Arvio kohtalaisen intensiivisen fyysisen aktiivisuuden vaikutuksesta glykeemiseen vaihteluun
Arvio kohtalaisen intensiivisen fyysisen aktiivisuuden vaikutuksesta glykeemiseen vaihteluun yksilöillä, joilla on viskeraalinen lihavuus ja normaalipaino ilman muutoksia glukoosin sietokyvyssä
Liikalihavuus on suuri kansanterveysongelma maailmassa ja myös Meksikossa, lisäksi liikalihavuus kehittää kroonisia ei-tarttuvia sairauksia (NCD), kuten tyypin 2 diabetes mellitusta (T2DM) ja sydän- ja verisuonitauteja (CVD). Joten liikalihavuuden ilmiötä tutkitaan monissa tutkimuksissa niiden syiden, ehkäisyn ja hoidon selvittämiseksi.
Kehon rasvan ja erityisesti sisäelinten alueen osallistuminen on dokumentoitu hyvin T2DM:n esiintymisessä; on kuitenkin varsin mielenkiintoista, että havaittiin, että kaikilla yksilöillä, joilla on viskeraalinen liikalihavuus, ei ole heikentynyttä glukoosinsietokykyä, esidiabetes tai T2DM; mutta ne esitetään normoglykeemisinä henkilöinä, joilla on liikalihavuus.
Tällä hetkellä tiedetään, että fyysinen aktiivisuus vaikuttaa plasman glukoosipitoisuuksiin ja edistää niiden hyödyntämistä ääreiskudoksissa käytettäväksi energialähteenä säätelemällä glukoosinkuljettajia kudoksissa, kuten lihaksessa, joten se voi vaikuttaa glykeemiseen vaihteluun. , ja siksi se kiinnostaa tätä tutkimusta, jotta voidaan arvioida kohtalaisen intensiivisen fyysisen aktiivisuuden vaikutusta glykeemiseen vaihteluun yksilöillä, joilla on viskeraalinen lihavuus ja normaalipaino ilman muutoksia glukoosin sietokyvyssä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Suoritettiin lähes kokeellinen pitkittäinen ja analyyttinen tutkimus, joka koostui kahdesta ryhmästä: ryhmä yksilöitä, joilla oli sisäelinten lihavuus, ja muita yksilöitä, joilla oli normaalipaino; molemmissa ryhmissä ilman muutoksia glukoosin sietokyvyssä. Työelämä tulee olemaan 30-40-vuotiaita potilaita; ryhmälle henkilöitä, joiden painoindeksi (BMI) on 30,0-39,9 kg/m2 ja vyötärön ympärysmitta yli 80 cm naisilla ja 90 cm miehillä, sekä ryhmälle henkilöitä, joiden BMI on normaalipainoinen 18,5-24,9 kg/m2 alempi vyötärönympärys 80 cm naisilla ja 90 cm miehillä.
Suun kautta otettavan glukoosin sietokäyrä vahvistaa, että yksilöillä ei ole heikentynyttä glukoosinsietokykyä lähtötilanteessa; Samoin ne määritetään seerumin urea-, kreatiniini-, glutamiini-oksaloetikkatransaminaasi- (GOT), glutamiini-oksaloetikkatransaminaasi- (SGPT) ja lipiditasot (kokonaiskolesteroli, triglyseridit [TG], korkeatiheyksinen lipoproteiinikolesteroli [HDL-C], matala- tiheyden lipoproteiinikolesteroli [LDL-C] ja erittäin matalatiheyksinen lipoproteiini [VLDL]). BMI, vyötärön ympärysmitta ja ruumiinpainojakauma (kehon rasvaprosentti, sisäelinten rasvataso, paino, laiha paino ja vesiprosentti): Toisaalta tutkimuksen alussa ja lopussa saatiin seuraavat määritykset.
Tutkimus kestää 6 päivää. Glykeemisen vaihtelun mittaamiseksi ensimmäisenä päivänä he asettavat jatkuvan glukoosimaksujärjestelmän (MCG) iPro ™ 2 -järjestelmän (Medtronic MiniMed, Northridge) kautta, joka määrittää interstitiaaliset glukoositasot viiden minuutin välein. Ensimmäisen 3 päivän aikana yksittäinen vapaaehtoistyöntekijä suoritti tavanomaisia toimintojaan ja kolme päivää myöhemmin harjoitti kohtalaista intensiivistä fyysistä toimintaa 30 minuuttia aamulla paaston kanssa 8-12 tuntia.
MCG:stä saaduista tiedoista laskettiin glukoosimuutosten (MAGE) keskimääräinen amplitudi, joka arvioi glykeemisen vaihtelun ja käyrän alla olevan alueen (AUC). Tilastolliseen analyysiin käytettiin Mann-Whitney U -testiä, Fisherin tarkkaa testiä, Wilcoxon-testiä ja lineaarista regressiota. Sen katsotaan merkitsevän eron, jos p <0,05.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Jalisco
-
Guadalajara, Jalisco, Meksiko, 44340
- Institute of Experimental and Clinical Therapeutics (INTEC), CUCS, University of Guadalajara
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sukupuoli: mies ja nainen.
- Ikä: 30-40 vuotta.
- Liikalihavuuden ja normaalipainon diagnoosi WHO:n mukaan:
Henkilöt, joiden normaalipaino tai BMI on ≥ 18,5–24,9 kg/m2. Henkilöt, joilla on liikalihavuus tai BMI ≥ 30–39,9 kg/m2.
• Viskeraalisen liikalihavuuden diagnoosi puuttuminen WHO:n mukaan: Normaalipaino; Vyötärönympärys: Naiset <80 cm ja miehet <90 cm.
• Viskeraalisen liikalihavuuden diagnoosi WHO:n mukaan: vyötärön ympärysmitta: Naiset ja miehet ≥ 80 cm ≥ 90 cm.
- Mitkä ovat istumista viimeisten kolmen kuukauden aikana. Henkilöt, jotka ovat sitoutuneet 15-30 minuutin fyysiseen toimintaan yksinomaan vähintään 3 kertaa viikossa.
- Ei muutosta suun glukoositoleranssissa ADA:n mukaan:
tai paastoglukoosi <100 mg/dl ja jälkikuormitusglukoosi <140 mg/dl.
• kirjallinen tietoinen suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana olevat tai imettävät naiset.
- DM:n diagnoosi ADA:n mukaan. Paastoglukoosi: ≥ 126 mg / dL glukoosia ja jälkikuormitus: ≥ 140 mg / dl.
- Kilpirauhasen sairaus ja/tai verenpainetauti.
- Metabolisen oireyhtymän diagnoosi.
- Suun kautta otettavien aineiden tai muiden lääkkeiden ja lisäravinteiden nauttiminen, joilla on todistetusti ominaisuuksia, jotka muuttavat glukoosin käyttäytymistä.
- Maksaentsyymit: GOT- ja GPT-pitoisuudet kaksi kertaa normaalit.
- GFR:n muutokset Cockcroftin ja Gaultin mukaan, tasoilla alle 60 ml/min/1,73 m2, mikä viittaa krooniseen munuaissairauteen.
- Muutokset seerumin lipiditasoissa:
Kokonaiskolesteroli <200 mg/dl Triglyseridit <150 mg/dl HDL-kolesteroli > 60 mg/dl tai LDL-C <130 mg/dl
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Lihavia henkilöitä
Painoindeksi (BMI) on 30,0-39,9 kg/m2 ja vyötärön ympärysmitta yli 80 cm naisilla ja 90 cm miehillä. Keskivaikea fyysinen aktiivisuus 3 päivän ajan
|
Interventio koostuu kohtalaisen intensiivisestä fyysisesta harjoituksesta, jossa syke on 60-70 % sydämen maksimilyönnistä minuutissa vähintään 30 minuutin ajan kolmen päivän ajan
|
|
Active Comparator: Normaalipainoiset henkilöt
Painoindeksi BMI on 18,5-24,9 kg/m2 ja alempi vyötärön ympärysmitta naisilla 80 cm ja miehillä 90 cm. Keskivaikea fyysinen aktiivisuus 3 päivän ajan
|
Interventio koostuu kohtalaisen intensiivisestä fyysisesta harjoituksesta, jossa syke on 60-70 % sydämen maksimilyönnistä minuutissa vähintään 30 minuutin ajan kolmen päivän ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Glukoosipoikkeamien keskimääräinen amplitudi (MAGE)
Aikaikkuna: 6 päivää
|
Ennen ja jälkeen keskitehoisen avohoidon fyysisen harjoittelun päivittäisen glukoosimittarin iPro ™ 2
|
6 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Painoindeksi
Aikaikkuna: 6 päivää
|
Ennen ja jälkeen kohtalaisen intensiivisen fyysisen toiminnan
|
6 päivää
|
|
Vyötärönympärys
Aikaikkuna: 6 päivää
|
Ennen ja jälkeen kohtalaisen intensiivisen fyysisen toiminnan
|
6 päivää
|
|
Aterian jälkeinen glukoosi
Aikaikkuna: 6 päivää
|
Ennen ja jälkeen keskitehoisen avohoidon fyysisen harjoittelun päivittäisen glukoosimittarin iPro ™ 2
|
6 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Esperanza Martínez-Abundis, PhD, Institute of Experimental and Clinical Therapeutics (INTEC), CUCS, University of Guadalajara
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- EAFVG
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .