Het effect van ouderlijke aanwezigheid op tandartsangst
30 november 2015 bijgewerkt door: Dr Sharat Pani, Riyadh Colleges of Dentistry and Pharmacy
Een objectieve beoordeling van tandartsangst en de invloed van de aanwezigheid van ouders op het gedrag van angstige kinderen tijdens hun eerste restauratieve tandartsbezoek
150 kinderen tussen vijf en zeven jaar die zich presenteerden voor het eerste tandheelkundige bezoek, van wie de ouders ermee instemden deel te nemen aan het onderzoek, werden geselecteerd uit patiënten die zich meldden bij de tandheelkundige klinieken Riyadh Colleges of Dentistry and Pharmacy met behulp van gemakssteekproeven.
De hartslag van elke patiënt werd gemeten in verschillende klinische situaties, beginnend bij de scheiding van de ouders van de patiënt tot het einde van de afspraak met behulp van een pulsoximeter. De verzamelde gegevens werden statistisch geanalyseerd met behulp van geschikte statistische analyses met behulp van SPSS ver.19-gegevensverwerkingssoftware.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
150 kinderen tussen vijf en zeven jaar die zich presenteerden voor het eerste tandheelkundige bezoek, van wie de ouders ermee instemden deel te nemen aan het onderzoek, werden geselecteerd uit patiënten die zich meldden bij de tandheelkundige klinieken Riyadh Colleges of Dentistry and Pharmacy met behulp van gemakssteekproeven. Alleen kinderen die werden geclassificeerd als angstig maar in staat om ermee om te gaan, werden in het onderzoek opgenomen (score 2 op de schaal van Venham).
De polsslag voor elke patiënt werd gemeten in zes verschillende klinische situaties. 1) Baseline 2) Plaatsing van het kind in de stoel, 3) Aankomst van de tandarts, 4) Toediening van lokale anesthesie 5) Tijdens de procedure, 6) Einde van de afspraak.
Op basis van de begeleider werden de kinderen geclassificeerd als kinderen vergezeld door moeders alleen, kinderen vergezeld door vaders alleen, kinderen vergezeld door beide ouders.
Het gedrag van het kind in elke situatie werd geregistreerd met behulp van de aangepaste Venham-schaal bij elk interval. De hartslag en zuurstofverzadiging werden geregistreerd met behulp van pulsoxymetrie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
150
Fase
- Fase 4
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Riyadh, Saoedi-Arabië
- Riyadh Colleges of Dentistry and Pharmacy
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
5 jaar tot 7 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Geen eerdere restauratieve tandheelkundige ervaring
- Minstens één maxillaire posterieure tand die restauratieve zorg nodig heeft
- Toestemming van de ouders om deel te nemen aan het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- Kinderen met eerdere restauratieve tandheelkundige ervaring
- Kinderen met een verstandelijke beperking
- Kinderen met gediagnosticeerde neurologische gedragsstoornissen, waaronder (maar niet beperkt tot), autismespectrumstoornissen, leerstoornissen, hersenverlamming, aandachtstekortstoornis met hyperactiviteit
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Vader aanwezig
Kind zit in de tandartsstoel, buccale maxillaire infiltratie-anesthesie met 2% lidocaïne toegediend met een naald van 27 gauge 21 mm, restauratieve procedure voltooid, vader aanwezig
|
Een restauratieve tandheelkundige ingreep die maxillaire buccale infiltratie-anesthesie vereist, en niet meer dan 30 minuten werktijd
Andere namen:
1,8 ml lidocaïne 2% met adrenaline toegediend met een naald van 27 gauge en 21 mm
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Moeder Aanwezig
Kind zit in de tandartsstoel, buccale maxillaire infiltratie-anesthesie met 2% lidocaïne toegediend met een naald van 27 gauge 21 mm, restauratieve procedure voltooid, moeder aanwezig
|
Een restauratieve tandheelkundige ingreep die maxillaire buccale infiltratie-anesthesie vereist, en niet meer dan 30 minuten werktijd
Andere namen:
1,8 ml lidocaïne 2% met adrenaline toegediend met een naald van 27 gauge en 21 mm
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Beide ouders aanwezig
Kind zit in de tandartsstoel, buccale maxillaire infiltratie-anesthesie met 2% lidocaïne toegediend met een naald van 27 gauge 21 mm, restauratieve procedure voltooid, beide ouders aanwezig
|
Een restauratieve tandheelkundige ingreep die maxillaire buccale infiltratie-anesthesie vereist, en niet meer dan 30 minuten werktijd
Andere namen:
1,8 ml lidocaïne 2% met adrenaline toegediend met een naald van 27 gauge en 21 mm
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gedrag van kinderen - Subjectief
Tijdsspanne: 30 minuten
|
Gedrag van kinderen gevolgd met behulp van de Venham-schaal
|
30 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gedrag van kinderen - Doelstelling
Tijdsspanne: 30 minuten
|
Gedrag van kinderen gecontroleerd met behulp van een pulsoximeter
|
30 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie directeur: Hezekiah Mosadomi, DMD, Riyadh Colleges of Dentistry and Pharmacy
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Cox IC, Krikken JB, Veerkamp JS. Influence of parental presence on the child's perception of, and behaviour, during dental treatment. Eur Arch Paediatr Dent. 2011 Aug;12(4):200-4. doi: 10.1007/BF03262807.
- Afshar H, Baradaran Nakhjavani Y, Mahmoudi-Gharaei J, Paryab M, Zadhoosh S. The Effect of Parental Presence on the 5 year-Old Children's Anxiety and Cooperative Behavior in the First and Second Dental Visit. Iran J Pediatr. 2011 Jun;21(2):193-200.
- Al-Shalan TA, Al-Musa BA, Al-Khamis AM. Parents' attitude towards children's first dental visit in the College of Dentistry, Riyadh, Saudi Arabia. Saudi Med J. 2002 Sep;23(9):1110-4.
- Arathi R, Ashwini R. Parental presence in the dental operatory-parent's point of view. J Indian Soc Pedod Prev Dent. 1999 Dec;17(4):150-5.
- Marcum BK, Turner C, Courts FJ. Pediatric dentists' attitudes regarding parental presence during dental procedures. Pediatr Dent. 1995 Nov-Dec;17(7):432-6.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 november 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 november 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 november 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 november 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
2 december 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
2 december 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 november 2015
Laatst geverifieerd
1 november 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Middelen tegen aritmie
- Depressiva van het centrale zenuwstelsel
- Agenten van het perifere zenuwstelsel
- Sensorische systeemagenten
- Anesthesie
- Membraantransportmodulatoren
- Anesthesie, lokaal
- Spanningsafhankelijke natriumkanaalblokkers
- Natriumkanaalblokkers
- Lidocaïne
Andere studie-ID-nummers
- IRP/2012/48
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .