Effekten av foreldrenes tilstedeværelse på tannlegeskrekk
30. november 2015 oppdatert av: Dr Sharat Pani, Riyadh Colleges of Dentistry and Pharmacy
En objektiv vurdering av tannlegeskrekk og innflytelsen av foreldrenes tilstedeværelse på oppførselen til engstelige barn på deres første gjenopprettende tannlegebesøk
150 barn i alderen mellom fem og syv år som presenterte for det første tannlegebesøket, hvis foreldre samtykket til å delta i studien, ble valgt ut fra pasienter som rapporterte til tannklinikkene Riyadh Colleges of Dentistry and Pharmacy ved hjelp av praktisk prøvetaking.
Pulsfrekvensen for hver pasient ble målt ved forskjellige kliniske situasjoner fra pasientens foreldreseparasjon til slutten av avtalen ved bruk av et pulsoksymeter. Data som ble samlet inn ble statistisk analysert ved bruk av passende statistiske analyser ved bruk av SPSS ver.19 databehandlingsprogramvare.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
150 barn i alderen mellom fem og syv år som presenterte for det første tannlegebesøket, hvis foreldre samtykket til å delta i studien, ble valgt ut fra pasienter som rapporterte til tannklinikkene Riyadh Colleges of Dentistry and Pharmacy ved hjelp av praktisk prøvetaking. Kun barn som ble klassifisert som engstelige, men i stand til å takle, ble inkludert i studien (Rating 2 på Venhams skala).
Pulsfrekvensen for hver pasient ble målt ved seks forskjellige kliniske situasjoner. 1) Baseline 2) Sitteplasser for barnet ved stolen, 3) Ankomst av tannlegen, 4) Administrering av lokalbedøvelse 5) Under prosedyren, 6) Slutt på avtale.
Basert på ledsager ble barna klassifisert som barn i følge med mødre alene, barn i følge med fedre alene, barn i følge med begge foreldrene.
Atferden til barnet i hver situasjon ble registrert ved å bruke den modifiserte Venhams skala ved hvert intervall. Hjertefrekvensen og oksygenmetningen ble registrert ved bruk av pulsoksymetri
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
150
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Riyadh, Saudi-Arabia
- Riyadh Colleges of Dentistry and Pharmacy
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
5 år til 7 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Ingen tidligere restaurerende tannlegerfaring
- Minst én bakre overkjevetann som krever gjenopprettende behandling
- Foreldres samtykke til å delta i studien
Ekskluderingskriterier:
- Barn med tidligere restorativ tannlegerfaring
- Barn med utviklingshemming
- Barn med diagnostiserte nevroatferdsforstyrrelser, inkludert (men ikke begrenset til), autismespekterforstyrrelser, lærevansker, cerebral parese, oppmerksomhetssvikt hyperaktivitetsforstyrrelse
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Far til stede
Barn sittende ved tannlegestolen, bukkal maksillær infiltrasjonsanestesi med 2 % lidokain administrert ved bruk av en 27 gauge 21 mm nål, restaurerende prosedyre fullført, far tilstede
|
En gjenopprettende tannprosedyre som krever maksillær bukkal infiltrasjonsanestesi, og som ikke overstiger 30 minutters arbeidstid
Andre navn:
1,8 ml 2 % lidokain med adrenalin administrert med en 27 gauge 21 mm nål
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Mor tilstede
Barn sittende ved tannlegestolen, bukkal maksillær infiltrasjonsanestesi med 2 % lidokain administrert med en 27 gauge 21 mm nål, restaurerende prosedyre fullført, mor tilstede
|
En gjenopprettende tannprosedyre som krever maksillær bukkal infiltrasjonsanestesi, og som ikke overstiger 30 minutters arbeidstid
Andre navn:
1,8 ml 2 % lidokain med adrenalin administrert med en 27 gauge 21 mm nål
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Begge foreldrene er tilstede
Barn sittende ved tannlegestolen, bukkal maksillær infiltrasjonsanestesi med 2 % lidokain administrert med en 27 gauge 21 mm nål, restaurerende prosedyre fullført, begge foreldrene tilstede
|
En gjenopprettende tannprosedyre som krever maksillær bukkal infiltrasjonsanestesi, og som ikke overstiger 30 minutters arbeidstid
Andre navn:
1,8 ml 2 % lidokain med adrenalin administrert med en 27 gauge 21 mm nål
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Barnadferd - Subjektiv
Tidsramme: 30 min
|
Barnets atferd overvåket ved hjelp av Venham-skalaen
|
30 min
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Barneatferd - Mål
Tidsramme: 30 min
|
Barns atferd overvåkes med pulsoksymeter
|
30 min
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studieleder: Hezekiah Mosadomi, DMD, Riyadh Colleges of Dentistry and Pharmacy
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Cox IC, Krikken JB, Veerkamp JS. Influence of parental presence on the child's perception of, and behaviour, during dental treatment. Eur Arch Paediatr Dent. 2011 Aug;12(4):200-4. doi: 10.1007/BF03262807.
- Afshar H, Baradaran Nakhjavani Y, Mahmoudi-Gharaei J, Paryab M, Zadhoosh S. The Effect of Parental Presence on the 5 year-Old Children's Anxiety and Cooperative Behavior in the First and Second Dental Visit. Iran J Pediatr. 2011 Jun;21(2):193-200.
- Al-Shalan TA, Al-Musa BA, Al-Khamis AM. Parents' attitude towards children's first dental visit in the College of Dentistry, Riyadh, Saudi Arabia. Saudi Med J. 2002 Sep;23(9):1110-4.
- Arathi R, Ashwini R. Parental presence in the dental operatory-parent's point of view. J Indian Soc Pedod Prev Dent. 1999 Dec;17(4):150-5.
- Marcum BK, Turner C, Courts FJ. Pediatric dentists' attitudes regarding parental presence during dental procedures. Pediatr Dent. 1995 Nov-Dec;17(7):432-6.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. november 2012
Primær fullføring (Faktiske)
1. november 2014
Studiet fullført (Faktiske)
1. februar 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. november 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. november 2015
Først lagt ut (Anslag)
2. desember 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
2. desember 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. november 2015
Sist bekreftet
1. november 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Anti-arytmimidler
- Sentralnervesystemdepressiva
- Agenter fra det perifere nervesystemet
- Sensoriske systemagenter
- Bedøvelsesmidler
- Membrantransportmodulatorer
- Anestesimidler, lokal
- Spenningskontrollerte natriumkanalblokkere
- Natriumkanalblokkere
- Lidokain
Andre studie-ID-numre
- IRP/2012/48
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .