Effekten av föräldrars närvaro på tandläkarskräck
30 november 2015 uppdaterad av: Dr Sharat Pani, Riyadh Colleges of Dentistry and Pharmacy
En objektiv bedömning av tandläkarrädsla och påverkan av föräldrarnas närvaro på beteendet hos oroliga barn vid deras första återställande tandläkarbesök
150 barn i åldern mellan fem och sju år som presenterade för det första tandläkarbesöket, vars föräldrar samtyckte till att delta i studien valdes ut från patienter som rapporterade till tandvårdsklinikerna Riyadh Colleges of Dentistry and Pharmacy med hjälp av bekvämlighetsprovtagning.
Pulsfrekvensen för varje patient mättes vid olika kliniska situationer med början från patientens föräldrars separation till slutet av mötet med hjälp av en pulsoximeter. Data som samlades in analyserades statistiskt med hjälp av lämpliga statistiska analyser med SPSS ver.19 databehandlingsprogramvara.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
150 barn i åldern mellan fem och sju år som presenterade för det första tandläkarbesöket, vars föräldrar samtyckte till att delta i studien valdes ut från patienter som rapporterade till tandvårdsklinikerna Riyadh Colleges of Dentistry and Pharmacy med hjälp av bekvämlighetsprovtagning. Endast barn som klassificerades som oroliga men klarade av ingick i studien (Rating 2 på Venhams skala).
Pulsfrekvensen för varje patient mättes vid sex olika kliniska situationer. 1) Baslinje 2) Sittplats för barnet vid stolen, 3) Tandläkarens ankomst, 4) Administrering av lokalbedövning 5) Under ingreppet, 6) Slut på mötet.
Baserat på medföljande person klassificerades barnen som barn åtföljda av ensam mammor, barn åtföljda av ensamma fäder, barn åtföljda av båda föräldrarna.
Barnets beteende i varje situation registrerades med hjälp av den modifierade Venhams skala vid varje intervall. Hjärtfrekvensen och syremättnaden registrerades med användning av pulsoximetri
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
150
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Riyadh, Saudiarabien
- Riyadh Colleges of Dentistry and Pharmacy
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
5 år till 7 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ingen tidigare erfarenhet av restaurerande tandläkare
- Minst en bakre käktand som kräver reparativ vård
- Förälders samtycke att delta i studien
Exklusions kriterier:
- Barn med tidigare erfarenhet av tandvård
- Barn med intellektuell funktionsnedsättning
- Barn med diagnostiserade neurobeteendestörningar, inklusive (men inte begränsat till), autismspektrumstörningar, inlärningssvårigheter, cerebral pares, uppmärksamhetsstörning och hyperaktivitet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Far närvarande
Barn sittande vid tandläkarstolen, buckal maxillär infiltrationsanestesi med 2 % lidokain administrerat med en 27 gauge 21 mm nål, restaurerande procedur avslutad, far närvarande
|
En restaurerande tandprocedur som kräver maxillär buckal infiltrationsanestesi och som inte överstiger 30 minuters arbetstid
Andra namn:
1,8 ml 2 % lidokain med adrenalin administrerat med en 27 gauge 21 mm nål
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: Mamma närvarande
Barn sittande vid tandläkarstolen, buckal maxillär infiltrationsanestesi med 2 % lidokain administrerat med en 27 gauge 21 mm nål, restaurerande procedur avslutad, mamma närvarande
|
En restaurerande tandprocedur som kräver maxillär buckal infiltrationsanestesi och som inte överstiger 30 minuters arbetstid
Andra namn:
1,8 ml 2 % lidokain med adrenalin administrerat med en 27 gauge 21 mm nål
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: Båda föräldrarna är närvarande
Barn sittande vid tandläkarstolen, buckal maxillär infiltrationsanestesi med 2 % lidokain administrerat med en 27 gauge 21 mm nål, reparativ procedur avslutad, båda föräldrarna närvarande
|
En restaurerande tandprocedur som kräver maxillär buckal infiltrationsanestesi och som inte överstiger 30 minuters arbetstid
Andra namn:
1,8 ml 2 % lidokain med adrenalin administrerat med en 27 gauge 21 mm nål
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Barns beteende - Subjektivt
Tidsram: 30 minuter
|
Barnets beteende övervakas med Venham-skalan
|
30 minuter
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Barnbeteende - Mål
Tidsram: 30 minuter
|
Barnets beteende övervakas med pulsoximeter
|
30 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Studierektor: Hezekiah Mosadomi, DMD, Riyadh Colleges of Dentistry and Pharmacy
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Cox IC, Krikken JB, Veerkamp JS. Influence of parental presence on the child's perception of, and behaviour, during dental treatment. Eur Arch Paediatr Dent. 2011 Aug;12(4):200-4. doi: 10.1007/BF03262807.
- Afshar H, Baradaran Nakhjavani Y, Mahmoudi-Gharaei J, Paryab M, Zadhoosh S. The Effect of Parental Presence on the 5 year-Old Children's Anxiety and Cooperative Behavior in the First and Second Dental Visit. Iran J Pediatr. 2011 Jun;21(2):193-200.
- Al-Shalan TA, Al-Musa BA, Al-Khamis AM. Parents' attitude towards children's first dental visit in the College of Dentistry, Riyadh, Saudi Arabia. Saudi Med J. 2002 Sep;23(9):1110-4.
- Arathi R, Ashwini R. Parental presence in the dental operatory-parent's point of view. J Indian Soc Pedod Prev Dent. 1999 Dec;17(4):150-5.
- Marcum BK, Turner C, Courts FJ. Pediatric dentists' attitudes regarding parental presence during dental procedures. Pediatr Dent. 1995 Nov-Dec;17(7):432-6.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 november 2012
Primärt slutförande (Faktisk)
1 november 2014
Avslutad studie (Faktisk)
1 februari 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 november 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 november 2015
Första postat (Uppskatta)
2 december 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
2 december 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
30 november 2015
Senast verifierad
1 november 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Medel mot arytmi
- Depressiva medel i centrala nervsystemet
- Agenter från det perifera nervsystemet
- Sensoriska systemagenter
- Bedövningsmedel
- Membrantransportmodulatorer
- Anestesimedel, lokal
- Spänningsstyrda natriumkanalblockerare
- Natriumkanalblockerare
- Lidokain
Andra studie-ID-nummer
- IRP/2012/48
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .