Влияние родительского присутствия на стоматологический страх
30 ноября 2015 г. обновлено: Dr Sharat Pani, Riyadh Colleges of Dentistry and Pharmacy
Объективная оценка стоматологического страха и влияние присутствия родителей на поведение тревожных детей при их первом восстановительном визите к стоматологу
150 детей в возрасте от пяти до семи лет, явившихся на первый визит к стоматологу, чьи родители дали согласие на участие в исследовании, были отобраны из числа пациентов, обратившихся в стоматологические клиники Riyadh Colleges of Dentistry and Pharmacy, с использованием удобной выборки.
Частота пульса для каждого пациента измерялась в различных клинических ситуациях, начиная с момента разлучения родителей с пациентом и до окончания приема, с использованием пульсоксиметра. Собранные данные подвергались статистическому анализу с использованием соответствующих статистических анализов с использованием программного обеспечения для обработки данных SPSS ver.19.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
150 детей в возрасте от пяти до семи лет, явившихся на первый визит к стоматологу, чьи родители дали согласие на участие в исследовании, были отобраны из числа пациентов, обратившихся в стоматологические клиники Riyadh Colleges of Dentistry and Pharmacy, с использованием удобной выборки. В исследование были включены только дети, которые были классифицированы как тревожные, но способные справляться (оценка 2 по шкале Венхэма).
Частота пульса у каждого пациента измерялась в шести различных клинических ситуациях. 1) Исходный уровень 2) Посадка ребенка в кресло, 3) Прибытие стоматолога, 4) Введение местной анестезии 5) Во время процедуры, 6) Окончание приема.
В зависимости от сопровождающего лица дети классифицировались как дети в сопровождении одних матерей, дети в сопровождении только отцов, дети в сопровождении обоих родителей.
Поведение ребенка в каждой ситуации регистрировали по модифицированной шкале Венхэма на каждом интервале. Частоту сердечных сокращений и насыщение кислородом регистрировали с помощью пульсоксиметрии.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
150
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Riyadh, Саудовская Аравия
- Riyadh Colleges of Dentistry and Pharmacy
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 5 лет до 7 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Отсутствие предыдущего опыта реставрационной стоматологии
- По крайней мере, один задний зуб верхней челюсти нуждается в восстановительном лечении.
- Согласие родителей на участие в исследовании
Критерий исключения:
- Дети с предыдущим опытом реставрационной стоматологии
- Дети с умственной отсталостью
- Дети с диагностированными нейроповеденческими расстройствами, включая (но не ограничиваясь ими), расстройства аутистического спектра, нарушения обучаемости, церебральный паралич, синдром дефицита внимания и гиперактивности
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Отец присутствует
Ребенок сидит в стоматологическом кресле, щечная инфильтрационная анестезия верхней челюсти 2% лидокаином вводится с помощью иглы 27 калибра 21 мм, восстановительная процедура завершена, присутствует отец
|
Восстановительная стоматологическая процедура, требующая верхнечелюстной инфильтрационной анестезии и не превышающая 30 минут рабочего времени.
Другие имена:
1,8 мл 2% лидокаина с адреналином вводят с помощью иглы 27 калибра 21 мм.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Мать присутствует
Ребенок сидит в стоматологическом кресле, щечная инфильтрационная анестезия верхней челюсти 2% лидокаином вводится с помощью иглы 27 калибра 21 мм, восстановительная процедура завершена, присутствует мать
|
Восстановительная стоматологическая процедура, требующая верхнечелюстной инфильтрационной анестезии и не превышающая 30 минут рабочего времени.
Другие имена:
1,8 мл 2% лидокаина с адреналином вводят с помощью иглы 27 калибра 21 мм.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Оба родителя присутствуют
Ребенок сидит в стоматологическом кресле, буккально-верхнечелюстная инфильтрационная анестезия 2% лидокаином вводится с помощью иглы 27 калибра 21 мм, восстановительная процедура завершена, присутствуют оба родителя
|
Восстановительная стоматологическая процедура, требующая верхнечелюстной инфильтрационной анестезии и не превышающая 30 минут рабочего времени.
Другие имена:
1,8 мл 2% лидокаина с адреналином вводят с помощью иглы 27 калибра 21 мм.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Поведение ребенка - субъективное
Временное ограничение: 30 минут
|
Поведение ребенка отслеживается по шкале Венхама.
|
30 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Поведение ребенка - цель
Временное ограничение: 30 минут
|
Поведение ребенка контролируется с помощью пульсоксиметра
|
30 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Директор по исследованиям: Hezekiah Mosadomi, DMD, Riyadh Colleges of Dentistry and Pharmacy
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Cox IC, Krikken JB, Veerkamp JS. Influence of parental presence on the child's perception of, and behaviour, during dental treatment. Eur Arch Paediatr Dent. 2011 Aug;12(4):200-4. doi: 10.1007/BF03262807.
- Afshar H, Baradaran Nakhjavani Y, Mahmoudi-Gharaei J, Paryab M, Zadhoosh S. The Effect of Parental Presence on the 5 year-Old Children's Anxiety and Cooperative Behavior in the First and Second Dental Visit. Iran J Pediatr. 2011 Jun;21(2):193-200.
- Al-Shalan TA, Al-Musa BA, Al-Khamis AM. Parents' attitude towards children's first dental visit in the College of Dentistry, Riyadh, Saudi Arabia. Saudi Med J. 2002 Sep;23(9):1110-4.
- Arathi R, Ashwini R. Parental presence in the dental operatory-parent's point of view. J Indian Soc Pedod Prev Dent. 1999 Dec;17(4):150-5.
- Marcum BK, Turner C, Courts FJ. Pediatric dentists' attitudes regarding parental presence during dental procedures. Pediatr Dent. 1995 Nov-Dec;17(7):432-6.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 ноября 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 ноября 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 февраля 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 ноября 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 ноября 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
2 декабря 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
2 декабря 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 ноября 2015 г.
Последняя проверка
1 ноября 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Физиологические эффекты лекарств
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Антиаритмические агенты
- Депрессанты центральной нервной системы
- Агенты периферической нервной системы
- Агенты сенсорной системы
- Анестетики
- Модуляторы мембранного транспорта
- Анестетики местные
- Блокаторы потенциалзависимых натриевых каналов
- Блокаторы натриевых каналов
- Лидокаин
Другие идентификационные номера исследования
- IRP/2012/48
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .