- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02619981
부모의 존재가 치과 공포에 미치는 영향
2015년 11월 30일 업데이트: Dr Sharat Pani, Riyadh Colleges of Dentistry and Pharmacy
치과 공포에 대한 객관적인 평가와 부모의 존재가 불안한 아동의 첫 치과 방문 시 행동에 미치는 영향
Riyadh Colleges of Dentistry and Pharmacy 치과 진료소에 보고하는 환자들 중에서 부모가 연구 참여에 동의한 첫 치과 방문을 위해 내원한 5세에서 7세 사이의 150명의 어린이를 편의 샘플링을 사용하여 선택했습니다.
각 환자의 맥박수는 맥박산소측정기를 이용하여 환자 부모의 별거부터 약속 종료시까지 서로 다른 임상 상황에서 측정되었으며, 수집된 데이터는 SPSS ver.19 데이터 처리 소프트웨어를 사용하여 적절한 통계 분석을 사용하여 통계적으로 분석되었습니다.
연구 개요
상세 설명
Riyadh Colleges of Dentistry and Pharmacy 치과 진료소에 보고하는 환자들 중에서 부모가 연구 참여에 동의한 첫 치과 방문을 위해 내원한 5세에서 7세 사이의 150명의 어린이를 편의 샘플링을 사용하여 선택했습니다. 불안으로 분류되었지만 대처할 수 있는 아동만 연구에 포함되었습니다(Venham 척도에서 2등급).
각 환자의 맥박수는 6가지 다른 임상 상황에서 측정되었습니다. 1) 기준선 2) 의자에 아이 앉히기, 3) 치과의사 도착, 4) 국소 마취 시행 5) 시술 중, 6) 예약 종료.
동반인에 따라 어머니만 동반한 아동, 아버지만 동반한 아동, 부모 모두 동반한 아동으로 구분하였다.
각 상황에서 아동의 행동은 각 간격마다 수정된 Venham의 척도를 사용하여 기록되었습니다. 맥박산소측정기를 사용하여 심박수와 산소 포화도를 기록했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
150
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Riyadh, 사우디 아라비아
- Riyadh Colleges of Dentistry and Pharmacy
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
5년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 이전 수복 치과 경험 없음
- 수복 치료가 필요한 적어도 하나의 상악 구치부
- 연구 참여에 대한 부모 동의
제외 기준:
- 이전에 수복 치과 경험이 있는 어린이
- 지적 장애 아동
- 자폐 스펙트럼 장애, 학습 장애, 뇌성 마비, 주의력 결핍 과잉 행동 장애를 포함하되 이에 국한되지 않는 신경 행동 장애 진단을 받은 아동
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
활성 비교기: 아버지 선물
치과 의자에 앉은 아이, 27 게이지 21mm 바늘을 사용하여 2% 리도카인으로 협측 상악 침윤 마취, 수복 절차 완료, 아버지 참석
|
상악 협측 침윤 마취를 필요로 하고 작업 시간이 30분을 초과하지 않는 수복 치과 시술
다른 이름들:
27 게이지 21mm 바늘을 사용하여 아드레날린이 투여된 2% 리도카인 1.8ml
다른 이름들:
|
활성 비교기: 어머니 선물
치과 의자에 앉은 아이, 27 게이지 21mm 바늘을 사용하여 2% 리도카인으로 협측 상악 침윤 마취, 수복 완료, 어머니 참석
|
상악 협측 침윤 마취를 필요로 하고 작업 시간이 30분을 초과하지 않는 수복 치과 시술
다른 이름들:
27 게이지 21mm 바늘을 사용하여 아드레날린이 투여된 2% 리도카인 1.8ml
다른 이름들:
|
활성 비교기: 부모님 모두 참석
치과 의자에 앉은 아이, 27 게이지 21mm 바늘을 사용하여 2% 리도카인으로 협측 상악 침윤 마취, 수복 절차 완료, 부모 모두 참석
|
상악 협측 침윤 마취를 필요로 하고 작업 시간이 30분을 초과하지 않는 수복 치과 시술
다른 이름들:
27 게이지 21mm 바늘을 사용하여 아드레날린이 투여된 2% 리도카인 1.8ml
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
아동 행동 - 주관적
기간: 30 분
|
Venham 척도를 사용하여 모니터링되는 아동 행동
|
30 분
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
아동 행동 - 목표
기간: 30 분
|
맥박 산소 측정기를 사용하여 모니터링되는 아동 행동
|
30 분
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Hezekiah Mosadomi, DMD, Riyadh Colleges of Dentistry and Pharmacy
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Cox IC, Krikken JB, Veerkamp JS. Influence of parental presence on the child's perception of, and behaviour, during dental treatment. Eur Arch Paediatr Dent. 2011 Aug;12(4):200-4. doi: 10.1007/BF03262807.
- Afshar H, Baradaran Nakhjavani Y, Mahmoudi-Gharaei J, Paryab M, Zadhoosh S. The Effect of Parental Presence on the 5 year-Old Children's Anxiety and Cooperative Behavior in the First and Second Dental Visit. Iran J Pediatr. 2011 Jun;21(2):193-200.
- Al-Shalan TA, Al-Musa BA, Al-Khamis AM. Parents' attitude towards children's first dental visit in the College of Dentistry, Riyadh, Saudi Arabia. Saudi Med J. 2002 Sep;23(9):1110-4.
- Arathi R, Ashwini R. Parental presence in the dental operatory-parent's point of view. J Indian Soc Pedod Prev Dent. 1999 Dec;17(4):150-5.
- Marcum BK, Turner C, Courts FJ. Pediatric dentists' attitudes regarding parental presence during dental procedures. Pediatr Dent. 1995 Nov-Dec;17(7):432-6.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 11월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 11월 30일
처음 게시됨 (추정)
2015년 12월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 12월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 11월 30일
마지막으로 확인됨
2015년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IRP/2012/48
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