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L'effetto della presenza dei genitori sulla paura dentale

30 novembre 2015 aggiornato da: Dr Sharat Pani, Riyadh Colleges of Dentistry and Pharmacy

Una valutazione obiettiva della paura del dentista e dell'influenza della presenza dei genitori sul comportamento dei bambini ansiosi durante la loro prima visita odontoiatrica riparatrice

150 bambini di età compresa tra i cinque ei sette anni che si sono presentati per la prima visita odontoiatrica, i cui genitori hanno acconsentito a partecipare allo studio, sono stati selezionati tra i pazienti che si sono rivolti alle cliniche odontoiatriche Riyadh Colleges of Dentistry and Pharmacy utilizzando un campionamento di convenienza. La frequenza cardiaca per ciascun paziente è stata misurata in diverse situazioni cliniche a partire dalla separazione dei genitori del paziente fino alla fine dell'appuntamento utilizzando un pulsossimetro. I dati raccolti sono stati analizzati statisticamente utilizzando analisi statistiche appropriate utilizzando il software di elaborazione dati SPSS ver.19.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

150 bambini di età compresa tra i cinque ei sette anni che si sono presentati per la prima visita odontoiatrica, i cui genitori hanno acconsentito a partecipare allo studio, sono stati selezionati tra i pazienti che si sono rivolti alle cliniche odontoiatriche Riyadh Colleges of Dentistry and Pharmacy utilizzando un campionamento di convenienza. Sono stati inclusi nello studio solo i bambini classificati come ansiosi ma in grado di far fronte (valutazione 2 sulla scala di Venham).

La frequenza cardiaca per ciascun paziente è stata misurata in sei diverse situazioni cliniche. 1) Baseline 2) Seduta del bambino sulla sedia, 3) Arrivo del dentista, 4) Somministrazione dell'anestesia locale 5) Durante la procedura, 6) Fine dell'appuntamento.

In base all'accompagnatore i bambini sono stati classificati come bambini accompagnati da madri sole, bambini accompagnati da padri soli, bambini accompagnati da entrambi i genitori.

Il comportamento del bambino in ogni situazione è stato registrato utilizzando la scala di Venham modificata ad ogni intervallo. La frequenza cardiaca e la saturazione di ossigeno sono state registrate mediante pulsossimetria

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

150

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Arabia Saudita
      • Riyadh, Arabia Saudita
        • Riyadh Colleges of Dentistry and Pharmacy

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 5 anni a 7 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Nessuna precedente esperienza odontoiatrica restaurativa
  • Almeno un dente mascellare posteriore che richiede cure riparative
  • Consenso dei genitori a partecipare allo studio

Criteri di esclusione:

  • Bambini con precedente esperienza odontoiatrica restaurativa
  • Bambini con disabilità intellettiva
  • Bambini con disturbi neurocomportamentali diagnosticati, inclusi (ma non limitati a), disturbi dello spettro autistico, difficoltà di apprendimento, paralisi cerebrale, disturbo da deficit di attenzione e iperattività

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Padre presente
Bambino seduto alla poltrona del dentista, anestesia con infiltrazione mascellare buccale con lidocaina al 2% somministrata utilizzando un ago da 21 mm calibro 27, procedura di restauro completata, padre presente
Procedura: Procedura riparativa
Una procedura odontoiatrica restaurativa che richiede anestesia per infiltrazione buccale mascellare e non superiore a 30 minuti di orario di lavoro
Altri nomi:
  • Otturazioni dentali
Droga: Anestesia da infiltrazione mascellare con lidocaina al 2%.
1,8 ml di lidocaina al 2% con adrenalina somministrati utilizzando un ago calibro 27 da 21 mm
Altri nomi:
  • 2% Lignociano
Comparatore attivo: Madre Presente
Bambino seduto alla poltrona odontoiatrica, anestesia con infiltrazione mascellare vestibolare con lidocaina al 2% somministrata utilizzando un ago calibro 27 da 21 mm, procedura restaurativa completata, madre presente
Procedura: Procedura riparativa
Una procedura odontoiatrica restaurativa che richiede anestesia per infiltrazione buccale mascellare e non superiore a 30 minuti di orario di lavoro
Altri nomi:
  • Otturazioni dentali
Droga: Anestesia da infiltrazione mascellare con lidocaina al 2%.
1,8 ml di lidocaina al 2% con adrenalina somministrati utilizzando un ago calibro 27 da 21 mm
Altri nomi:
  • 2% Lignociano
Comparatore attivo: Entrambi i genitori presenti
Bambino seduto alla poltrona del dentista, anestesia con infiltrazione mascellare vestibolare con lidocaina al 2% somministrata utilizzando un ago da 21 mm calibro 27, procedura restaurativa completata, entrambi i genitori presenti
Procedura: Procedura riparativa
Una procedura odontoiatrica restaurativa che richiede anestesia per infiltrazione buccale mascellare e non superiore a 30 minuti di orario di lavoro
Altri nomi:
  • Otturazioni dentali
Droga: Anestesia da infiltrazione mascellare con lidocaina al 2%.
1,8 ml di lidocaina al 2% con adrenalina somministrati utilizzando un ago calibro 27 da 21 mm
Altri nomi:
  • 2% Lignociano

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Comportamento del bambino - Soggettivo
Lasso di tempo: 30 minuti
Comportamento del bambino monitorato utilizzando la scala Venham
30 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Comportamento del bambino - Obiettivo
Lasso di tempo: 30 minuti
Comportamento del bambino monitorato mediante pulsossimetro
30 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Riyadh Colleges of Dentistry and Pharmacy

Investigatori

  • Direttore dello studio: Hezekiah Mosadomi, DMD, Riyadh Colleges of Dentistry and Pharmacy

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 novembre 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 novembre 2015

Primo Inserito (Stima)

2 dicembre 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

2 dicembre 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 novembre 2015

Ultimo verificato

1 novembre 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRP/2012/48

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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