Evaluering af effekten af fysisk aktivitet med moderat intensitet på glykæmisk variabilitet
Evaluering af effekten af moderat intensitet fysisk aktivitet på glykæmisk variation hos personer med visceral fedme og normal vægt uden ændringer i glukosetolerance
Fedme er et stort folkesundhedsproblem i verden og Mexico også, derudover udvikler fedme kroniske ikke-smitsomme sygdomme (NCD) såsom type 2 diabetes mellitus (T2DM) og hjerte-kar-sygdomme (CVD). Så fænomenet fedme er undersøgt i mange undersøgelser for at kende deres årsager, forebyggelse og behandling.
Deltagelse af kropsfedt og især i det viscerale område er veldokumenteret i udseendet af T2DM; Det er dog ret interessant, at det ikke er alle personer med visceral fedme, der har nedsat glukosetolerance, prædiabetes eller T2DM; men de præsenteres som normoglykæmiske individer med fedme.
I øjeblikket er det anerkendt, at fysisk aktivitet påvirker koncentrationerne af plasmaglucose og fremmer deres udnyttelse i perifere væv, der skal bruges som energikilde, gennem regulering af glukosetransportører i væv såsom musklen, så den kan påvirke den glykæmiske variabilitet , og er derfor af interesse for denne undersøgelse for at evaluere effekten af fysisk aktivitet af moderat intensitet på den glykæmiske variabilitet hos personer med visceral fedme og normal vægt uden ændringer i tolerance glucose.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
En kvasi-eksperimentel longitudinel og analytisk undersøgelse, bestående af to grupper, blev udført: en gruppe individer med visceral fedme og andre individer med normal vægt; begge grupper uden ændring i glukosetolerance. Arbejdsverdenen vil være patienter i alderen 30-40 år; for gruppen af personer med visceral fedme body mass index (BMI) 30,0-39,9 kg/m2 og en taljeomkreds større end 80 cm hos kvinder og 90 cm for mænd, og for gruppen af personer med normalvægt BMI 18,5-24,9 kg/m2 med nedre taljeomkreds på 80 cm for kvinder og 90 cm for mænd.
Det vil blive bekræftet af en kurve oral glucosetolerance, at individer ikke har nedsat glucosetolerance ved baseline; på samme måde er de bestemte serumniveauer af urinstof, kreatinin, glutamin-oxaloeddikesyretransaminase (GOT), glutamin-pyrodruesyretransaminase (SGPT) og lipidniveauer (totalkolesterol, triglycerider [TG], højdensitetslipoproteinkolesterol [HDL-C], lav- densitet lipoprotein kolesterol [LDL-C] og meget lav densitet lipoprotein [VLDL]). BMI, taljeomkreds og kropsvægtfordeling (kropsfedtprocent, visceralt fedtniveau, vægt, magert kropsmasse og procentdel af vand): På den anden side blev følgende bestemmelser opnået i begyndelsen og slutningen af undersøgelsen.
Undersøgelsen vil vare i 6 dage. For at måle glykæmisk variabilitet på den første dag placerer de et system med kontinuerlig glukosebetaling (MCG) gennem iPro ™ 2-systemet (Medtronic MiniMed, Northridge), som bestemmer interstitielle glukoseniveauer hvert femte minut. I løbet af de første 3 dage udfører den enkelte frivillige deres sædvanlige aktiviteter, og tre dage senere lavede den moderat intensitet fysisk aktivitet i 30 minutter om morgenen med faste i 8-12 timer.
Ud fra data opnået fra MCG blev den gennemsnitlige amplitude af glucoseudsving (MAGE), som vil vurdere glykæmisk variabilitet og arealet under kurven (AUC), beregnet. Til statistisk analyse blev Mann-Whitney U-testen, Fishers nøjagtige test, Wilcoxon og lineær regression brugt. Det anses for at være signifikant forskel for p <0,05.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Jalisco
-
Guadalajara, Jalisco, Mexico, 44340
- Institute of Experimental and Clinical Therapeutics (INTEC), CUCS, University of Guadalajara
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Køn: mand og kvinde.
- Alder: 30-40 år.
- Diagnose af fedme og normalvægt i henhold til WHO:
Personer med normalvægt eller BMI ≥ 18,5 til 24,9 kg/m2. Personer med fedme eller BMI ≥ 30 til 39,9 kg/m2.
• Diagnose fravær af visceral fedme ifølge WHO: Normalvægt; taljeomkreds: Kvinder <80 cm og mænd <90 cm.
• Diagnose af visceral fedme ifølge WHO: taljeomkreds: Kvinder og mænd ≥ 80 cm ≥ 90 cm.
- Hvad er stillesiddende i løbet af de sidste tre måneder. Personer begået i 15-30 minutters fysisk aktivitet udelukkende mindst 3 gange om ugen højst.
- Ingen ændring i den orale glukosetolerance ifølge ADA:
eller fastende glukose <100 mg/dL og afterload glukose <140 mg/dL.
• skriftligt informeret samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Kvinder gravide eller ammende.
- Diagnose af DM i henhold til ADA. Fastende glukose: ≥ 126 mg/dL glukose og afterload: ≥ 140 mg/dL.
- Skjoldbruskkirtelsygdom og/eller hypertension.
- Diagnose af metabolisk syndrom.
- Indtagelse af orale midler eller andre lægemidler og kosttilskud med dokumenterede egenskaber, der ændrer glukoses adfærd.
- Leverenzymer: GOT- og GPT-koncentrationer to gange normale.
- Ændringer i GFR ifølge Cockcroft og Gault, med niveauer under 60 ml/min/1,73 m2, hvilket tyder på kronisk nyresygdom.
- Ændringer i serumlipidniveauer:
Total kolesterol <200 mg/dL Triglycerider <150 mg/dL HDL-C > 60 mg/dL eller LDL-C <130 mg/dL
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Personer med fedme
Body mass index (BMI) er 30,0 til 39,9 kg/m2 og en taljeomkreds større end 80 cm hos kvinder og 90 cm for mænd Fysisk aktivitet af moderat intensitet i 3 dage
|
Intervensionen består i en moderat intensitet fysisk aktivitetsøvelse er en puls mellem 60 og 70% af maksimale hjerteslag pr. minut i mindst 30 minutter i tre dage
|
|
Aktiv komparator: Personer med normal vægt
Body mass index BMI er 18,5 til 24,9 kg/m2 med en nedre taljeomkreds på 80 cm for kvinder og 90 cm for mænd Fysisk aktivitet af moderat intensitet i 3 dage
|
Intervensionen består i en moderat intensitet fysisk aktivitetsøvelse er en puls mellem 60 og 70% af maksimale hjerteslag pr. minut i mindst 30 minutter i tre dage
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gennemsnitlig amplitude af glukoseekskusioner (MAGE)
Tidsramme: 6 dage
|
Før og efter den fysiske aktivitet af ambulant daglig glukosemonitor med moderat intensitet iPro ™ 2
|
6 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
BMI
Tidsramme: 6 dage
|
Før og efter fysisk aktivitet af moderat intensitet
|
6 dage
|
|
Taljemål
Tidsramme: 6 dage
|
Før og efter fysisk aktivitet af moderat intensitet
|
6 dage
|
|
Postprandial glukose
Tidsramme: 6 dage
|
Før og efter den fysiske aktivitet af ambulant daglig glukosemonitor med moderat intensitet iPro ™ 2
|
6 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Esperanza Martínez-Abundis, PhD, Institute of Experimental and Clinical Therapeutics (INTEC), CUCS, University of Guadalajara
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- EAFVG
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Fysisk aktivitet af moderat intensitet i 3 dage
-
University of Vic - Central University of CataloniaIRIS-CC; AGAURAktiv, ikke rekrutterendePsykisk sundhedsproblemSpanien
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)Ikke rekrutterer endnu