血糖変動に対する中強度の身体活動の影響の評価
耐糖能に変化がない内臓肥満および正常体重の個人における血糖変動に対する中強度の身体活動の影響の評価
肥満は世界およびメキシコでも大きな公衆衛生問題であり、さらに肥満は 2 型糖尿病 (T2DM) や心血管疾患 (CVD) などの慢性非感染性疾患 (NCD) を発症します。 そのため、肥満という現象は、その原因、予防、治療法を知るために多くの研究で研究されています。
体脂肪、特に内臓領域の関与は、T2DM の出現で十分に文書化されています。しかし、内臓肥満の人全員が耐糖能障害、前糖尿病、またはT2DMを患っているわけではないことが判明したことは非常に興味深い。しかし、彼らは肥満を伴う正常血糖者として提示されます。
現在、身体活動は血漿グルコース濃度に影響を与え、筋肉などの組織のグルコース輸送体の調節を通じてエネルギー源として使用される末梢組織でのグルコースの利用を促進するため、血糖変動に影響を与える可能性があることが認識されています。したがって、耐糖能に変化がなく、内臓肥満で正常体重の個人の血糖変動に対する中程度の強度の身体活動の影響を評価することが、この研究にとって興味深いことである。
調査の概要
詳細な説明
2 つのグループからなる準実験的縦断的分析研究が実施されました。内臓肥満の個人のグループと正常体重のその他の個人のグループです。両方のグループとも耐糖能に変化はありませんでした。 仕事の対象となるのは 30 ～ 40 歳の患者です。内臓肥満体格指数（BMI）が 30.0 ～ 39.9 kg/m2、腹囲が女性で 80 cm、男性で 90 cm を超える個人のグループ、および BMI が 18.5 ～ 24.9 の標準体重の個人のグループ kg/m2、下腹囲が女性で 80 cm、男性で 90 cm です。
経口耐糖能曲線によって、個人がベースラインで耐糖能障害を持たないことが確認されます。同様に、尿素、クレアチニン、グルタミン酸オキサロ酢酸トランスアミナーゼ（GOT）、グルタミン酸ピルビン酸トランスアミナーゼ（SGPT）の血清レベル、および脂質レベル（総コレステロール、トリグリセリド[TG]、高密度リポタンパク質コレステロール[HDL-C]、低密度リポタンパク質）も測定されます。密度リポタンパク質コレステロール [LDL-C] および超低密度リポタンパク質 [VLDL])。 BMI、腹囲、体重分布（体脂肪率、内臓脂肪レベル、体重、除脂肪体重、水分率）： 一方、研究の開始時と終了時には以下の測定値が得られました。
研究は6日間続きます。 初日の血糖変動を測定するために、iPro™ 2 システム (Medtronic MiniMed、Northridge) を介した持続血糖支払い (MCG) システムを導入し、5 分ごとに間質血糖値を測定します。 最初の 3 日間、各ボランティアは通常の活動を行い、3 日後の午前中に 30 分間中程度の強度の身体活動を行い、8 ～ 12 時間絶食しました。
MCG から得られたデータから、血糖変動と曲線下面積 (AUC) を評価するグルコース変動の平均振幅 (MAGE) が計算されました。 統計分析には、マン-ホイットニー U 検定、フィッシャーの直接確率検定、ウィルコクソンおよび線形回帰が使用されました。 p <0.05 の場合、有意差があると見なされます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Jalisco
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Guadalajara、Jalisco、メキシコ、44340
- Institute of Experimental and Clinical Therapeutics (INTEC), CUCS, University of Guadalajara
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 性別：男性と女性。
- 年齢：30～40歳。
- WHO による肥満と正常体重の診断:
標準体重またはBMI ≥ 18.5 ～ 24.9 kg / m2 の個人。 肥満またはBMI ≥ 30 ～ 39.9 kg / m2 の人。
• WHO による内臓肥満の診断なし: 正常体重。腹囲：女性<80cm、男性<90cm。
• WHO による内臓肥満の診断: 腹囲: 女性および男性 ≥ 80 cm ≥ 90 cm。
- 過去 3 か月間に座っていたものは何ですか。 週に少なくとも 3 回、15 ～ 30 分の身体活動のみを行う個人。
- ADA による経口耐糖能に変化なし:
または空腹時血糖値 <100 mg / dL かつ負荷後血糖値 <140 mg / dL。
• 書面によるインフォームドコンセント。
除外基準:
- 妊娠中または授乳中の女性。
- ADAに基づくDMの診断。 空腹時血糖値: ≥ 126 mg / dL および負荷後血糖値: ≥ 140 mg / dL。
- 甲状腺疾患および/または高血圧。
- メタボリックシンドロームの診断。
- グルコースの挙動を変化させることが証明された特性を持つ経口剤またはその他の医薬品およびサプリメントの摂取。
- 肝酵素：GOTおよびGPT濃度が通常の2倍。
- Cockcroft and Gault による GFR の変化。60 mL/min / 1.73 m2 未満のレベルは慢性腎臓病を示唆します。
- 血清脂質レベルの変化:
総コレステロール <200 mg/dL トリグリセリド <150 mg/dL HDL-C > 60 mg/dL または LDL-C <130 mg/dL
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：肥満の人
体格指数 (BMI) が 30.0 ～ 39.9 kg / m2 で、腹囲が女性で 80 cm、男性で 90 cm 以上である 3 日間の中程度の強度の身体活動
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介入は、心拍数が 1 分あたりの最大心拍数の 60 ～ 70% である中強度の身体活動を、少なくとも 30 分間 3 日間続けることで構成されます。
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アクティブコンパレータ：標準体重の人
BMI は 18.5 ～ 24.9 kg / m2、下腹囲は女性で 80 cm、男性で 90 cm です。 3 日間中程度の強度の身体活動を行ってください。
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介入は、心拍数が 1 分あたりの最大心拍数の 60 ～ 70% である中強度の身体活動を、少なくとも 30 分間 3 日間続けることで構成されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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グルコースエクスエクスジョンの平均振幅 (MAGE)
時間枠：6日間
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中強度の身体活動の前後 外来毎日血糖値モニター iPro™ 2
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6日間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ボディ・マス・インデックス
時間枠：6日間
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中程度の強度の身体活動の前後
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6日間
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胴囲
時間枠：6日間
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中程度の強度の身体活動の前後
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6日間
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食後血糖値
時間枠：6日間
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中強度の身体活動の前後 外来毎日血糖値モニター iPro™ 2
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6日間
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Esperanza Martínez-Abundis, PhD、Institute of Experimental and Clinical Therapeutics (INTEC), CUCS, University of Guadalajara
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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