Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vanhempien läsnäolon vaikutus hammashoidon pelkoon

maanantai 30. marraskuuta 2015 päivittänyt: Dr Sharat Pani, Riyadh Colleges of Dentistry and Pharmacy

Objektiivinen arvio hammashoidon pelosta ja vanhempien läsnäolon vaikutuksesta ahdistuneiden lasten käyttäytymiseen heidän ensimmäisellä korjaavalla hammaslääkärikäynnillä

150 ensimmäisellä hammaslääkärikäynnillä saapuvaa 5-7-vuotiasta lasta, joiden vanhemmat suostuivat tutkimukseen, valittiin hammaslääkärin klinikoille Riyadh Colleges of Dentistry and Pharmacy raportoivien potilaiden joukosta mukavuusnäytteen avulla. Jokaisen potilaan pulssi mitattiin eri kliinisissä tilanteissa potilaan vanhempien erottelusta tapaamisen loppuun asti pulssioksimetrillä. Kerätyt tiedot analysoitiin tilastollisesti käyttämällä asianmukaisia ​​tilastollisia analyyseja käyttäen SPSS ver.19 -tietojenkäsittelyohjelmistoa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

150 ensimmäisellä hammaslääkärikäynnillä saapuvaa 5-7-vuotiasta lasta, joiden vanhemmat suostuivat tutkimukseen, valittiin hammaslääkärin klinikoille Riyadh Colleges of Dentistry and Pharmacy raportoivien potilaiden joukosta mukavuusnäytteen avulla. Vain lapset, jotka luokiteltiin ahdistuneiksi mutta selviytymiskykyisiksi, otettiin mukaan tutkimukseen (luokitus 2 Venhamin asteikolla).

Jokaisen potilaan pulssi mitattiin kuudessa eri kliinisessä tilanteessa. 1) Lähtötilanne 2) Lapsen istuminen tuolille, 3) Hammaslääkärin saapuminen, 4) Paikallispuudutuksen antaminen 5) Toimenpiteen aikana, 6) Ajan päättyminen.

Saattajan perusteella lapset luokiteltiin yksinäisten äitien seurassa oleviksi lapsiksi, yksin isän saattajalapsiksi, molempien vanhempien seurassa oleviksi lapsiksi.

Lapsen käyttäytyminen kussakin tilanteessa kirjattiin käyttäen muokattua Venhamin asteikkoa kullakin aikavälillä. Syke ja happisaturaatio mitattiin pulssioksimetrialla

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

150

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saudi-Arabia
      • Riyadh, Saudi-Arabia
        • Riyadh Colleges of Dentistry and Pharmacy

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

5 vuotta - 7 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ei aikaisempaa kokemusta korjaavasta hammashoidosta
  • Vähintään yksi yläleuan takahammas vaatii korjaavaa hoitoa
  • Vanhempien suostumus osallistua tutkimukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Lapset, joilla on aikaisempaa kokemusta hammashoidosta
  • Kehitysvammaiset lapset
  • Lapset, joilla on diagnosoituja neuro-käyttäytymishäiriöitä, mukaan lukien (mutta ei rajoittuen ), autismikirjon häiriöt, oppimisvaikeudet, aivohalvaus, tarkkaavaisuus-hyperaktiivisuushäiriö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Isä läsnä
Lapsi istuu hammastuolilla, bukkaalinen yläleuan infiltraatioanestesia 2 % lidokaiinilla annettuna 27 gaugen 21 mm neulalla, korjaava toimenpide suoritettu, isä läsnä
Menettely: Restoratiivinen menettely
Korjaava hammashoito, joka vaatii poskileuan infiltraatiopuudutuksen ja joka kestää enintään 30 minuuttia
Muut nimet:
  • Hampaiden täyttö
Lääke: Leuan infiltraatioanestesia 2 % lidokaiinilla
1,8 ml 2 % lidokaiinia ja adrenaliinia 27 gaugen 21 mm neulalla
Muut nimet:
  • 2 % lignocianea
Active Comparator: Äiti läsnä
Lapsi istuu hammastuolilla, bukkaalinen yläleuan infiltraatioanestesia 2 % lidokaiinilla annettuna 27 gaugen 21 mm neulalla, korjaava toimenpide suoritettu, äiti läsnä
Menettely: Restoratiivinen menettely
Korjaava hammashoito, joka vaatii poskileuan infiltraatiopuudutuksen ja joka kestää enintään 30 minuuttia
Muut nimet:
  • Hampaiden täyttö
Lääke: Leuan infiltraatioanestesia 2 % lidokaiinilla
1,8 ml 2 % lidokaiinia ja adrenaliinia 27 gaugen 21 mm neulalla
Muut nimet:
  • 2 % lignocianea
Active Comparator: Molemmat vanhemmat paikalla
Lapsi istuu hammastuolilla, bukkaalinen yläleuan infiltraatioanestesia 2 % lidokaiinilla annettuna 27 gaugen 21 mm neulalla, korjaava toimenpide suoritettu, molemmat vanhemmat läsnä
Menettely: Restoratiivinen menettely
Korjaava hammashoito, joka vaatii poskileuan infiltraatiopuudutuksen ja joka kestää enintään 30 minuuttia
Muut nimet:
  • Hampaiden täyttö
Lääke: Leuan infiltraatioanestesia 2 % lidokaiinilla
1,8 ml 2 % lidokaiinia ja adrenaliinia 27 gaugen 21 mm neulalla
Muut nimet:
  • 2 % lignocianea

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lapsen käyttäytyminen - Subjektiivista
Aikaikkuna: 30 min
Lapsen käyttäytymistä seurataan Venham-asteikolla
30 min

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lapsen käyttäytyminen - Tavoite
Aikaikkuna: 30 min
Lasten käyttäytymistä seurataan pulssioksimetrillä
30 min

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Riyadh Colleges of Dentistry and Pharmacy

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Hezekiah Mosadomi, DMD, Riyadh Colleges of Dentistry and Pharmacy

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. marraskuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. marraskuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. helmikuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 27. marraskuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 30. marraskuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 2. joulukuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 2. joulukuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 30. marraskuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. marraskuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRP/2012/48

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hammaslääkärin pelko

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa