O efeito da presença dos pais no medo de dentista
30 de novembro de 2015 atualizado por: Dr Sharat Pani, Riyadh Colleges of Dentistry and Pharmacy
Uma avaliação objetiva do medo odontológico e a influência da presença dos pais no comportamento de crianças ansiosas em sua primeira visita ao dentista restaurador
150 crianças com idades entre cinco e sete anos que compareceram à primeira consulta odontológica, cujos pais consentiram em participar do estudo, foram selecionadas entre os pacientes que se apresentaram às clínicas odontológicas Riyadh Colleges of Dentistry and Pharmacy por amostragem de conveniência.
A frequência cardíaca de cada paciente foi medida em diferentes situações clínicas, desde a separação dos pais do paciente até o final da consulta usando um oxímetro de pulso. Os dados coletados foram analisados estatisticamente usando análises estatísticas apropriadas usando o software de processamento de dados SPSS ver.19.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
150 crianças com idades entre cinco e sete anos que compareceram à primeira consulta odontológica, cujos pais consentiram em participar do estudo, foram selecionadas entre os pacientes que se apresentaram às clínicas odontológicas Riyadh Colleges of Dentistry and Pharmacy por amostragem de conveniência. Foram incluídas no estudo apenas crianças classificadas como ansiosas, mas capazes de lidar com a situação (Nível 2 na escala de Venham).
A frequência cardíaca de cada paciente foi medida em seis situações clínicas diferentes. 1) Linha de base 2) Sentar a criança na cadeira, 3) Chegada do dentista, 4) Administração de anestesia local 5) Durante o procedimento, 6) Fim da consulta.
Com base no acompanhante, as crianças foram classificadas em crianças acompanhadas apenas pela mãe, crianças acompanhadas apenas pelos pais, crianças acompanhadas por ambos os pais.
O comportamento da criança em cada situação foi registrado por meio da escala de Venham modificada a cada intervalo. A frequência cardíaca e a saturação de oxigênio foram registradas por oximetria de pulso
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
150
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Riyadh, Arábia Saudita
- Riyadh Colleges of Dentistry and Pharmacy
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
5 anos a 7 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Nenhuma experiência anterior em odontologia restauradora
- Pelo menos um dente maxilar posterior necessitando de cuidados restauradores
- Consentimento dos pais para participar do estudo
Critério de exclusão:
- Crianças com experiência anterior em odontologia restauradora
- Crianças com deficiência intelectual
- Crianças com distúrbios neurocomportamentais diagnosticados, incluindo (mas não limitado a), distúrbios do espectro do autismo, dificuldades de aprendizagem, paralisia cerebral, transtorno de déficit de atenção e hiperatividade
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Pai presente
Criança sentada na cadeira odontológica, anestesia por infiltração maxilar bucal com lidocaína a 2% administrada com uma agulha de calibre 27 de 21 mm, procedimento restaurador concluído, pai presente
|
Um procedimento odontológico restaurador que requer anestesia por infiltração bucal maxilar e não excede 30 minutos de tempo de trabalho
Outros nomes:
1,8 ml de lidocaína a 2% com adrenalina administrados com uma agulha de 21 mm de calibre 27
Outros nomes:
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|
Comparador Ativo: Mãe presente
Criança sentada na cadeira odontológica, anestesia por infiltração maxilar bucal com lidocaína a 2% administrada com uma agulha calibre 27 de 21 mm, procedimento restaurador concluído, mãe presente
|
Um procedimento odontológico restaurador que requer anestesia por infiltração bucal maxilar e não excede 30 minutos de tempo de trabalho
Outros nomes:
1,8 ml de lidocaína a 2% com adrenalina administrados com uma agulha de 21 mm de calibre 27
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Ambos os pais presentes
Criança sentada na cadeira odontológica, anestesia por infiltração maxilar bucal com lidocaína a 2% administrada com uma agulha de calibre 27 e 21 mm, procedimento restaurador concluído, ambos os pais presentes
|
Um procedimento odontológico restaurador que requer anestesia por infiltração bucal maxilar e não excede 30 minutos de tempo de trabalho
Outros nomes:
1,8 ml de lidocaína a 2% com adrenalina administrados com uma agulha de 21 mm de calibre 27
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Comportamento infantil - Subjetivo
Prazo: 30 minutos
|
Comportamento infantil monitorado pela escala Venham
|
30 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Comportamento Infantil - Objetivo
Prazo: 30 minutos
|
Comportamento infantil monitorado usando oxímetro de pulso
|
30 minutos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Hezekiah Mosadomi, DMD, Riyadh Colleges of Dentistry and Pharmacy
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Cox IC, Krikken JB, Veerkamp JS. Influence of parental presence on the child's perception of, and behaviour, during dental treatment. Eur Arch Paediatr Dent. 2011 Aug;12(4):200-4. doi: 10.1007/BF03262807.
- Afshar H, Baradaran Nakhjavani Y, Mahmoudi-Gharaei J, Paryab M, Zadhoosh S. The Effect of Parental Presence on the 5 year-Old Children's Anxiety and Cooperative Behavior in the First and Second Dental Visit. Iran J Pediatr. 2011 Jun;21(2):193-200.
- Al-Shalan TA, Al-Musa BA, Al-Khamis AM. Parents' attitude towards children's first dental visit in the College of Dentistry, Riyadh, Saudi Arabia. Saudi Med J. 2002 Sep;23(9):1110-4.
- Arathi R, Ashwini R. Parental presence in the dental operatory-parent's point of view. J Indian Soc Pedod Prev Dent. 1999 Dec;17(4):150-5.
- Marcum BK, Turner C, Courts FJ. Pediatric dentists' attitudes regarding parental presence during dental procedures. Pediatr Dent. 1995 Nov-Dec;17(7):432-6.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de novembro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de novembro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
2 de dezembro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
2 de dezembro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de novembro de 2015
Última verificação
1 de novembro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Antiarrítmicos
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Agentes do Sistema Sensorial
- Anestésicos
- Moduladores de transporte de membrana
- Anestésicos Locais
- Bloqueadores de canal de sódio dependentes de voltagem
- Bloqueadores dos Canais de Sódio
- Lidocaína
Outros números de identificação do estudo
- IRP/2012/48
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