Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ obecności rodziców na strach przed dentystą

30 listopada 2015 zaktualizowane przez: Dr Sharat Pani, Riyadh Colleges of Dentistry and Pharmacy

Obiektywna ocena lęku przed dentystą oraz wpływu obecności rodziców na zachowanie zaniepokojonych dzieci podczas pierwszej wizyty u stomatologa zachowawczego

Spośród pacjentów zgłaszających się do klinik dentystycznych Riyadh Colleges of Dentistry and Pharmacy wybrano 150 dzieci zgłaszających się na pierwszą wizytę stomatologiczną, których rodzice wyrazili zgodę na udział w badaniu, metodą doboru próby. Częstość tętna każdego pacjenta mierzono w różnych sytuacjach klinicznych, począwszy od separacji rodziców pacjenta do końca wizyty, za pomocą pulsoksymetru. Zebrane dane poddano analizie statystycznej przy użyciu odpowiednich analiz statystycznych przy użyciu oprogramowania do przetwarzania danych SPSS w wersji 19.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Spośród pacjentów zgłaszających się do klinik dentystycznych Riyadh Colleges of Dentistry and Pharmacy wybrano 150 dzieci zgłaszających się na pierwszą wizytę stomatologiczną, których rodzice wyrazili zgodę na udział w badaniu, metodą doboru próby. Do badania włączono tylko dzieci, które zostały sklasyfikowane jako lękliwe, ale zdolne do radzenia sobie (ocena 2 w skali Venhama).

Tętno każdego pacjenta mierzono w sześciu różnych sytuacjach klinicznych. 1) Linia wyjściowa 2) Posadzenie dziecka na fotelu, 3) Przybycie lekarza dentysty, 4) Podanie znieczulenia miejscowego, 5) W trakcie zabiegu, 6) Zakończenie wizyty.

Ze względu na osobę towarzyszącą dzieci zostały sklasyfikowane jako dzieci z samą matką, dzieci z samymi ojcami, dzieci z obojgiem rodziców.

Zachowanie dziecka w każdej sytuacji rejestrowano za pomocą zmodyfikowanej skali Venhama w każdym przedziale. Częstotliwość akcji serca i wysycenie tlenem rejestrowano za pomocą pulsoksymetrii

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

150

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Arabia Saudyjska
      • Riyadh, Arabia Saudyjska
        • Riyadh Colleges of Dentistry and Pharmacy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

5 lat do 7 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Brak wcześniejszego doświadczenia w stomatologii odtwórczej
  • Przynajmniej jeden ząb tylny w szczęce wymagający leczenia odtwórczego
  • Zgoda rodziców na udział w badaniu

Kryteria wyłączenia:

  • Dzieci z wcześniejszym doświadczeniem w stomatologii odtwórczej
  • Dzieci z niepełnosprawnością intelektualną
  • Dzieci ze zdiagnozowanymi zaburzeniami neurobehawioralnymi, w tym (między innymi), zaburzeniami ze spektrum autyzmu, trudnościami w uczeniu się, porażeniem mózgowym, zespołem nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Ojciec obecny
Dziecko siedzące na fotelu dentystycznym, znieczulenie nasiękowe jamy ustnej 2% lidokainą podaną igłą 27G 21mm, zabieg zachowawczy zakończony, ojciec obecny
Procedura: Procedura naprawcza
Odtwórczy zabieg stomatologiczny wymagający znieczulenia nasiękowego policzka szczęki i nieprzekraczający 30 minut czasu pracy
Inne nazwy:
  • Wypełnienie stomatologiczne
Lek: Znieczulenie nasiękowe szczęki 2% lidokainą
1,8ml 2% Lidokainy z adrenaliną podane za pomocą igły 27G 21mm
Inne nazwy:
  • 2% lignocjan
Aktywny komparator: Matka obecna
Dziecko siedzące na fotelu dentystycznym, znieczulenie nasiękowe jamy ustnej z 2% lidokainą podaną igłą 27G 21mm, zabieg zachowawczy zakończony, matka obecna
Procedura: Procedura naprawcza
Odtwórczy zabieg stomatologiczny wymagający znieczulenia nasiękowego policzka szczęki i nieprzekraczający 30 minut czasu pracy
Inne nazwy:
  • Wypełnienie stomatologiczne
Lek: Znieczulenie nasiękowe szczęki 2% lidokainą
1,8ml 2% Lidokainy z adrenaliną podane za pomocą igły 27G 21mm
Inne nazwy:
  • 2% lignocjan
Aktywny komparator: Obecni oboje rodzice
Dziecko siedzące na fotelu dentystycznym, znieczulenie nasiękowe jamy ustnej 2% lidokainą za pomocą igły 27G 21mm, zabieg zachowawczy zakończony, obecni oboje rodzice
Procedura: Procedura naprawcza
Odtwórczy zabieg stomatologiczny wymagający znieczulenia nasiękowego policzka szczęki i nieprzekraczający 30 minut czasu pracy
Inne nazwy:
  • Wypełnienie stomatologiczne
Lek: Znieczulenie nasiękowe szczęki 2% lidokainą
1,8ml 2% Lidokainy z adrenaliną podane za pomocą igły 27G 21mm
Inne nazwy:
  • 2% lignocjan

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zachowanie dziecka - subiektywne
Ramy czasowe: 30 minut
Monitorowanie zachowania dzieci za pomocą skali Venhama
30 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zachowanie dziecka — cel
Ramy czasowe: 30 minut
Zachowanie dziecka monitorowane za pomocą pulsoksymetru
30 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Riyadh Colleges of Dentistry and Pharmacy

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Hezekiah Mosadomi, DMD, Riyadh Colleges of Dentistry and Pharmacy

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 listopada 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 listopada 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

2 grudnia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

2 grudnia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 listopada 2015

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRP/2012/48

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Strach przed dentystą

Badania kliniczne na Procedura naprawcza

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Iran

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj