Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Évaluation de l'effet de l'activité physique d'intensité modérée sur la variabilité glycémique

26 avril 2018 mis à jour par: Esperanza Martínez-Abundis, University of Guadalajara

Évaluation de l'effet de l'activité physique d'intensité modérée sur la variabilité glycémique chez les personnes atteintes d'obésité viscérale et de poids normal sans modification de la tolérance au glucose

L'obésité est un problème de santé publique majeur dans le monde et au Mexique également. De plus, l'obésité développe des maladies chroniques non transmissibles (MNT) telles que le diabète sucré de type 2 (DT2) et les maladies cardiovasculaires (MCV). Ainsi le phénomène de l'obésité est étudié dans de nombreuses enquêtes pour en connaître les causes, la prévention et le traitement.

La participation de la graisse corporelle et en particulier de la zone viscérale est bien documentée dans l'apparition du DT2 ; cependant, il est assez intéressant de constater que toutes les personnes atteintes d'obésité viscérale n'ont pas une tolérance au glucose altérée, un prédiabète ou un DT2 ; mais ils sont présentés comme des individus normoglycémiques obèses.

Actuellement, il est reconnu que l'activité physique influence les concentrations de glucose plasmatique et favorise leur utilisation dans les tissus périphériques, à utiliser comme source d'énergie, à travers la régulation des transporteurs de glucose dans les tissus tels que le muscle, et pourrait donc influencer la variabilité glycémique. , et intéresse donc cette étude pour évaluer l'effet d'une activité physique d'intensité modérée sur la variabilité glycémique d'individus souffrant d'obésité viscérale et de poids normal sans altération de la tolérance au glucose.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Une étude longitudinale et analytique quasi-expérimentale, constituée de deux groupes a été réalisée : un groupe d'individus souffrant d'obésité viscérale et d'autres individus de poids normal ; les deux groupes sans altération de la tolérance au glucose. Le monde du travail sera celui des patients de 30 à 40 ans ; pour le groupe d'individus ayant un indice de masse corporelle (IMC) d'obésité viscérale de 30,0 à 39,9 kg/m2 et un tour de taille supérieur à 80 cm chez les femmes et à 90 cm pour les hommes, et pour le groupe d'individus ayant un IMC de poids normal compris entre 18,5 et 24,9 kg/m2 avec un tour de taille inférieur de 80 cm pour les femmes et 90 cm pour les hommes.

Il sera confirmé par une courbe de tolérance orale au glucose, que les individus n'ont pas de tolérance au glucose altérée au départ ; de même, ils sont déterminés les taux sériques d'urée, de créatinine, de transaminase glutamique oxaloacétique (GOT), de transaminase glutamique pyruvique (SGPT) et les taux de lipides (cholestérol total, triglycérides [TG], cholestérol à lipoprotéines de haute densité [HDL-C], faible- cholestérol des lipoprotéines de densité [LDL-C] et lipoprotéines de très basse densité [VLDL]). IMC, tour de taille et répartition du poids corporel (pourcentage de graisse corporelle, niveau de graisse viscérale, poids, masse corporelle maigre et pourcentage d'eau) : D'autre part, au début et à la fin de l'étude, les déterminations suivantes ont été obtenues.

L'étude durera 6 jours. Pour mesurer la variabilité glycémique le premier jour, ils placent un système de paiement continu du glucose (MCG) via le système iPro ™ 2 (Medtronic MiniMed, Northridge) qui détermine les niveaux de glucose interstitiel toutes les cinq minutes. Pendant les 3 premiers jours, le volontaire individuel effectue ses activités habituelles, et trois jours plus tard, il fait une activité physique d'intensité modérée pendant 30 minutes le matin avec un jeûne de 8 à 12 heures.

À partir des données obtenues à partir de MCG, l'amplitude moyenne des excursions de glucose (MAGE), qui évaluera la variabilité glycémique et l'aire sous la courbe (AUC) a été calculée. Pour l'analyse statistique, le test U de Mann-Whitney, le test exact de Fisher, Wilcoxon et la régression linéaire ont été utilisés. Il est considéré comme une différence significative pour p <0,05.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

22

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, Mexique, 44340
        • Institute of Experimental and Clinical Therapeutics (INTEC), CUCS, University of Guadalajara

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

30 ans à 40 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Sexe : masculin et féminin.
  • Âge : 30-40 ans.
  • Diagnostic d'obésité et de poids normal selon l'OMS :

Personnes ayant un poids normal ou un IMC ≥ 18,5 à 24,9 kg/m2. Personnes obèses ou IMC ≥ 30 à 39,9 kg/m2.

• Absence de diagnostic d'obésité viscérale selon l'OMS : Poids normal ; tour de taille : Femmes <80 cm et hommes <90 cm.

• Diagnostic d'obésité viscérale selon l'OMS : Tour de taille : Femmes et hommes ≥ 80 cm ≥ 90 cm.

  • Quels sont sédentaires au cours des trois derniers mois. Individus engagés dans 15-30 minutes d'activité physique exclusivement au moins 3 fois par semaine au plus.
  • Aucun changement dans la tolérance orale au glucose selon l'ADA :

ou glycémie à jeun <100 mg/dL et glycémie après charge <140 mg/dL.

• consentement éclairé écrit.

Critère d'exclusion:

  • Femmes enceintes ou allaitantes.
  • Diagnostic de DM selon l'ADA. Glycémie à jeun : ≥ 126 mg/dL glycémie et postcharge : ≥ 140 mg/dL.
  • Maladie thyroïdienne et/ou hypertension.
  • Diagnostic du syndrome métabolique.
  • Consommation d'agents oraux ou d'autres médicaments et suppléments aux propriétés prouvées qui modifient le comportement du glucose.
  • Enzymes hépatiques : concentrations GOT et GPT deux fois normales.
  • Modifications du DFG selon Cockcroft et Gault, avec des niveaux inférieurs à 60 mL/min/1,73 m2, ce qui est évocateur d'une maladie rénale chronique.
  • Modifications des taux de lipides sériques :

Cholestérol total <200 mg/dL Triglycérides <150 mg/dL HDL-C > 60 mg/dL ou LDL-C <130 mg/dL

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Les personnes obèses
L'indice de masse corporelle (IMC) est de 30,0 à 39,9 kg/m2 et un tour de taille supérieur à 80 cm chez la femme et 90 cm chez l'homme Activité physique d'intensité modérée pendant 3 jours
L'intervention consiste en un exercice d'activité physique d'intensité modérée soit une fréquence cardiaque comprise entre 60 et 70% des battements cardiaques maximum par minute pendant au moins 30 minutes pendant trois jours
Comparateur actif: Individus de poids normal
Indice de masse corporelle IMC est de 18,5 à 24,9 kg/m2 avec un tour de taille inférieur de 80 cm pour les femmes et 90 cm pour les hommes Activité physique d'intensité modérée pendant 3 jours
L'intervention consiste en un exercice d'activité physique d'intensité modérée soit une fréquence cardiaque comprise entre 60 et 70% des battements cardiaques maximum par minute pendant au moins 30 minutes pendant trois jours

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Amplitude moyenne des excusions de glucose (MAGE)
Délai: 6 jours
Avant et après l'activité physique du glucomètre quotidien ambulatoire d'intensité modérée iPro ™ 2
6 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Indice de masse corporelle
Délai: 6 jours
Avant et après l'activité physique d'intensité modérée
6 jours
Tour de taille
Délai: 6 jours
Avant et après l'activité physique d'intensité modérée
6 jours
Glycémie postprandiale
Délai: 6 jours
Avant et après l'activité physique du glucomètre quotidien ambulatoire d'intensité modérée iPro ™ 2
6 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Esperanza Martínez-Abundis, PhD, Institute of Experimental and Clinical Therapeutics (INTEC), CUCS, University of Guadalajara

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 avril 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

27 décembre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 septembre 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 novembre 2015

Première publication (Estimation)

3 décembre 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 avril 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 avril 2018

Dernière vérification

1 janvier 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • EAFVG

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner