Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv přítomnosti rodičů na strach ze zubů

30. listopadu 2015 aktualizováno: Dr Sharat Pani, Riyadh Colleges of Dentistry and Pharmacy

Objektivní posouzení strachu ze zubaře a vlivu přítomnosti rodičů na chování úzkostných dětí při jejich první záchovné zubní návštěvě

150 dětí ve věku od pěti do sedmi let, které se zúčastnily první návštěvy u zubaře, jejichž rodiče souhlasili s účastí ve studii, bylo vybráno z pacientů, kteří se hlásili na zubní kliniky Riyadh Colleges of Dentistry and Pharmacy pomocí vhodného odběru vzorků. Pulzní frekvence pro každého pacienta byla měřena v různé klinické situaci počínaje oddělením rodičů pacienta až do konce schůzky pomocí pulzního oxymetru. Data, která byla shromážděna, byla statisticky analyzována pomocí vhodných statistických analýz pomocí softwaru pro zpracování dat SPSS ver.19.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

150 dětí ve věku od pěti do sedmi let, které se zúčastnily první návštěvy u zubaře, jejichž rodiče souhlasili s účastí ve studii, bylo vybráno z pacientů, kteří se hlásili na zubní kliniky Riyadh Colleges of Dentistry and Pharmacy pomocí vhodného odběru vzorků. Do studie byly zařazeny pouze děti, které byly klasifikovány jako úzkostné, ale schopné se s tím vyrovnat (hodnocení 2 na Venhamově škále).

Tepová frekvence u každého pacienta byla měřena v šesti různých klinických situacích. 1) Výchozí stav 2) Usazení dítěte na křeslo, 3) Příjezd zubního lékaře, 4) Podání lokální anestezie 5) Během výkonu, 6) Konec jmenování.

Podle doprovázející osoby byly děti rozděleny na děti s doprovodem matky samostatně, děti s doprovodem otce samostatně, děti s doprovodem obou rodičů.

Chování dítěte v každé situaci bylo zaznamenáváno pomocí upravené Venhamovy škály v každém intervalu. Srdeční frekvence a saturace kyslíkem byly zaznamenávány pomocí pulzní oxymetrie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

150

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Saudská arábie
      • Riyadh, Saudská arábie
        • Riyadh Colleges of Dentistry and Pharmacy

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

5 let až 7 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Žádné předchozí zkušenosti se záchovnou stomatologií
  • Alespoň jeden maxilární zadní zub vyžadující restorativní péči
  • Souhlas rodičů s účastí ve studii

Kritéria vyloučení:

  • Děti s předchozí zkušeností se záchovnou stomatologií
  • Děti s mentálním postižením
  • Děti s diagnostikovanými neurobehaviorálními poruchami, včetně (mimo jiné) poruch autistického spektra, poruch učení, dětské mozkové obrny, poruchy pozornosti s hyperaktivitou

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Otec přítomen
Dítě sedí u zubařského křesla, bukální maxilární infiltrační anestezie s 2% lidokainem aplikovaným pomocí jehly 27 gauge 21 mm, záchovná procedura dokončena, přítomen otec
Postup: Restorační procedura
Záchranný stomatologický výkon vyžadující maxilární bukální infiltrační anestezii a nepřesahující 30 minut pracovní doby
Ostatní jména:
  • Zubní výplně
Lék: Maxilární infiltrační anestezie s 2% lidokainem
1,8 ml 2% lidokainu s adrenalinem podané pomocí jehly 27 gauge 21 mm
Ostatní jména:
  • 2 % lignocianu
Aktivní komparátor: Přítomná matka
Dítě sedící u zubařského křesla, bukální maxilární infiltrační anestezie s 2% lidokainem aplikovaným pomocí jehly 27 gauge 21 mm, záchovná procedura dokončena, matka přítomna
Postup: Restorační procedura
Záchranný stomatologický výkon vyžadující maxilární bukální infiltrační anestezii a nepřesahující 30 minut pracovní doby
Ostatní jména:
  • Zubní výplně
Lék: Maxilární infiltrační anestezie s 2% lidokainem
1,8 ml 2% lidokainu s adrenalinem podané pomocí jehly 27 gauge 21 mm
Ostatní jména:
  • 2 % lignocianu
Aktivní komparátor: Přítomni oba rodiče
Dítě sedí u zubařského křesla, bukální maxilární infiltrační anestezie s 2% lidokainem podaný pomocí jehly 27 gauge 21 mm, záchovná procedura dokončena, přítomni oba rodiče
Postup: Restorační procedura
Záchranný stomatologický výkon vyžadující maxilární bukální infiltrační anestezii a nepřesahující 30 minut pracovní doby
Ostatní jména:
  • Zubní výplně
Lék: Maxilární infiltrační anestezie s 2% lidokainem
1,8 ml 2% lidokainu s adrenalinem podané pomocí jehly 27 gauge 21 mm
Ostatní jména:
  • 2 % lignocianu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Chování dítěte - Subjektivní
Časové okno: 30 min
Chování dítěte monitorované pomocí Venhamovy škály
30 min

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Chování dítěte – cíl
Časové okno: 30 min
Chování dítěte monitorováno pomocí pulzního oxymetru
30 min

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Riyadh Colleges of Dentistry and Pharmacy

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Hezekiah Mosadomi, DMD, Riyadh Colleges of Dentistry and Pharmacy

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. listopadu 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. listopadu 2015

První zveřejněno (Odhad)

2. prosince 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

2. prosince 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. listopadu 2015

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRP/2012/48

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zubní strach

Klinické studie na Restorační procedura

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Angola

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit