Utvärdering av effekten av fysisk aktivitet med måttlig intensitet på glykemisk variabilitet
Utvärdering av effekten av fysisk aktivitet med måttlig intensitet på glykemisk variation hos individer med visceral fetma och normal vikt utan förändringar i glukostolerans
Fetma är ett stort folkhälsoproblem i världen och även i Mexiko, dessutom utvecklar fetman kroniska icke-smittsamma sjukdomar (NCD) som typ 2 diabetes mellitus (T2DM) och hjärt-kärlsjukdom (CVD). Så fenomenet fetma studeras i många undersökningar för att veta deras orsaker, förebyggande och behandling.
Deltagande av kroppsfett och särskilt i det viscerala området är väl dokumenterat i uppkomsten av T2DM; det är dock ganska intressant att fann att inte alla individer med visceral fetma har nedsatt glukostolerans, prediabetes eller T2DM; men de presenteras som normoglykemiska individer med fetma.
För närvarande är det känt att fysisk aktivitet påverkar koncentrationerna av plasmaglukos och främjar deras användning i perifera vävnader, för att användas som en energikälla, genom reglering av glukostransportörer i vävnader som muskeln, vilket kan påverka den glykemiska variabiliteten , och är därför av intresse för denna studie för att utvärdera effekten av fysisk aktivitet av måttlig intensitet på den glykemiska variationen hos individer med visceral fetma och normalvikt utan förändringar i toleransglukos.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
En kvasi-experimentell longitudinell och analytisk studie, bestående av två grupper genomfördes: en grupp individer med visceral fetma och andra individer med normalvikt; båda grupperna utan förändring i glukostolerans. Arbetsvärlden kommer att vara patienter i åldern 30-40 år; för gruppen av individer med visceral fetma kroppsmassaindex (BMI) 30,0-39,9 kg/m2 och en midjeomkrets större än 80 cm hos kvinnor och 90 cm för män, och för gruppen individer med normalviktigt BMI 18,5-24,9 kg/m2 med nedre midjemått på 80 cm för kvinnor och 90 cm för män.
Det kommer att bekräftas av en kurva för oral glukostolerans, att individer inte har nedsatt glukostolerans vid baslinjen; på samma sätt är de bestämda serumnivåer av urea, kreatinin, glutaminoxaloättiksyratransaminas (GOT), glutaminpyrodruvtransaminas (SGPT) och lipidnivåer (totalkolesterol, triglycerider [TG], högdensitetslipoproteinkolesterol [HDL-C], låg- densitetslipoproteinkolesterol [LDL-C] och mycket lågdensitetslipoprotein [VLDL]). BMI, midjeomkrets och kroppsviktsfördelning (kroppsfettprocent, visceral fetthalt, vikt, mager kroppsmassa och procentandel vatten): Å andra sidan erhölls följande bestämningar i början och slutet av studien.
Studien kommer att pågå i 6 dagar. För att mäta glykemisk variabilitet den första dagen placerar de ett system med kontinuerlig glukosbetalning (MCG) genom iPro ™ 2-systemet (Medtronic MiniMed, Northridge) som bestämmer interstitiell glukosnivå var femte minut. Under de första 3 dagarna utförde den individuella volontären sina vanliga aktiviteter och tre dagar senare gjorde fysisk aktivitet med måttlig intensitet under 30 minuter på morgonen med fasta i 8-12 timmar.
Från data erhållna från MCG beräknades medelamplituden av glukosexkursioner (MAGE), som kommer att bedöma glykemisk variabilitet och area under kurvan (AUC). För statistisk analys användes Mann-Whitney U-testet, Fishers exakta test, Wilcoxon och linjär regression. Det anses vara signifikant skillnad för p <0,05.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Jalisco
-
Guadalajara, Jalisco, Mexiko, 44340
- Institute of Experimental and Clinical Therapeutics (INTEC), CUCS, University of Guadalajara
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kön: man och kvinna.
- Ålder: 30-40 år.
- Diagnos av fetma och normalvikt enligt WHO:
Individer med normalvikt eller BMI ≥ 18,5 till 24,9 kg/m2. Individer med fetma eller BMI ≥ 30 till 39,9 kg/m2.
• Diagnos frånvaro av visceral fetma enligt WHO: Normalvikt; midjemått: Kvinnor <80 cm och män <90 cm.
• Diagnos av visceral fetma enligt WHO: midjemått: Kvinnor och män ≥ 80 cm ≥ 90 cm.
- Vad är stillasittande under de senaste tre månaderna. Individer som begått 15-30 minuters fysisk aktivitet uteslutande minst 3 gånger i veckan som mest.
- Ingen förändring i den orala glukostoleransen enligt ADA:
eller fasteglukos <100 mg/dL och efterbelastningsglukos <140 mg/dL.
• skriftligt informerat samtycke.
Exklusions kriterier:
- Kvinnor gravida eller ammande.
- Diagnos av DM enligt ADA. Fasteglukos: ≥ 126 mg/dL glukos och efterbelastning: ≥ 140 mg/dL.
- Sköldkörtelsjukdom och/eller högt blodtryck.
- Diagnos av metabolt syndrom.
- Konsumtion av orala medel eller andra läkemedel och kosttillskott med beprövade egenskaper som ändrar beteendet hos glukos.
- Leverenzymer: GOT- och GPT-koncentrationer två gånger normala.
- Förändringar i GFR enligt Cockcroft och Gault, med nivåer under 60 ml/min/1,73 m2, vilket tyder på kronisk njursjukdom.
- Förändringar i serumlipidnivåer:
Totalkolesterol <200 mg/dL Triglycerider <150 mg/dL HDL-C > 60 mg/dL eller LDL-C <130 mg/dL
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Individer med fetma
Body mass index (BMI) är 30,0 till 39,9 kg/m2 och en midjeomkrets större än 80 cm hos kvinnor och 90 cm för män Fysisk aktivitet av måttlig intensitet i 3 dagar
|
Interventionen består i en måttlig intensitet fysisk aktivitet träning är en puls mellan 60 och 70% av maximala hjärtslag per minut i minst 30 minuter i tre dagar
|
|
Aktiv komparator: Individer med normalvikt
Body mass index BMI är 18,5 till 24,9 kg/m2 med nedre midjemått på 80 cm för kvinnor och 90 cm för män Fysisk aktivitet av måttlig intensitet i 3 dagar
|
Interventionen består i en måttlig intensitet fysisk aktivitet träning är en puls mellan 60 och 70% av maximala hjärtslag per minut i minst 30 minuter i tre dagar
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Genomsnittlig amplitud av glukosexkusioner (MAGE)
Tidsram: 6 dagar
|
Före och efter den fysiska aktiviteten med måttlig intensitet i öppenvården daglig glukosmätare iPro ™ 2
|
6 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Body mass Index
Tidsram: 6 dagar
|
Före och efter fysisk aktivitet av måttlig intensitet
|
6 dagar
|
|
Midjemått
Tidsram: 6 dagar
|
Före och efter fysisk aktivitet av måttlig intensitet
|
6 dagar
|
|
Postprandial glukos
Tidsram: 6 dagar
|
Före och efter den fysiska aktiviteten med måttlig intensitet i öppenvården daglig glukosmätare iPro ™ 2
|
6 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Esperanza Martínez-Abundis, PhD, Institute of Experimental and Clinical Therapeutics (INTEC), CUCS, University of Guadalajara
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- EAFVG
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Fetma
-
SanionaAvslutadHypothalamic Injury-induced Obesity (HIO)Danmark