父母在场对牙科恐惧的影响
2015年11月30日 更新者：Dr Sharat Pani、Riyadh Colleges of Dentistry and Pharmacy
牙科恐惧的客观评估，以及父母在场对焦虑儿童首次牙科修复就诊行为的影响
150 名年龄在 5 至 7 岁之间的第一次牙科就诊的儿童，其父母同意参加该研究，这些儿童是使用便利抽样从向牙科诊所报告的利雅得牙科和药学院牙科诊所的患者中选出的。
使用脉搏血氧计在不同的临床情况下从患者父母分离开始直到预约结束测量每个患者的脉率，使用SPSS ver.19数据处理软件使用适当的统计分析对收集的数据进行统计分析。
研究概览
详细说明
150 名年龄在 5 至 7 岁之间的第一次牙科就诊的儿童，其父母同意参加该研究，这些儿童是使用便利抽样从向牙科诊所报告的利雅得牙科和药学院牙科诊所的患者中选出的。 只有被归类为焦虑但能够应对的儿童才被纳入研究（Venham 等级为 2 级）。
在六种不同的临床情况下测量每位患者的脉率。 1) 基线 2) 孩子坐在椅子上，3) 牙医到达，4) 局部麻醉 5) 在手术过程中，6) 预约结束。
按陪伴人分为母亲单独陪伴儿童、父亲单独陪伴儿童、父母双方共同陪伴儿童。
孩子在每种情况下的行为都在每个时间间隔使用修改后的 Venham 量表进行记录。 使用脉搏血氧计记录心率和氧饱和度
研究类型
介入性
注册 (实际的)
150
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Riyadh、沙特阿拉伯
- Riyadh Colleges of Dentistry and Pharmacy
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
5年 至 7年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 没有以前的修复牙科经验
- 至少一颗上颌后牙需要修复护理
- 父母同意参与研究
排除标准：
- 以前有牙科修复经验的儿童
- 智障儿童
- 患有神经行为障碍的儿童，包括（但不限于）自闭症谱系障碍、学习障碍、脑瘫、注意力缺陷多动障碍
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：父亲在场
孩子坐在牙科椅上，使用 27 号 21 毫米针头使用 2% 利多卡因进行颊上颌浸润麻醉，修复手术完成，父亲在场
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需要上颌颊浸润麻醉且工作时间不超过 30 分钟的修复性牙科手术
其他名称：
使用 27 号 21 毫米针头注射 1.8 毫升含肾上腺素的 2% 利多卡因
其他名称：
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有源比较器：妈妈礼物
孩子坐在牙科椅上，使用 27 号 21 毫米针头使用 2% 利多卡因进行颊上颌浸润麻醉，修复手术完成，母亲在场
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需要上颌颊浸润麻醉且工作时间不超过 30 分钟的修复性牙科手术
其他名称：
使用 27 号 21 毫米针头注射 1.8 毫升含肾上腺素的 2% 利多卡因
其他名称：
|
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有源比较器：父母双方都在场
孩子坐在牙科椅上，使用 27 号 21 毫米针头使用 2% 利多卡因进行颊上颌浸润麻醉，修复手术完成，父母双方都在场
|
需要上颌颊浸润麻醉且工作时间不超过 30 分钟的修复性牙科手术
其他名称：
使用 27 号 21 毫米针头注射 1.8 毫升含肾上腺素的 2% 利多卡因
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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儿童行为 - 主观
大体时间：30分钟
|
使用 Venham 量表监测儿童行为
|
30分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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儿童行为 - 客观
大体时间：30分钟
|
使用脉搏血氧仪监测儿童行为
|
30分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Hezekiah Mosadomi, DMD、Riyadh Colleges of Dentistry and Pharmacy
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Cox IC, Krikken JB, Veerkamp JS. Influence of parental presence on the child's perception of, and behaviour, during dental treatment. Eur Arch Paediatr Dent. 2011 Aug;12(4):200-4. doi: 10.1007/BF03262807.
- Afshar H, Baradaran Nakhjavani Y, Mahmoudi-Gharaei J, Paryab M, Zadhoosh S. The Effect of Parental Presence on the 5 year-Old Children's Anxiety and Cooperative Behavior in the First and Second Dental Visit. Iran J Pediatr. 2011 Jun;21(2):193-200.
- Al-Shalan TA, Al-Musa BA, Al-Khamis AM. Parents' attitude towards children's first dental visit in the College of Dentistry, Riyadh, Saudi Arabia. Saudi Med J. 2002 Sep;23(9):1110-4.
- Arathi R, Ashwini R. Parental presence in the dental operatory-parent's point of view. J Indian Soc Pedod Prev Dent. 1999 Dec;17(4):150-5.
- Marcum BK, Turner C, Courts FJ. Pediatric dentists' attitudes regarding parental presence during dental procedures. Pediatr Dent. 1995 Nov-Dec;17(7):432-6.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年11月1日
初级完成 (实际的)
2014年11月1日
研究完成 (实际的)
2015年2月1日
研究注册日期
首次提交
2015年11月27日
首先提交符合 QC 标准的
2015年11月30日
首次发布 (估计)
2015年12月2日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年12月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年11月30日
最后验证
2015年11月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
修复程序的临床试验
-
Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger...U.S. Army Medical Research and Development Command终止
-
McMaster UniversitySt. Joseph's Healthcare Hamilton完全的
-
Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger...终止
-
Associate Professor Sue Berney PhD, BPT完全的
-
McMaster UniversitySt. Joseph's Healthcare Hamilton; Canadian Institutes of Health Research (CIHR); Hamilton Health... 和其他合作者完全的