L'effet de la présence parentale sur la peur dentaire
30 novembre 2015 mis à jour par: Dr Sharat Pani, Riyadh Colleges of Dentistry and Pharmacy
Une évaluation objective de la peur dentaire et de l'influence de la présence parentale sur le comportement des enfants anxieux lors de leur première visite dentaire restauratrice
150 enfants âgés de cinq à sept ans se présentant pour la première visite chez le dentiste, dont les parents ont consenti à participer à l'étude, ont été sélectionnés parmi les patients se présentant aux cliniques dentaires Riyadh Colleges of Dentistry and Pharmacy à l'aide d'un échantillonnage de commodité.
Le pouls de chaque patient a été mesuré dans différentes situations cliniques à partir de la séparation des parents du patient jusqu'à la fin du rendez-vous à l'aide d'un oxymètre de pouls. Les données recueillies ont été analysées statistiquement à l'aide d'analyses statistiques appropriées à l'aide du logiciel de traitement de données SPSS ver.19.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
150 enfants âgés de cinq à sept ans se présentant pour la première visite chez le dentiste, dont les parents ont consenti à participer à l'étude, ont été sélectionnés parmi les patients se présentant aux cliniques dentaires Riyadh Colleges of Dentistry and Pharmacy à l'aide d'un échantillonnage de commodité. Seuls les enfants classés comme anxieux mais capables de faire face ont été inclus dans l'étude (cote 2 sur l'échelle de Venham).
Le pouls de chaque patient a été mesuré dans six situations cliniques différentes. 1) Baseline 2) Placement de l'enfant au fauteuil, 3) Arrivée du dentiste, 4) Administration de l'anesthésie locale 5) Pendant la procédure, 6) Fin du rendez-vous.
Sur la base de la personne accompagnante, les enfants ont été classés comme enfants accompagnés par les mères seules, enfants accompagnés par les pères seuls, enfants accompagnés par les deux parents.
Le comportement de l'enfant dans chaque situation a été enregistré à l'aide de l'échelle de Venham modifiée à chaque intervalle. La fréquence cardiaque et la saturation en oxygène ont été enregistrées par oxymétrie de pouls
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
150
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Riyadh, Arabie Saoudite
- Riyadh Colleges of Dentistry and Pharmacy
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
5 ans à 7 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Aucune expérience antérieure en restauration dentaire
- Au moins une dent postérieure maxillaire nécessitant des soins de restauration
- Autorisation parentale pour participer à l'étude
Critère d'exclusion:
- Enfants ayant déjà une expérience dentaire restauratrice
- Enfants handicapés mentaux
- Enfants atteints de troubles neurocomportementaux diagnostiqués, y compris (mais sans s'y limiter), troubles du spectre autistique, troubles d'apprentissage, paralysie cérébrale, trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: Père présent
Enfant assis au fauteuil dentaire, anesthésie par infiltration maxillaire buccale avec 2 % de lidocaïne administrée à l'aide d'une aiguille de calibre 27 de 21 mm, procédure de restauration terminée, père présent
|
Une procédure dentaire restauratrice nécessitant une anesthésie par infiltration buccale maxillaire, et n'excédant pas 30 minutes de temps de travail
Autres noms:
1,8 ml de lidocaïne à 2 % avec adrénaline administrée à l'aide d'une aiguille de 21 mm de calibre 27
Autres noms:
|
|
Comparateur actif: Mère présente
Enfant assis au fauteuil dentaire, anesthésie par infiltration maxillaire buccale avec 2 % de lidocaïne administrée à l'aide d'une aiguille de calibre 27 de 21 mm, procédure de restauration terminée, mère présente
|
Une procédure dentaire restauratrice nécessitant une anesthésie par infiltration buccale maxillaire, et n'excédant pas 30 minutes de temps de travail
Autres noms:
1,8 ml de lidocaïne à 2 % avec adrénaline administrée à l'aide d'une aiguille de 21 mm de calibre 27
Autres noms:
|
|
Comparateur actif: Les deux parents présents
Enfant assis au fauteuil dentaire, anesthésie par infiltration maxillaire buccale avec 2 % de lidocaïne administrée à l'aide d'une aiguille de calibre 27 de 21 mm, procédure de restauration terminée, les deux parents sont présents
|
Une procédure dentaire restauratrice nécessitant une anesthésie par infiltration buccale maxillaire, et n'excédant pas 30 minutes de temps de travail
Autres noms:
1,8 ml de lidocaïne à 2 % avec adrénaline administrée à l'aide d'une aiguille de 21 mm de calibre 27
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Comportement de l'enfant - subjectif
Délai: 30 minutes
|
Comportement des enfants surveillé à l'aide de l'échelle de Venham
|
30 minutes
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Comportement de l'enfant - Objectif
Délai: 30 minutes
|
Comportement de l'enfant surveillé à l'aide d'un oxymètre de pouls
|
30 minutes
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Hezekiah Mosadomi, DMD, Riyadh Colleges of Dentistry and Pharmacy
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Cox IC, Krikken JB, Veerkamp JS. Influence of parental presence on the child's perception of, and behaviour, during dental treatment. Eur Arch Paediatr Dent. 2011 Aug;12(4):200-4. doi: 10.1007/BF03262807.
- Afshar H, Baradaran Nakhjavani Y, Mahmoudi-Gharaei J, Paryab M, Zadhoosh S. The Effect of Parental Presence on the 5 year-Old Children's Anxiety and Cooperative Behavior in the First and Second Dental Visit. Iran J Pediatr. 2011 Jun;21(2):193-200.
- Al-Shalan TA, Al-Musa BA, Al-Khamis AM. Parents' attitude towards children's first dental visit in the College of Dentistry, Riyadh, Saudi Arabia. Saudi Med J. 2002 Sep;23(9):1110-4.
- Arathi R, Ashwini R. Parental presence in the dental operatory-parent's point of view. J Indian Soc Pedod Prev Dent. 1999 Dec;17(4):150-5.
- Marcum BK, Turner C, Courts FJ. Pediatric dentists' attitudes regarding parental presence during dental procedures. Pediatr Dent. 1995 Nov-Dec;17(7):432-6.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 novembre 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 février 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 novembre 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 novembre 2015
Première publication (Estimation)
2 décembre 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
2 décembre 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 novembre 2015
Dernière vérification
1 novembre 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Effets physiologiques des médicaments
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Agents anti-arythmie
- Dépresseurs du système nerveux central
- Agents du système nerveux périphérique
- Agents du système sensoriel
- Anesthésiques
- Modulateurs de transport membranaire
- Anesthésiques locaux
- Bloqueurs de canaux sodiques voltage-dépendants
- Bloqueurs des canaux sodiques
- Lidocaïne
Autres numéros d'identification d'étude
- IRP/2012/48
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .