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Die Wirkung der elterlichen Anwesenheit auf Zahnarztangst

30. November 2015 aktualisiert von: Dr Sharat Pani, Riyadh Colleges of Dentistry and Pharmacy

Eine objektive Bewertung der Zahnarztangst und der Einfluss der elterlichen Anwesenheit auf das Verhalten ängstlicher Kinder bei ihrem ersten restaurativen Zahnarztbesuch

150 Kinder im Alter zwischen fünf und sieben Jahren, die sich zum ersten Zahnarztbesuch vorstellten und deren Eltern der Teilnahme an der Studie zugestimmt hatten, wurden aus Patienten ausgewählt, die sich in den Zahnkliniken Riyadh Colleges of Dentistry and Pharmacy unter Verwendung von Convenience-Sampling befanden. Die Pulsfrequenz für jeden Patienten wurde in unterschiedlichen klinischen Situationen gemessen, beginnend mit der Trennung der Eltern des Patienten bis zum Ende des Termins, unter Verwendung eines Pulsoximeters. Die gesammelten Daten wurden statistisch analysiert, indem geeignete statistische Analysen unter Verwendung der Datenverarbeitungssoftware SPSS Version 19 verwendet wurden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

150 Kinder im Alter zwischen fünf und sieben Jahren, die sich zum ersten Zahnarztbesuch vorstellten und deren Eltern der Teilnahme an der Studie zugestimmt hatten, wurden aus Patienten ausgewählt, die sich in den Zahnkliniken Riyadh Colleges of Dentistry and Pharmacy unter Verwendung von Convenience-Sampling befanden. In die Studie wurden nur Kinder eingeschlossen, die als ängstlich, aber handlungsfähig eingestuft wurden (Stufe 2 auf der Venham-Skala).

Die Pulsfrequenz für jeden Patienten wurde in sechs verschiedenen klinischen Situationen gemessen. 1) Baseline 2) Sitz des Kindes auf dem Stuhl, 3) Ankunft des Zahnarztes, 4) Verabreichung der Lokalanästhesie 5) während des Eingriffs, 6) Ende des Termins.

Anhand der Begleitperson wurden die Kinder eingeteilt in Kinder in Begleitung der Mutter allein, Kinder in Begleitung des Vaters allein, Kinder in Begleitung beider Elternteile.

Das Verhalten des Kindes in jeder Situation wurde unter Verwendung der modifizierten Venham-Skala in jedem Intervall aufgezeichnet. Die Herzfrequenz und die Sauerstoffsättigung wurden mittels Pulsoxymetrie aufgezeichnet

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

150

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Saudi-Arabien
      • Riyadh, Saudi-Arabien
        • Riyadh Colleges of Dentistry and Pharmacy

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

5 Jahre bis 7 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Keine vorherige Erfahrung in der restaurativen Zahnheilkunde
  • Mindestens ein Seitenzahn im Oberkiefer, der eine restaurative Versorgung erfordert
  • Zustimmung der Eltern zur Teilnahme an der Studie

Ausschlusskriterien:

  • Kinder mit vorheriger restaurativer zahnmedizinischer Erfahrung
  • Kinder mit geistiger Behinderung
  • Kinder mit diagnostizierten neurologischen Verhaltensstörungen, einschließlich (aber nicht beschränkt auf) Autismus-Spektrum-Störungen, Lernschwierigkeiten, Zerebralparese, Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Vater anwesend
Kind sitzt am Behandlungsstuhl, bukkale Oberkiefer-Infiltrationsanästhesie mit 2 % Lidocain, verabreicht mit einer 27-Gauge-21-mm-Nadel, restauratives Verfahren abgeschlossen, Vater anwesend
Verfahren: Restauratives Verfahren
Ein restaurativer zahnärztlicher Eingriff, der eine bukkale Infiltrationsanästhesie im Oberkiefer erfordert und eine Arbeitszeit von 30 Minuten nicht überschreitet
Andere Namen:
  • Zahnfüllung
Arzneimittel: Oberkieferinfiltrationsanästhesie mit 2% Lidocain
1,8 ml 2 %iges Lidocain mit Adrenalin, verabreicht mit einer 27-Gauge-21-mm-Nadel
Andere Namen:
  • 2 % Lignociane
Aktiver Komparator: Mutter anwesend
Kind sitzt am Behandlungsstuhl, bukkale Oberkiefer-Infiltrationsanästhesie mit 2 % Lidocain, verabreicht mit einer 27-Gauge-21-mm-Nadel, restauratives Verfahren abgeschlossen, Mutter anwesend
Verfahren: Restauratives Verfahren
Ein restaurativer zahnärztlicher Eingriff, der eine bukkale Infiltrationsanästhesie im Oberkiefer erfordert und eine Arbeitszeit von 30 Minuten nicht überschreitet
Andere Namen:
  • Zahnfüllung
Arzneimittel: Oberkieferinfiltrationsanästhesie mit 2% Lidocain
1,8 ml 2 %iges Lidocain mit Adrenalin, verabreicht mit einer 27-Gauge-21-mm-Nadel
Andere Namen:
  • 2 % Lignociane
Aktiver Komparator: Beide Elternteile anwesend
Kind sitzt am Behandlungsstuhl, bukkale Oberkieferinfiltrationsanästhesie mit 2 % Lidocain, verabreicht mit einer 27-Gauge-21-mm-Nadel, restauratives Verfahren abgeschlossen, beide Eltern anwesend
Verfahren: Restauratives Verfahren
Ein restaurativer zahnärztlicher Eingriff, der eine bukkale Infiltrationsanästhesie im Oberkiefer erfordert und eine Arbeitszeit von 30 Minuten nicht überschreitet
Andere Namen:
  • Zahnfüllung
Arzneimittel: Oberkieferinfiltrationsanästhesie mit 2% Lidocain
1,8 ml 2 %iges Lidocain mit Adrenalin, verabreicht mit einer 27-Gauge-21-mm-Nadel
Andere Namen:
  • 2 % Lignociane

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verhalten des Kindes - Subjektiv
Zeitfenster: 30 Minuten
Das Verhalten des Kindes wurde anhand der Venham-Skala überwacht
30 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verhalten von Kindern - Ziel
Zeitfenster: 30 Minuten
Verhalten des Kindes mit Pulsoximeter überwacht
30 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Riyadh Colleges of Dentistry and Pharmacy

Ermittler

  • Studienleiter: Hezekiah Mosadomi, DMD, Riyadh Colleges of Dentistry and Pharmacy

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. November 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. November 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

2. Dezember 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

2. Dezember 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. November 2015

Zuletzt verifiziert

1. November 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRP/2012/48

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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