Valutazione dell'effetto dell'attività fisica di moderata intensità sulla variabilità glicemica
Valutazione dell'effetto dell'attività fisica di intensità moderata sulla variabilità glicemica in individui con obesità viscerale e peso normale senza cambiamenti nella tolleranza al glucosio
L'obesità è un grave problema di salute pubblica nel mondo e anche in Messico, inoltre l'obesità sviluppa malattie croniche non trasmissibili (NCD) come il diabete mellito di tipo 2 (T2DM) e le malattie cardiovascolari (CVD). Quindi il fenomeno dell'obesità viene studiato in molte indagini per conoscerne le cause, la prevenzione e il trattamento.
La partecipazione del grasso corporeo e specialmente nell'area viscerale è ben documentata nella comparsa del T2DM; tuttavia, è piuttosto interessante scoprire che non tutti gli individui con obesità viscerale hanno una ridotta tolleranza al glucosio, prediabete o T2DM; ma sono presentati come individui normoglicemici con obesità.
Attualmente è riconosciuto che l'attività fisica influenza le concentrazioni di glucosio plasmatico, favorendone l'utilizzo nei tessuti periferici, da utilizzare come fonte energetica, attraverso la regolazione dei trasportatori del glucosio in tessuti come il muscolo, quindi potrebbe influenzare la variabilità glicemica , ed è quindi di interesse per questo studio valutare l'effetto dell'attività fisica di moderata intensità sulla variabilità glicemica di individui con obesità viscerale e peso normale senza alterazioni nella tolleranza al glucosio.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
È stato condotto uno studio longitudinale e analitico quasi sperimentale, composto da due gruppi: un gruppo di individui con obesità viscerale e altri individui con peso normale; entrambi i gruppi senza alterazione della tolleranza al glucosio. Il mondo del lavoro saranno pazienti di 30-40 anni; per il gruppo di individui con indice di massa corporea (BMI) obesità viscerale 30,0-39,9 kg/m2 e una circonferenza della vita superiore a 80 cm nelle donne e 90 cm per gli uomini, e per il gruppo di individui con BMI normale 18,5-24,9 kg/m2 con circonferenza vita inferiore di 80 cm per le donne e 90 cm per gli uomini.
Sarà confermato da una curva di tolleranza al glucosio orale, che gli individui non hanno una ridotta tolleranza al glucosio al basale; analogamente, vengono determinati i livelli sierici di urea, creatinina, transaminasi glutammico ossalacetica (GOT), transaminasi glutammico piruvica (SGPT) e lipidi (colesterolo totale, trigliceridi [TG], colesterolo lipoproteico ad alta densità [HDL-C], colesterolo basso- colesterolo lipoproteico di densità [LDL-C] e lipoproteine a densità molto bassa [VLDL]). BMI, circonferenza vita e distribuzione del peso corporeo (percentuale di grasso corporeo, livello di grasso viscerale, peso, massa corporea magra e percentuale di acqua): D'altra parte, all'inizio e alla fine dello studio sono state ottenute le seguenti determinazioni.
Lo studio durerà 6 giorni. Per misurare la variabilità glicemica il primo giorno posizionano un sistema di pagamento continuo del glucosio (MCG) attraverso il sistema iPro ™ 2 (Medtronic MiniMed, Northridge) che determina i livelli di glucosio interstiziale ogni cinque minuti. Durante i primi 3 giorni il singolo volontario svolge le sue attività abituali, e tre giorni dopo ha svolto attività fisica di intensità moderata per 30 minuti al mattino con digiuno per 8-12 ore.
Dai dati ottenuti da MCG è stata calcolata l'ampiezza media delle escursioni glicemiche (MAGE), che valuterà la variabilità glicemica e l'area sotto la curva (AUC). Per l'analisi statistica sono stati utilizzati il test U di Mann-Whitney, il test esatto di Fisher, Wilcoxon e la regressione lineare. È considerata una differenza significativa per p <0,05.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Jalisco
-
Guadalajara, Jalisco, Messico, 44340
- Institute of Experimental and Clinical Therapeutics (INTEC), CUCS, University of Guadalajara
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Genere: maschile e femminile.
- Età: 30-40 anni.
- Diagnosi di obesità e peso normale secondo l'OMS:
Individui con peso normale o BMI ≥ 18,5-24,9 kg/m2. Individui con obesità o BMI ≥ 30 a 39,9 kg / m2.
• Diagnosi assenza di obesità viscerale secondo OMS: peso normale; circonferenza vita: donne <80 cm e uomini <90 cm.
• Diagnosi di obesità viscerale secondo l'OMS: circonferenza vita: donne e uomini ≥ 80 cm ≥ 90 cm.
- Cosa sono sedentari negli ultimi tre mesi. Individui impegnati in 15-30 minuti di attività fisica esclusivamente da almeno 3 volte a settimana al massimo.
- Nessun cambiamento nella tolleranza orale al glucosio secondo l'ADA:
oppure glicemia a digiuno <100 mg/dL e postcarico <140 mg/dL.
• consenso informato scritto.
Criteri di esclusione:
- Donne in gravidanza o in allattamento.
- Diagnosi di DM secondo l'ADA. Glicemia a digiuno: ≥ 126 mg/dL di glucosio e postcarico: ≥ 140 mg/dL.
- Malattie della tiroide e / o ipertensione.
- Diagnosi di sindrome metabolica.
- Consumo di agenti orali o altri medicinali e integratori con proprietà comprovate che modificano il comportamento del glucosio.
- Enzimi epatici: concentrazioni GOT e GPT due volte normali.
- Variazioni della velocità di filtrazione glomerulare secondo Cockcroft e Gault, con livelli inferiori a 60 ml/min/1,73 m2, indicativi di malattia renale cronica.
- Cambiamenti nei livelli di lipidi sierici:
Colesterolo totale <200 mg/dL Trigliceridi <150 mg/dL HDL-C > 60 mg/dL o LDL-C <130 mg/dL
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Individui con obesità
L'indice di massa corporea (BMI) è compreso tra 30,0 e 39,9 kg/m2 e una circonferenza vita superiore a 80 cm nelle donne e 90 cm negli uomini Attività fisica di intensità moderata per 3 giorni
|
L'intervento consiste in un esercizio di attività fisica di moderata intensità è una frequenza cardiaca compresa tra il 60 e il 70% dei battiti cardiaci massimi al minuto per almeno 30 minuti per tre giorni
|
|
Comparatore attivo: Individui con peso normale
Indice di massa corporea BMI da 18,5 a 24,9 kg/m2 con circonferenza vita inferiore di 80 cm per le donne e 90 cm per gli uomini Attività fisica di intensità moderata per 3 giorni
|
L'intervento consiste in un esercizio di attività fisica di moderata intensità è una frequenza cardiaca compresa tra il 60 e il 70% dei battiti cardiaci massimi al minuto per almeno 30 minuti per tre giorni
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Ampiezza media delle esclusioni di glucosio (MAGE)
Lasso di tempo: 6 giorni
|
Prima e dopo l'attività fisica di moderata intensità ambulatoriale monitor quotidiano del glucosio iPro ™ 2
|
6 giorni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Indice di massa corporea
Lasso di tempo: 6 giorni
|
Prima e dopo l'attività fisica di moderata intensità
|
6 giorni
|
|
Girovita
Lasso di tempo: 6 giorni
|
Prima e dopo l'attività fisica di moderata intensità
|
6 giorni
|
|
Glicemia postprandiale
Lasso di tempo: 6 giorni
|
Prima e dopo l'attività fisica di moderata intensità ambulatoriale monitor quotidiano del glucosio iPro ™ 2
|
6 giorni
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Esperanza Martínez-Abundis, PhD, Institute of Experimental and Clinical Therapeutics (INTEC), CUCS, University of Guadalajara
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- EAFVG
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .