Оценка влияния физической активности умеренной интенсивности на гликемическую вариабельность
Оценка влияния физической нагрузки умеренной интенсивности на гликемическую вариабельность у лиц с висцеральным ожирением и нормальной массой тела без изменения толерантности к глюкозе
Ожирение является серьезной проблемой общественного здравоохранения во всем мире, а также в Мексике, кроме того, ожирение приводит к развитию хронических неинфекционных заболеваний (НИЗ), таких как сахарный диабет 2 типа (СД2) и сердечно-сосудистые заболевания (ССЗ). Поэтому явления ожирения изучаются во многих исследованиях, чтобы узнать их причины, профилактику и лечение.
Участие жировых отложений и особенно висцеральной области хорошо задокументировано в появлении СД2; однако весьма интересно, что не все лица с висцеральным ожирением имеют нарушение толерантности к глюкозе, преддиабет или СД2; но они представлены как люди с нормогликемией и ожирением.
В настоящее время признано, что физическая активность влияет на концентрацию глюкозы в плазме и способствует ее использованию в периферических тканях для использования в качестве источника энергии посредством регуляции переносчиков глюкозы в тканях, таких как мышцы, что может влиять на вариабельность гликемии. , и поэтому представляет интерес для этого исследования, чтобы оценить влияние физической активности умеренной интенсивности на гликемическую вариабельность лиц с висцеральным ожирением и нормальным весом без изменений толерантности к глюкозе.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Проведено квазиэкспериментальное лонгитюдно-аналитическое исследование, состоящее из двух групп: группа лиц с висцеральным ожирением и остальные лица с нормальной массой тела; обе группы без изменения толерантности к глюкозе. В мире труда будут пациенты 30-40 лет; для группы лиц с висцеральным ожирением индекс массы тела (ИМТ) 30,0-39,9 кг/м2 и окружностью талии более 80 см у женщин и 90 см у мужчин, а для группы лиц с нормальным весом ИМТ 18,5-24,9 кг/м2 при окружности талии по низу 80 см у женщин и 90 см у мужчин.
Кривая пероральной толерантности к глюкозе будет подтверждена тем, что у индивидуумов нет нарушенной толерантности к глюкозе на исходном уровне; аналогичным образом определяют сывороточные уровни мочевины, креатинина, глутаминовой щавелевоуксусной трансаминазы (GOT), глутаминовой пировиноградной трансаминазы (SGPT) и уровни липидов (общий холестерин, триглицериды [TG], холестерин липопротеинов высокой плотности [HDL-C], низко- холестерина липопротеинов плотности [LDL-C] и липопротеинов очень низкой плотности [VLDL]). ИМТ, окружность талии и распределение массы тела (процент телесного жира, уровень висцерального жира, вес, безжировая масса тела и процент воды): С другой стороны, в начале и в конце исследования были получены следующие определения.
Исследование продлится 6 дней. Для измерения гликемической вариабельности в первый день устанавливают систему непрерывной оплаты глюкозы (MCG) через систему iPro™ 2 (Medtronic MiniMed, Northridge), которая определяет интерстициальный уровень глюкозы каждые пять минут. В течение первых 3-х суток отдельные добровольцы выполняли обычную деятельность, а еще через трое суток производили физическую нагрузку умеренной интенсивности в течение 30 минут утром с голоданием в течение 8-12 часов.
По данным, полученным с помощью MCG, рассчитывали среднюю амплитуду отклонений уровня глюкозы (MAGE), которая позволяет оценить гликемическую вариабельность и площадь под кривой (AUC). Для статистического анализа использовали U-критерий Манна-Уитни, точный критерий Фишера, Вилкоксона и линейную регрессию. Достоверной считается разница при p<0,05.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Jalisco
-
Guadalajara, Jalisco, Мексика, 44340
- Institute of Experimental and Clinical Therapeutics (INTEC), CUCS, University of Guadalajara
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пол: мужской и женский.
- Возраст: 30-40 лет.
- Диагностика ожирения и нормального веса по ВОЗ:
Лица с нормальным весом или ИМТ ≥ 18,5 до 24,9 кг/м2. Лица с ожирением или ИМТ ≥ 30 до 39,9 кг/м2.
• Отсутствие диагноза висцерального ожирения по данным ВОЗ: Вес нормальный; окружность талии: женщины <80 см и мужчины <90 см.
• Диагноз висцерального ожирения по данным ВОЗ: окружность талии: женщины и мужчины ≥ 80 см ≥ 90 см.
- Какой сидячий образ жизни в течение последних трех месяцев. Лица, совершающие 15-30-минутные физические нагрузки исключительно не реже 3 раз в неделю максимум.
- Отсутствие изменений пероральной толерантности к глюкозе согласно ADA:
или глюкоза натощак <100 мг/дл и глюкоза после нагрузки <140 мг/дл.
• письменное информированное согласие.
Критерий исключения:
- Беременные или кормящие женщины.
- Диагностика СД по АДА. Глюкоза натощак: ≥ 126 мг/дл глюкозы и постнагрузка: ≥ 140 мг/дл.
- Заболевания щитовидной железы и/или гипертония.
- Диагностика метаболического синдрома.
- Употребление пероральных средств или других лекарств и добавок с доказанными свойствами, которые изменяют поведение глюкозы.
- Ферменты печени: концентрации GOT и GPT в два раза выше нормы.
- Изменения СКФ по Кокрофту и Голту с уровнями ниже 60 мл/мин/1,73 м2, что свидетельствует о хронической болезни почек.
- Изменения уровня липидов в сыворотке:
Общий холестерин <200 мг/дл Триглицериды <150 мг/дл HDL-C > 60 мг/дл или LDL-C <130 мг/дл
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Лица с ожирением
Индекс массы тела (ИМТ) от 30,0 до 39,9 кг/м2 и окружность талии более 80 см у женщин и 90 см у мужчин Физические нагрузки умеренной интенсивности в течение 3 дней
|
Вмешательство заключается в физической нагрузке умеренной интенсивности при частоте сердечных сокращений от 60 до 70% от максимального числа ударов сердца в минуту в течение не менее 30 минут в течение трех дней.
|
|
Активный компаратор: Лица с нормальным весом
Индекс массы тела ИМТ от 18,5 до 24,9 кг/м2 при нижней окружности талии 80 см у женщин и 90 см у мужчин Физические нагрузки средней интенсивности в течение 3 дней
|
Вмешательство заключается в физической нагрузке умеренной интенсивности при частоте сердечных сокращений от 60 до 70% от максимального числа ударов сердца в минуту в течение не менее 30 минут в течение трех дней.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Средняя амплитуда выделения глюкозы (MAGE)
Временное ограничение: 6 дней
|
До и после физической нагрузки умеренной интенсивности амбулаторный суточный глюкометр iPro™ 2
|
6 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс массы тела
Временное ограничение: 6 дней
|
До и после физической нагрузки средней интенсивности
|
6 дней
|
|
Обхват талии
Временное ограничение: 6 дней
|
До и после физической нагрузки средней интенсивности
|
6 дней
|
|
Постпрандиальная глюкоза
Временное ограничение: 6 дней
|
До и после физической нагрузки умеренной интенсивности амбулаторный суточный глюкометр iPro™ 2
|
6 дней
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Esperanza Martínez-Abundis, PhD, Institute of Experimental and Clinical Therapeutics (INTEC), CUCS, University of Guadalajara
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- EAFVG
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .