportamiento infantil - Subjetivo
Periodo de tiempo: 30 minutos
Comportamiento infantil monitorizado mediante la escala de Venham
30 minutos

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Comportamiento infantil - Objetivo
Periodo de tiempo: 30 minutos
Comportamiento infantil monitoreado usando oxímetro de pulso
30 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Riyadh Colleges of Dentistry and Pharmacy

Investigadores

  • Director de estudio: Hezekiah Mosadomi, DMD, Riyadh Colleges of Dentistry and Pharmacy

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de noviembre de 2012

Finalización primaria (Actual)

1 de noviembre de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de febrero de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de noviembre de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de noviembre de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

2 de diciembre de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

2 de diciembre de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de noviembre de 2015

Última verificación

1 de noviembre de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • IRP/2012/48

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Miedo dental

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Cyprus

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

3
Suscribir