Ocena wpływu aktywności fizycznej o umiarkowanej intensywności na zmienność glikemii
Ocena wpływu aktywności fizycznej o umiarkowanej intensywności na zmienność glikemii u osób z otyłością trzewną i prawidłową masą ciała bez zmian tolerancji glukozy
Otyłość jest głównym problemem zdrowia publicznego na świecie, a także w Meksyku, ponadto otyłość rozwija przewlekłe choroby niezakaźne (NCD), takie jak cukrzyca typu 2 (T2DM) i choroby sercowo-naczyniowe (CVD). Dlatego zjawisko otyłości jest badane w wielu badaniach, aby poznać ich przyczyny, zapobieganie i leczenie.
Udział tkanki tłuszczowej, a zwłaszcza w okolicy trzewnej, jest dobrze udokumentowany w pojawianiu się T2DM; jednak dość interesujące jest odkrycie, że nie wszystkie osoby z otyłością trzewną mają upośledzoną tolerancję glukozy, stan przedcukrzycowy lub T2DM; ale są przedstawiani jako osoby z normoglikemią i otyłością.
Obecnie uznaje się, że aktywność fizyczna wpływa na stężenie glukozy w osoczu i promowanie jej wykorzystania w tkankach obwodowych do wykorzystania jako źródło energii, poprzez regulację transporterów glukozy w tkankach takich jak mięśnie, a więc może wpływać na zmienność glikemii , i dlatego jest przedmiotem zainteresowania tego badania w celu oceny wpływu aktywności fizycznej o umiarkowanej intensywności na zmienność glikemii osób z otyłością trzewną i prawidłową masą ciała bez zmian tolerancji glukozy.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Przeprowadzono quasi-eksperymentalne badanie podłużne i analityczne, składające się z dwóch grup: grupy osób z otyłością trzewną oraz pozostałych osób z prawidłową masą ciała; w obu grupach bez zmian w tolerancji glukozy. Światem pracy będą pacjenci w wieku 30-40 lat; dla grupy osób z otyłością trzewną wskaźnik masy ciała (BMI) 30,0-39,9 kg/m2 i obwodem talii powyżej 80 cm u kobiet i 90 cm u mężczyzn oraz dla grupy osób z prawidłową masą ciała BMI 18,5-24,9 kg/m2 przy dolnym obwodzie pasa 80 cm dla kobiet i 90 cm dla mężczyzn.
Zostanie potwierdzone przez krzywą tolerancji glukozy po podaniu doustnym, że osoby nie mają upośledzonej tolerancji glukozy na początku badania; podobnie oznacza się poziom mocznika, kreatyniny, transaminazy glutaminowo-szczawiooctowej (GOT), transaminazy glutaminowo-pirogronowej (SGPT) oraz poziom lipidów (cholesterolu całkowitego, trójglicerydów [TG], cholesterolu lipoprotein o dużej gęstości [HDL-C], cholesterol lipoprotein gęstości [LDL-C] i lipoproteiny bardzo małej gęstości [VLDL]). BMI, obwód talii i rozkład masy ciała (procent tkanki tłuszczowej, poziom trzewnej tkanki tłuszczowej, waga, beztłuszczowa masa ciała i procent wody): Z drugiej strony na początku i na końcu badania uzyskano następujące oznaczenia.
Badanie potrwa 6 dni. Aby zmierzyć zmienność glikemii pierwszego dnia, umieszczają system ciągłej płatności glukozą (MCG) za pośrednictwem systemu iPro™ 2 (Medtronic MiniMed, Northridge), który co pięć minut określa śródmiąższowe poziomy glukozy. Przez pierwsze 3 dni pojedynczy ochotnik wykonywał swoje zwykłe czynności, a trzy dni później wykonywał aktywność fizyczną o umiarkowanej intensywności przez 30 minut rano z postem przez 8-12 godzin.
Z danych uzyskanych z MCG obliczono średnią amplitudę wahań glukozy (MAGE), która pozwoli ocenić zmienność glikemii oraz pole pod krzywą (AUC). Do analizy statystycznej wykorzystano test U Manna-Whitneya, dokładny test Fishera, Wilcoxona oraz regresję liniową. Za istotną różnicę uważa się p <0,05.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Jalisco
-
Guadalajara, Jalisco, Meksyk, 44340
- Institute of Experimental and Clinical Therapeutics (INTEC), CUCS, University of Guadalajara
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Płeć: mężczyzna i kobieta.
- Wiek: 30-40 lat.
- Rozpoznanie otyłości i prawidłowej masy ciała według WHO:
Osoby z prawidłową masą ciała lub BMI ≥ 18,5 do 24,9 kg/m2. Osoby z otyłością lub BMI ≥ 30 do 39,9 kg/m2.
• Diagnoza braku otyłości trzewnej według WHO: Normal Weight; obwód talii: kobiety <80 cm i mężczyźni <90 cm.
• Rozpoznanie otyłości trzewnej wg WHO: obwód pasa: kobiety i mężczyźni ≥ 80 cm ≥ 90 cm.
- Co prowadziło siedzący tryb życia w ciągu ostatnich trzech miesięcy. Osoby poświęcające 15-30 minut wyłącznie na aktywność fizyczną co najwyżej 3 razy w tygodniu.
- Brak zmiany doustnej tolerancji glukozy według ADA:
lub glukoza na czczo <100 mg/dl i glukoza następcza <140 mg/dl.
• pisemna świadoma zgoda.
Kryteria wyłączenia:
- Kobiety w ciąży lub karmiące piersią.
- Rozpoznanie DM według ADA. Glukoza na czczo: ≥ 126 mg/dL glukoza i obciążenie następcze: ≥ 140 mg/dL.
- Choroby tarczycy i/lub nadciśnienie.
- Rozpoznanie zespołu metabolicznego.
- Spożywanie środków doustnych lub innych leków i suplementów o udowodnionych właściwościach modyfikujących zachowanie glukozy.
- Enzymy wątrobowe: stężenia GOT i GPT dwukrotnie prawidłowe.
- Zmiany GFR wg skali Cockcrofta i Gaulta, poniżej 60 ml/min/1,73 m2, co sugeruje przewlekłą chorobę nerek.
- Zmiany stężenia lipidów w surowicy:
Cholesterol całkowity <200 mg/dL Trójglicerydy <150 mg/dL HDL-C > 60 mg/dL lub LDL-C <130 mg/dL
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Osoby z otyłością
Wskaźnik masy ciała (BMI) wynosi od 30,0 do 39,9 kg/m2, a obwód talii większy niż 80 cm u kobiet i 90 cm u mężczyzn Aktywność fizyczna o umiarkowanej intensywności przez 3 dni
|
Interwencja polega na wysiłku fizycznym o umiarkowanej intensywności, w którym tętno wynosi od 60 do 70% maksymalnych uderzeń serca na minutę przez co najmniej 30 minut przez trzy dni
|
|
Aktywny komparator: Osoby o normalnej wadze
Wskaźnik masy ciała BMI wynosi od 18,5 do 24,9 kg/m2 przy obwodzie pasa w dolnej części 80 cm dla kobiet i 90 cm dla mężczyzn Aktywność fizyczna o umiarkowanej intensywności przez 3 dni
|
Interwencja polega na wysiłku fizycznym o umiarkowanej intensywności, w którym tętno wynosi od 60 do 70% maksymalnych uderzeń serca na minutę przez co najmniej 30 minut przez trzy dni
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Średnia amplituda wykluczeń glukozy (MAGE)
Ramy czasowe: 6 dni
|
Przed i po aktywności fizycznej o umiarkowanej intensywności ambulatoryjny dzienny glukometr iPro™ 2
|
6 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik masy ciała
Ramy czasowe: 6 dni
|
Przed i po wysiłku fizycznym o umiarkowanej intensywności
|
6 dni
|
|
Obwód talii
Ramy czasowe: 6 dni
|
Przed i po wysiłku fizycznym o umiarkowanej intensywności
|
6 dni
|
|
Glukoza poposiłkowa
Ramy czasowe: 6 dni
|
Przed i po aktywności fizycznej o umiarkowanej intensywności ambulatoryjny dzienny glukometr iPro™ 2
|
6 dni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Esperanza Martínez-Abundis, PhD, Institute of Experimental and Clinical Therapeutics (INTEC), CUCS, University of Guadalajara
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- EAFVG
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .