Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​forældrenes tilstedeværelse på tandlægeskræk

30. november 2015 opdateret af: Dr Sharat Pani, Riyadh Colleges of Dentistry and Pharmacy

En objektiv vurdering af tandlægeskræk og indflydelsen af ​​forældrenes tilstedeværelse på ængstelige børns adfærd ved deres første genoprettende tandlægebesøg

150 børn i alderen mellem fem og syv år, der præsenterede for det første tandlægebesøg, hvis forældre gav samtykke til at deltage i undersøgelsen, blev udvalgt blandt patienter, der rapporterede til tandlægeklinikkerne Riyadh Colleges of Dentistry and Pharmacy ved hjælp af bekvemmelighedsprøver. Pulsfrekvensen for hver patient blev målt ved forskellige kliniske situationer startende fra patientens forældreadskillelse indtil slutningen af ​​aftalen ved hjælp af et pulsoximeter. Data, der blev indsamlet, blev statistisk analyseret ved hjælp af passende statistiske analyser ved hjælp af SPSS ver.19 databehandlingssoftware.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

150 børn i alderen mellem fem og syv år, der præsenterede for det første tandlægebesøg, hvis forældre gav samtykke til at deltage i undersøgelsen, blev udvalgt blandt patienter, der rapporterede til tandlægeklinikkerne Riyadh Colleges of Dentistry and Pharmacy ved hjælp af bekvemmelighedsprøver. Kun børn, der blev klassificeret som ængstelige, men i stand til at klare sig, blev inkluderet i undersøgelsen (rating 2 på Venhams skala).

Puls for hver patient blev målt ved seks forskellige kliniske situationer. 1) Baseline 2) Barnets siddeplads ved stolen, 3) Ankomst af tandlægen, 4) Administration af lokalbedøvelse 5) Under proceduren, 6) Afslutning af aftale.

Baseret på den ledsagende person blev børnene klassificeret som børn ledsaget af mødre alene, børn ledsaget af fædre alene, børn ledsaget af begge forældre.

Barnets adfærd i hver situation blev registreret ved hjælp af den modificerede Venhams skala ved hvert interval. Hjertefrekvensen og iltmætningen blev registreret ved hjælp af pulsoxymetri

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

150

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Saudi Arabien
      • Riyadh, Saudi Arabien
        • Riyadh Colleges of Dentistry and Pharmacy

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

5 år til 7 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ingen tidligere genoprettende tandlægerfaring
  • Mindst én bagkæbe tand, der kræver genoprettende pleje
  • Forældres samtykke til at deltage i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Børn med tidligere genoprettende tandlægerfaring
  • Børn med udviklingshæmning
  • Børn med diagnosticerede neuroadfærdsforstyrrelser, herunder (men ikke begrænset til), autismespektrumforstyrrelser, indlæringsvanskeligheder, cerebral parese, opmærksomhedsunderskud hyperaktivitetsforstyrrelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Far til stede
Barn siddende ved tandlægestolen, bukkal maxillær infiltrationsanæstesi med 2 % lidokain administreret ved hjælp af en 27 gauge 21 mm nål, genoprettende procedure afsluttet, far til stede
Procedure: Restaurerende procedure
En genoprettende tandprocedure, der kræver maksillær bukkal infiltrationsanæstesi og ikke overstiger 30 minutters arbejdstid
Andre navne:
  • Tandfyldning
Medicin: Maxillær infiltrationsanæstesi med 2% lidokain
1,8 ml 2 % lidokain med adrenalin indgivet ved hjælp af en 27 gauge 21 mm nål
Andre navne:
  • 2% Lignociane
Aktiv komparator: Mor tilstede
Barn siddende ved tandlægestolen, bukkal maxillær infiltrationsanæstesi med 2% lidokain administreret ved hjælp af en 27 gauge 21 mm nål, genoprettende procedure afsluttet, mor til stede
Procedure: Restaurerende procedure
En genoprettende tandprocedure, der kræver maksillær bukkal infiltrationsanæstesi og ikke overstiger 30 minutters arbejdstid
Andre navne:
  • Tandfyldning
Medicin: Maxillær infiltrationsanæstesi med 2% lidokain
1,8 ml 2 % lidokain med adrenalin indgivet ved hjælp af en 27 gauge 21 mm nål
Andre navne:
  • 2% Lignociane
Aktiv komparator: Begge forældre tilstede
Barn siddende ved tandlægestolen, bukkal maksillær infiltrationsanæstesi med 2 % lidokain administreret ved hjælp af en 27 gauge 21 mm nål, genoprettende procedure afsluttet, begge forældre til stede
Procedure: Restaurerende procedure
En genoprettende tandprocedure, der kræver maksillær bukkal infiltrationsanæstesi og ikke overstiger 30 minutters arbejdstid
Andre navne:
  • Tandfyldning
Medicin: Maxillær infiltrationsanæstesi med 2% lidokain
1,8 ml 2 % lidokain med adrenalin indgivet ved hjælp af en 27 gauge 21 mm nål
Andre navne:
  • 2% Lignociane

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Børns adfærd - Subjektiv
Tidsramme: 30 min
Børns adfærd overvåges ved hjælp af Venham-skalaen
30 min

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Børns adfærd - Målsætning
Tidsramme: 30 min
Børns adfærd overvåges ved hjælp af pulsoximeter
30 min

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Riyadh Colleges of Dentistry and Pharmacy

Efterforskere

  • Studieleder: Hezekiah Mosadomi, DMD, Riyadh Colleges of Dentistry and Pharmacy

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. november 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. november 2015

Først opslået (Skøn)

2. december 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

2. december 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. november 2015

Sidst verificeret

1. november 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRP/2012/48

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tandlægeskræk

Kliniske forsøg med Restaurerende procedure

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lebanon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner